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Termodiluição Transpulmonar Única e Monitorização Contínua da Saturação Venosa Central de Oxigênio Durante Cirurgia Coronária sem CEC (OPCAB)

20 de março de 2024 atualizado por: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
O objetivo do presente estudo foi avaliar a utilidade de um algoritmo baseado em parâmetros hemodinâmicos obtidos por termodiluição transpulmonar (STD) única combinada com monitoramento contínuo da saturação venosa central de oxigênio (ScvO2) para o manejo perioperatório de pacientes submetidos a OPCAB.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, há uma tendência crescente de realizar cirurgia de revascularização do miocárdio (OPCAB) sem circulação extracorpórea. No entanto, OPCAB apresenta uma variedade de desafios do ponto de vista do anestesiologista e do intensivista. O objetivo do presente estudo foi avaliar a utilidade de um algoritmo baseado em parâmetros hemodinâmicos obtidos por termodiluição transpulmonar (STD) única combinada com monitoramento contínuo da saturação venosa central de oxigênio (ScvO2) para o manejo perioperatório de pacientes submetidos a OPCAB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Arkhangelsk, Federação Russa, 163000
        • Dep. of Anesthesiology, Northern SMU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença arterial coronariana, classificados como ASA II-III e agendados para OPCAB eletivo

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Disfunção grave da válvula ou doença vascular periférica
  • Intervenções simultâneas (endarterectomia carotídea, reparo de aneurisma, etc.)
  • Transferência para CEC durante a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Monitoramento convencional
monitorização hemodinâmica - monitorização convencional
No grupo CM, a terapia foi guiada pela pressão venosa central, pressão arterial média (PAM) e frequência cardíaca (FC)
Outros nomes:
  • Não real
Comparador Ativo: Monitoramento avançado
monitoramento hemodinâmico - monitoramento avançado
No grupo AM pelo índice de volemia intratorácica, PAM, FC, saturação venosa central de oxigênio (ScvO2) e índice cardíaco (IC). As medições foram realizadas antes e durante a cirurgia, e 2, 4 e 6 horas após a cirurgia.
Outros nomes:
  • PiCCO-CeVOX

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de internação
Prazo: um mês
Tempo de internação, dias
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mikhail Y Kirov, Northern SMU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

27 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4347.07.2006
  • Grant 4347.07.2006 (Outro identificador: HelseNord)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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