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Termodiluizione transpolmonare singola e monitoraggio continuo della saturazione di ossigeno venoso centrale durante la chirurgia coronarica senza pompa (OPCAB)

20 marzo 2024 aggiornato da: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
Lo scopo del presente studio è stato quello di valutare l'utilità di un algoritmo basato su parametri emodinamici ottenuti mediante singola termodiluizione transpolmonare (STD) combinata con il monitoraggio continuo della saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2) per la gestione perioperatoria dei pazienti sottoposti a OPCAB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al momento attuale, vi è una crescente tendenza a eseguire l'innesto di bypass coronarico senza pompa (OPCAB). Tuttavia, l'OPCAB pone una serie di sfide dal punto di vista dell'anestesista e dell'intensivista. Lo scopo del presente studio è stato quello di valutare l'utilità di un algoritmo basato su parametri emodinamici ottenuti mediante singola termodiluizione transpolmonare (STD) combinata con il monitoraggio continuo della saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2) per la gestione perioperatoria dei pazienti sottoposti a OPCAB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Arkhangelsk, Federazione Russa, 163000
        • Dep. of Anesthesiology, Northern SMU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia coronarica, classificati ASA II-III e programmati per OPCAB elettivo

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Grave disfunzione valvolare o malattia vascolare periferica
  • Interventi simultanei (endarterectomia carotidea, riparazione di aneurismi, ecc.)
  • Trasferimento al CPB durante l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Monitoraggio convenzionale
monitoraggio emodinamico - monitoraggio convenzionale
Dispositivo: Monitoraggio convenzionale
Nel gruppo CM, la terapia era guidata dalla pressione venosa centrale, dalla pressione arteriosa media (MAP) e dalla frequenza cardiaca (HR)
Altri nomi:
  • Non effettivo
Comparatore attivo: Monitoraggio avanzato
monitoraggio emodinamico - monitoraggio avanzato
Dispositivo: Monitoraggio avanzato
Nel gruppo AM dall'indice del volume sanguigno intratoracico, MAP, HR, saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2) e indice cardiaco (CI). Le misurazioni sono state eseguite prima e durante l'intervento chirurgico e dopo 2, 4 e 6 ore dall'intervento.
Altri nomi:
  • PiCCO-CeVOX

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: un mese
Durata della degenza ospedaliera, Giorni
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern State Medical University

Collaboratori

University of Tromso

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mikhail Y Kirov, Northern SMU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2008

Primo Inserito (Stimato)

27 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4347.07.2006
  • Grant 4347.07.2006 (Altro identificatore: HelseNord)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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