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Einzelne transpulmonale Thermodilution und kontinuierliche Überwachung der zentralvenösen Sauerstoffsättigung während einer Koronarchirurgie außerhalb der Pumpe (OPCAB)

20. März 2024 aktualisiert von: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Nützlichkeit eines Algorithmus zu bewerten, der auf hämodynamischen Parametern basiert, die durch einmalige transpulmonale Thermodilution (STD) in Kombination mit kontinuierlicher Überwachung der zentralvenösen Sauerstoffsättigung (ScvO2) für die perioperative Behandlung von Patienten, die sich einer OPCAB unterziehen, erhalten wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gegenwärtig besteht eine zunehmende Tendenz zur Durchführung einer Koronararterien-Bypass-Transplantation außerhalb der Pumpe (OPCAB). Allerdings stellt OPCAB aus Sicht des Anästhesisten und Intensivmediziners vielfältige Herausforderungen dar. Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Nützlichkeit eines Algorithmus zu bewerten, der auf hämodynamischen Parametern basiert, die durch einmalige transpulmonale Thermodilution (STD) in Kombination mit kontinuierlicher Überwachung der zentralvenösen Sauerstoffsättigung (ScvO2) für die perioperative Behandlung von Patienten, die sich einer OPCAB unterziehen, erhalten wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Einstufung ASA II-III und geplant für elektive OPCAB

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Schwere Klappenfunktionsstörung oder periphere Gefäßerkrankung
  • Gleichzeitige Eingriffe (Karotisendarteriektomie, Aneurysmareparatur usw.)
  • Transfer zur CPB während der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Überwachung
Hämodynamische Überwachung – konventionelle Überwachung
Gerät: Konventionelle Überwachung
In der CM-Gruppe orientierte sich die Therapie am zentralvenösen Druck, dem mittleren arteriellen Druck (MAP) und der Herzfrequenz (HR).
Andere Namen:
  • Nicht aktuell
Aktiver Komparator: Erweiterte Überwachung
Hämodynamische Überwachung – erweiterte Überwachung
Gerät: Erweiterte Überwachung
In der AM-Gruppe nach intrathorakalem Blutvolumenindex, MAP, HR, zentralvenöser Sauerstoffsättigung (ScvO2) und Herzindex (CI). Die Messungen wurden vor und während der Operation sowie 2, 4 und 6 Stunden nach der Operation durchgeführt.
Andere Namen:
  • PiCCO-CeVOX

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: ein Monat
Dauer der Krankenhausaufenthalte, Tage
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern State Medical University

Mitarbeiter

University of Tromso

Ermittler

  • Studienleiter: Mikhail Y Kirov, Northern SMU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4347.07.2006
  • Grant 4347.07.2006 (Andere Kennung: HelseNord)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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