Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkel transpulmonal termodilusjon og kontinuerlig overvåking av sentralvenøs oksygenmetning under koronarkirurgi uten pumpe (OPCAB)

20. mars 2024 oppdatert av: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
Målet med denne studien var å evaluere nytten av en algoritme basert på hemodynamiske parametere oppnådd ved enkel transpulmonal termodilusjon (STD) kombinert med kontinuerlig overvåking av sentral venøs oksygenmetning (ScvO2) for perioperativ behandling av pasienter som gjennomgår OPCAB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden er det en økende tendens til å utføre off-pump coronary artery bypass grafting (OPCAB). OPCAB byr imidlertid på en rekke utfordringer fra anestesilegen og intensivistens synspunkt. Målet med denne studien var å evaluere nytten av en algoritme basert på hemodynamiske parametere oppnådd ved enkel transpulmonal termodilusjon (STD) kombinert med kontinuerlig overvåking av sentral venøs oksygenmetning (ScvO2) for perioperativ behandling av pasienter som gjennomgår OPCAB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med koronararteriesykdom, rangert ASA II-III og planlagt for elektiv OPCAB

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Alvorlig ventildysfunksjon eller perifer vaskulær sykdom
  • Samtidige intervensjoner (carotis endarterektomi, aneurisme reparasjon, etc.)
  • Overføring til CPB under operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell overvåking
hemodynamisk overvåking - konvensjonell overvåking
Enhet: Konvensjonell overvåking
I CM-gruppen ble behandlingen styrt av sentralt venetrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og hjertefrekvens (HR)
Andre navn:
  • Ikke faktisk
Aktiv komparator: Avansert overvåking
hemodynamisk overvåking - avansert overvåking
Enhet: Avansert overvåking
I AM-gruppen etter intrathorax blodvolumindeks, MAP, HR, sentral venøs oksygenmetning (ScvO2) og hjerteindeks (CI). Målingene ble utført før og under operasjonen, og 2, 4 og 6 timer postoperativt.
Andre navn:
  • PiCCO-CeVOX

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: en måned
Lengde på sykehusoppholdene, dager
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern State Medical University

Samarbeidspartnere

University of Tromso

Etterforskere

  • Studieleder: Mikhail Y Kirov, Northern SMU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2008

Først lagt ut (Antatt)

27. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4347.07.2006
  • Grant 4347.07.2006 (Annen identifikator: HelseNord)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere