- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00624494
Termodiluição Transpulmonar Única e Monitorização Contínua da Saturação Venosa Central de Oxigênio Durante Cirurgia Coronária sem CEC (OPCAB)
20 de março de 2024 atualizado por: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
O objetivo do presente estudo foi avaliar a utilidade de um algoritmo baseado em parâmetros hemodinâmicos obtidos por termodiluição transpulmonar (STD) única combinada com monitoramento contínuo da saturação venosa central de oxigênio (ScvO2) para o manejo perioperatório de pacientes submetidos a OPCAB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, há uma tendência crescente de realizar cirurgia de revascularização do miocárdio (OPCAB) sem circulação extracorpórea.
No entanto, OPCAB apresenta uma variedade de desafios do ponto de vista do anestesiologista e do intensivista.
O objetivo do presente estudo foi avaliar a utilidade de um algoritmo baseado em parâmetros hemodinâmicos obtidos por termodiluição transpulmonar (STD) única combinada com monitoramento contínuo da saturação venosa central de oxigênio (ScvO2) para o manejo perioperatório de pacientes submetidos a OPCAB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Arkhangelsk, Federação Russa, 163000
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença arterial coronariana, classificados como ASA II-III e agendados para OPCAB eletivo
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Disfunção grave da válvula ou doença vascular periférica
- Intervenções simultâneas (endarterectomia carotídea, reparo de aneurisma, etc.)
- Transferência para CEC durante a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Monitoramento convencional
monitorização hemodinâmica - monitorização convencional
|
No grupo CM, a terapia foi guiada pela pressão venosa central, pressão arterial média (PAM) e frequência cardíaca (FC)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Monitoramento avançado
monitoramento hemodinâmico - monitoramento avançado
|
No grupo AM pelo índice de volemia intratorácica, PAM, FC, saturação venosa central de oxigênio (ScvO2) e índice cardíaco (IC).
As medições foram realizadas antes e durante a cirurgia, e 2, 4 e 6 horas após a cirurgia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de internação
Prazo: um mês
|
Tempo de internação, dias
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mikhail Y Kirov, Northern SMU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
27 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4347.07.2006
- Grant 4347.07.2006 (Outro identificador: HelseNord)
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