Thermodilution transpulmonaire unique et surveillance continue de la saturation veineuse centrale en oxygène pendant la chirurgie coronarienne sans pompe (OPCAB)
20 mars 2024 mis à jour par: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
Le but de la présente étude était d'évaluer l'utilité d'un algorithme basé sur des paramètres hémodynamiques obtenus par thermodilution transpulmonaire unique (STD) combinée à une surveillance continue de la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2) pour la prise en charge périopératoire des patients subissant un OPCAB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'heure actuelle, il existe une tendance croissante à effectuer un pontage aortocoronarien sans pompe (OPCAB).
Cependant, l'OPCAB pose une variété de défis du point de vue de l'anesthésiste et de l'intensiviste.
Le but de la présente étude était d'évaluer l'utilité d'un algorithme basé sur des paramètres hémodynamiques obtenus par thermodilution transpulmonaire unique (STD) combinée à une surveillance continue de la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2) pour la prise en charge périopératoire des patients subissant un OPCAB.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Arkhangelsk, Fédération Russe, 163000
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladie coronarienne, classés ASA II-III et programmés pour un OPCAB électif
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Dysfonctionnement valvulaire grave ou maladie vasculaire périphérique
- Interventions simultanées (endartériectomie carotidienne, réparation d'anévrisme, etc.)
- Transfert au CPB pendant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Surveillance conventionnelle
surveillance hémodynamique - surveillance conventionnelle
|
Dans le groupe CM, le traitement était guidé par la pression veineuse centrale, la pression artérielle moyenne (MAP) et la fréquence cardiaque (FC)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Surveillance avancée
surveillance hémodynamique - surveillance avancée
|
Dans le groupe AM par l'indice de volume sanguin intrathoracique, la MAP, la FC, la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2) et l'indice cardiaque (IC).
Les mesures ont été réalisées avant et pendant l'intervention, et à 2, 4 et 6 heures postopératoires.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée d'hospitalisation
Délai: un mois
|
Durée des séjours hospitaliers, Jours
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mikhail Y Kirov, Northern SMU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2008
Première publication (Estimé)
27 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4347.07.2006
- Grant 4347.07.2006 (Autre identifiant: HelseNord)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .