Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkelvoudige transpulmonale thermodilutie en continue bewaking van centraal veneuze zuurstofverzadiging tijdens off-pump coronaire chirurgie (OPCAB)

20 maart 2024 bijgewerkt door: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
Het doel van de huidige studie was om het nut te evalueren van een algoritme op basis van hemodynamische parameters verkregen door enkelvoudige transpulmonale thermodilutie (STD) gecombineerd met continue monitoring van centraal veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2) voor perioperatief beheer van patiënten die OPCAB ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op dit moment is er een toenemende tendens om off-pump coronary artery bypass grafting (OPCAB) uit te voeren. OPCAB vormt echter een verscheidenheid aan uitdagingen vanuit het oogpunt van de anesthesioloog en de intensivist. Het doel van de huidige studie was om het nut te evalueren van een algoritme op basis van hemodynamische parameters verkregen door enkelvoudige transpulmonale thermodilutie (STD) gecombineerd met continue monitoring van centraal veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2) voor perioperatief beheer van patiënten die OPCAB ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Arkhangelsk, Russische Federatie, 163000
        • Dep. of Anesthesiology, Northern SMU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met coronaire hartziekte, gerangschikt ASA II-III en gepland voor electieve OPCAB

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Ernstige klepdisfunctie of perifere vasculaire ziekte
  • Gelijktijdige ingrepen (carotis-endarteriëctomie, aneurysmaherstel, enz.)
  • Overplaatsing naar het CPB tijdens de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele bewaking
hemodynamische monitoring - conventionele monitoring
Apparaat: Conventionele bewaking
In de CM-groep werd de therapie geleid door centrale veneuze druk, gemiddelde arteriële druk (MAP) en hartslag (HR).
Andere namen:
  • Niet actueel
Actieve vergelijker: Geavanceerde bewaking
hemodynamische monitoring - geavanceerde monitoring
Apparaat: Geavanceerde bewaking
In de AM-groep door de intrathoracale bloedvolume-index, MAP, HR, centrale veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2) en cardiale index (CI). De metingen werden uitgevoerd voor en tijdens de operatie en 2, 4 en 6 uur na de operatie.
Andere namen:
  • PiCCO-CeVOX

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: een maand
Duur van het ziekenhuisverblijf, Dagen
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern State Medical University

Medewerkers

University of Tromso

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mikhail Y Kirov, Northern SMU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

27 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4347.07.2006
  • Grant 4347.07.2006 (Andere identificatie: HelseNord)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren