Termodilución transpulmonar única y monitorización continua de la saturación de oxígeno venoso central durante la cirugía coronaria sin circulación extracorpórea (OPCAB)
20 de marzo de 2024 actualizado por: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
El objetivo del presente estudio fue evaluar la utilidad de un algoritmo basado en parámetros hemodinámicos obtenidos por termodilución transpulmonar única (STD) combinado con monitoreo continuo de la saturación venosa central de oxígeno (ScvO2) para el manejo perioperatorio de pacientes sometidos a OPCAB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, existe una tendencia creciente a realizar un injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea (OPCAB).
Sin embargo, OPCAB plantea una variedad de desafíos desde el punto de vista del anestesiólogo y del intensivista.
El objetivo del presente estudio fue evaluar la utilidad de un algoritmo basado en parámetros hemodinámicos obtenidos por termodilución transpulmonar única (STD) combinado con monitoreo continuo de la saturación venosa central de oxígeno (ScvO2) para el manejo perioperatorio de pacientes sometidos a OPCAB.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Arkhangelsk, Federación Rusa, 163000
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad arterial coronaria, clasificados ASA II-III y programados para OPCAB electivo
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Disfunción valvular grave o enfermedad vascular periférica
- Intervenciones simultáneas (endarterectomía carotídea, reparación de aneurismas, etc.)
- Traslado a CEC durante la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Monitoreo convencional
monitorización hemodinámica - monitorización convencional
|
En el grupo CM, la terapia se guió por la presión venosa central, la presión arterial media (PAM) y la frecuencia cardíaca (FC)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Monitoreo avanzado
monitorización hemodinámica - monitorización avanzada
|
En el grupo AM por el índice de volumen sanguíneo intratorácico, PAM, FC, saturación venosa central de oxígeno (ScvO2) e índice cardíaco (IC).
Las mediciones se realizaron antes y durante la cirugía, ya las 2, 4 y 6 horas del postoperatorio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: un mes
|
Duración de la estancia hospitalaria, Días
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mikhail Y Kirov, Northern SMU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4347.07.2006
- Grant 4347.07.2006 (Otro identificador: HelseNord)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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