Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedyncza termodylucja przezpłucna i ciągłe monitorowanie wysycenia tlenem żył centralnych podczas operacji wieńcowej bez użycia pompy (OPCAB)

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
Celem niniejszej pracy była ocena przydatności algorytmu opartego na parametrach hemodynamicznych uzyskanych z pojedynczej termodylucji przezpłucnej (STD) połączonej z ciągłym monitorowaniem wysycenia tlenem żył centralnych (ScvO2) w postępowaniu okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych OPCAB.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie obserwuje się rosnącą tendencję do wykonywania pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy (OPCAB). Jednak OPCAB stwarza wiele wyzwań z punktu widzenia anestezjologa i intensywisty. Celem niniejszej pracy była ocena przydatności algorytmu opartego na parametrach hemodynamicznych uzyskanych z pojedynczej termodylucji przezpłucnej (STD) połączonej z ciągłym monitorowaniem wysycenia tlenem żył centralnych (ScvO2) w postępowaniu okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych OPCAB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163000
        • Dep. of Anesthesiology, Northern SMU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, zakwalifikowani do ASA II-III i zakwalifikowani do planowego zabiegu OPCAB

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Ciężka dysfunkcja zastawki lub choroba naczyń obwodowych
  • Jednoczesne interwencje (endarterektomia tętnicy szyjnej, naprawa tętniaka itp.)
  • Przeniesienie do CPB podczas operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Monitorowanie konwencjonalne
monitorowanie hemodynamiczne - monitorowanie konwencjonalne
W grupie CM terapia była prowadzona na podstawie ośrodkowego ciśnienia żylnego, średniego ciśnienia tętniczego (MAP) i częstości akcji serca (HR)
Inne nazwy:
  • Nieaktualne
Aktywny komparator: Zaawansowane monitorowanie
monitorowanie hemodynamiczne - monitorowanie zaawansowane
W grupie AM według wskaźnika objętości krwi wewnątrz klatki piersiowej, MAP, HR, wysycenia tlenem żył centralnych (ScvO2) oraz wskaźnika sercowego (CI). Pomiary wykonywano przed iw trakcie zabiegu oraz 2, 4 i 6 godzin po zabiegu.
Inne nazwy:
  • PiCCO-CeVOX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Długość pobytu w szpitalu, Dni
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mikhail Y Kirov, Northern SMU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4347.07.2006
  • Grant 4347.07.2006 (Inny identyfikator: HelseNord)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj