血圧の塩分感受性におけるCOX-2阻害の役割
2012年1月4日 更新者：William Farquhar、University of Delaware
血圧維持における腎ナトリウム処理のCOX-2調節
この研究の目的は、薬セレブレックスが腎臓が塩分を取り除き、血圧を維持する方法を変えるかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
アセトアミノフェンや非ステロイド性抗炎症薬などの鎮痛薬を使用した多くの研究が行われています。しかし、セレブレックスの使用中に血圧がどのように変化するかはわかっていません。
研究仮説は、セレブレックスが血圧の塩分感受性を高めるというものです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19716
- University of Delaware
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男女
除外基準:
- 心臓病の病歴
- 心臓手術を受けた
- 高血圧
- 糖尿病
- 癌
- 腎臓や神経疾患などのその他の疾患
- アスピリンなどの薬や、心臓や血圧の薬を服用している
- 喘息があるか、サルファ剤にアレルギーがある
- ボディマス指数が30以上
- たばこを使う
- 妊娠中
- 経口避妊薬またはホルモン補充療法を使用している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セレブレックス;低ナトリウム
被験者は、通常のナトリウム食（3日間）、低塩食（7日間）、続いて高塩食（7日間）を完了し、セレブレックスピル（17日間の試験で1日2回100mg）を服用し、無作為化された試験順序（薬物対プラセボ）およびナトリウム食の順序（低ナトリウム対高ナトリウム）。
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セレコキシブ (セレブレックス) を 100 mg で 1 日 2 回、ナトリウム ダイエットの各日に投与しました。
他の名前：
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実験的：セレブレックス、高ナトリウム
被験者は、通常のナトリウム食（3日間）、高塩食（7日間）、続いて低塩食（7日間）を完了し、セレブレックスピル（17日間の試験で1日2回100 mg）を服用し、試験のために無作為化されました順序（薬物対プラセボ）およびナトリウム食の順序（低ナトリウム対高ナトリウム）。
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セレコキシブ (セレブレックス) を 100 mg で 1 日 2 回、ナトリウム ダイエットの各日に投与しました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ、減塩
被験者は、通常のナトリウム食 (3 日間)、低塩食 (7 日間)、続いて高塩食 (7 日間) を完了し、プラセボ ピル (17 日間の試験では 1 日 2 回) を摂取し、試験順序 (薬対プラセボ）およびナトリウム食の順序（低ナトリウム対高ナトリウム）。
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食事の各日に 1 日 2 回服用するプラセボ錠剤
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プラセボコンパレーター：プラセボ、高ナトリウム
被験者は、通常のナトリウム食 (3 日間)、高塩食 (7 日間)、続いて低塩食 (7 日間) を完了し、プラセボ ピル (17 日間の試験では 1 日 2 回) を摂取し、試験の順序 (薬対プラセボ）およびナトリウム食の順序（低ナトリウム対高ナトリウム）。
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食事の各日に 1 日 2 回服用するプラセボ錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：24時間
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血圧は、7 日間のナトリウム ダイエットの最終日に、外来血圧計を使用して 24 時間測定しました。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中ナトリウム排泄
時間枠：24時間
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それぞれの異なるナトリウム食の最終日に 24 時間にわたって収集された尿
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：William B Farquhar, PhD、University of Delaware
- スタディディレクター：Michael Stillabower, MD、Christiana Care Health Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月4日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 134024-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。