COX-2:n estämisen rooli verenpaineen suolaherkkyydessä
keskiviikko 4. tammikuuta 2012 päivittänyt: William Farquhar, University of Delaware
COX-2:n munuaisten natriumin käsittelyn säätely verenpaineen ylläpidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako Celebrex-lääke tapaa, jolla munuaiset eroavat suolasta ja ylläpitävät verenpainetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipulääkeillä, kuten asetaminofeenilla ja ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, on tehty monia tutkimuksia; ei kuitenkaan ymmärretä, miten verenpaine muuttuu Celebrexin käytön aikana.
Tutkimuksen hypoteesi on, että Celebrex lisää verenpaineen suolaherkkyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä miehiä ja naisia
Poissulkemiskriteerit:
- sydänsairauksien historia
- on tehty sydänleikkaus
- korkea verenpaine
- diabetes
- syöpä
- mikä tahansa muu sairaus, kuten munuais- tai neurologinen sairaus
- käytät lääkkeitä, kuten aspiriinia tai sydämesi tai verenpainelääkkeitä
- sinulla on astma tai olet allerginen sulfalääkkeille
- painoindeksi yli 30
- käyttää tupakkaa
- raskaana
- naiset, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai hormonikorvaushoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Celebrex; Matala natrium
Tutkittava noudattaa normaalia natriumruokavaliota (3 päivää), vähäsuolaista ruokavaliota (7 päivää), jota seuraa runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio (7 päivää) samalla kun hän ottaa celebrex-pilleriä (100 mg kahdesti päivässä 17 päivän kokeessa), satunnaistettuna tutkimukseen. järjestys (lääke vs. lumelääke) ja natriumruokavaliojärjestys (matala vs. korkea natrium).
|
Selekoksibia (Celebrex) annettiin 100 mg kahdesti päivässä jokaista natriumruokavalion päivää kohti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Celebrex, korkea natrium
Tutkittava noudattaa normaalia natriumruokavaliota (3 päivää), runsaasti suolaa sisältävää ruokavaliota (7 päivää), jota seuraa vähäsuolainen ruokavalio (7 päivää) samalla kun hän ottaa celebrex-pilleriä (100 mg kahdesti päivässä 17 päivän kokeessa), satunnaistettuna tutkimukseen. järjestys (lääke vs. lumelääke) ja natriumruokavaliojärjestys (matala vs. korkea natrium).
|
Selekoksibia (Celebrex) annettiin 100 mg kahdesti päivässä jokaista natriumruokavalion päivää kohti
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo, alhainen natrium
Tutkittava noudattaa normaalia natriumruokavaliota (3 päivää), vähäsuolaista ruokavaliota (7 päivää), jota seuraa runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio (7 päivää) samalla kun hän ottaa lumelääkettä (kaksi kertaa päivässä 17 päivän tutkimuksessa), satunnaistettuna koejärjestykseen ( lääke vs. lumelääke) ja natriumruokavaliojärjestys (matala vs. korkea natrium).
|
Plasebopilleri otetaan kahdesti päivässä jokaisena ruokavaliopäivänä
|
|
Placebo Comparator: Placebo, korkea natrium
Tutkittava noudattaa normaalia natriumruokavaliota (3 päivää), runsaasti suolaa sisältävää ruokavaliota (7 päivää), jota seuraa vähäsuolainen ruokavalio (7 päivää) samalla kun hän ottaa lumelääkettä (kaksi kertaa päivässä 17 päivän tutkimuksessa), satunnaistettuna koejärjestykseen ( lääke vs. lumelääke) ja natriumruokavaliojärjestys (matala vs. korkea natrium).
|
Plasebopilleri otetaan kahdesti päivässä jokaisena ruokavaliopäivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verenpaine mitattiin jokaisen 7 päivän natriumdieetin viimeisenä päivänä 24 tunnin ajan ambulatorisella verenpainemittarilla
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Virtsa kerättiin 24 tunnin aikana kunkin eri natriumdieetin viimeisenä päivänä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
- Opintojohtaja: Michael Stillabower, MD, Christiana Care Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Selekoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 134024-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .