- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00624494
Yksi transpulmonaalinen lämpölaimennus ja keskuslaskimon happisaturaation jatkuva seuranta pumpun ulkopuolisen sepelvaltimon leikkauksen aikana (OPCAB)
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yksittäisellä transpulmonaarisella termodiluutiolla (STD) saatuihin hemodynaamisiin parametreihin perustuvan algoritmin käyttökelpoisuutta keskuslaskimon happisaturaation (ScvO2) jatkuvaan seurantaan OPCAB-potilaiden perioperatiivisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä on olemassa kasvava taipumus suorittaa sepelvaltimon ohitusleikkaus (OPCAB).
OPCAB asettaa kuitenkin monenlaisia haasteita anestesiologin ja intensiivilääkärin näkökulmasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yksittäisellä transpulmonaarisella termodiluutiolla (STD) saatuihin hemodynaamisiin parametreihin perustuvan algoritmin käyttökelpoisuutta keskuslaskimon happisaturaation (ScvO2) jatkuvaan seurantaan OPCAB-potilaiden perioperatiivisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163000
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, ASA II-III ja jotka on suunniteltu elektiiviseen OPCAB-hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Vaikea venttiilin toimintahäiriö tai perifeerinen verisuonisairaus
- Samanaikaiset toimenpiteet (kaulavaltimon endarterektomia, aneurysman korjaus jne.)
- Siirto CPB:hen leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen valvonta
hemodynaaminen seuranta - tavanomainen seuranta
|
CM-ryhmässä hoitoa ohjasivat keskuslaskimopaine, keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja syke (HR).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Edistynyt seuranta
hemodynaaminen seuranta - edistynyt seuranta
|
AM-ryhmässä rintakehänsisäisen veren tilavuusindeksin, MAP:n, HR:n, keskuslaskimon happisaturaation (ScvO2) ja sydänindeksin (CI) perusteella.
Mittaukset tehtiin ennen leikkausta ja sen aikana sekä 2, 4 ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Sairaalajaksojen pituus, päivää
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mikhail Y Kirov, Northern SMU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4347.07.2006
- Grant 4347.07.2006 (Muu tunniste: HelseNord)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .