- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00624494
Pojedyncza termodylucja przezpłucna i ciągłe monitorowanie wysycenia tlenem żył centralnych podczas operacji wieńcowej bez użycia pompy (OPCAB)
20 marca 2024 zaktualizowane przez: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
Celem niniejszej pracy była ocena przydatności algorytmu opartego na parametrach hemodynamicznych uzyskanych z pojedynczej termodylucji przezpłucnej (STD) połączonej z ciągłym monitorowaniem wysycenia tlenem żył centralnych (ScvO2) w postępowaniu okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych OPCAB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie obserwuje się rosnącą tendencję do wykonywania pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy (OPCAB).
Jednak OPCAB stwarza wiele wyzwań z punktu widzenia anestezjologa i intensywisty.
Celem niniejszej pracy była ocena przydatności algorytmu opartego na parametrach hemodynamicznych uzyskanych z pojedynczej termodylucji przezpłucnej (STD) połączonej z ciągłym monitorowaniem wysycenia tlenem żył centralnych (ScvO2) w postępowaniu okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych OPCAB.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163000
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, zakwalifikowani do ASA II-III i zakwalifikowani do planowego zabiegu OPCAB
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Ciężka dysfunkcja zastawki lub choroba naczyń obwodowych
- Jednoczesne interwencje (endarterektomia tętnicy szyjnej, naprawa tętniaka itp.)
- Przeniesienie do CPB podczas operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Monitorowanie konwencjonalne
monitorowanie hemodynamiczne - monitorowanie konwencjonalne
|
W grupie CM terapia była prowadzona na podstawie ośrodkowego ciśnienia żylnego, średniego ciśnienia tętniczego (MAP) i częstości akcji serca (HR)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zaawansowane monitorowanie
monitorowanie hemodynamiczne - monitorowanie zaawansowane
|
W grupie AM według wskaźnika objętości krwi wewnątrz klatki piersiowej, MAP, HR, wysycenia tlenem żył centralnych (ScvO2) oraz wskaźnika sercowego (CI).
Pomiary wykonywano przed iw trakcie zabiegu oraz 2, 4 i 6 godzin po zabiegu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Długość pobytu w szpitalu, Dni
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mikhail Y Kirov, Northern SMU
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4347.07.2006
- Grant 4347.07.2006 (Inny identyfikator: HelseNord)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .