Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkel transpulmonell termodilution och kontinuerlig övervakning av central venös syremättnad under kranskärlskirurgi utanför pumpen (OPCAB)

20 mars 2024 uppdaterad av: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
Syftet med denna studie var att utvärdera användbarheten av en algoritm baserad på hemodynamiska parametrar erhållna genom enkel transpulmonell termodilution (STD) kombinerat med kontinuerlig övervakning av central venös syremättnad (ScvO2) för perioperativ behandling av patienter som genomgår OPCAB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande finns det en ökande tendens att utföra off-pump coronary artery bypass grafting (OPCAB). OPCAB innebär dock en mängd olika utmaningar ur anestesiologens och intensivistens synvinkel. Syftet med denna studie var att utvärdera användbarheten av en algoritm baserad på hemodynamiska parametrar erhållna genom enkel transpulmonell termodilution (STD) kombinerat med kontinuerlig övervakning av central venös syremättnad (ScvO2) för perioperativ behandling av patienter som genomgår OPCAB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163000
        • Dep. of Anesthesiology, Northern SMU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kranskärlssjukdom, rankad ASA II-III och schemalagd för elektiv OPCAB

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Allvarlig ventildysfunktion eller perifer kärlsjukdom
  • Samtidiga ingrepp (karotisendarterektomi, aneurysmreparation, etc.)
  • Överföring till CPB under operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell övervakning
hemodynamisk övervakning - konventionell övervakning
Enhet: Konventionell övervakning
I CM-gruppen styrdes behandlingen av centralt venöst tryck, medelartärtryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR)
Andra namn:
  • Icke verklig
Aktiv komparator: Avancerad övervakning
hemodynamisk övervakning - avancerad övervakning
Enhet: Avancerad övervakning
I AM-gruppen av intratorakalt blodvolymindex, MAP, HR, central venös syremättnad (ScvO2) och hjärtindex (CI). Mätningarna utfördes före och under operationen och 2, 4 och 6 timmar efter operationen.
Andra namn:
  • PiCCO-CeVOX

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: en månad
Längden på sjukhusvistelserna, dagar
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern State Medical University

Samarbetspartners

University of Tromso

Utredare

  • Studierektor: Mikhail Y Kirov, Northern SMU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2008

Första postat (Beräknad)

27 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4347.07.2006
  • Grant 4347.07.2006 (Annan identifierare: HelseNord)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera