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Die Rolle der COX-2-Hemmung bei der Salzempfindlichkeit des Blutdrucks

4. Januar 2012 aktualisiert von: William Farquhar, University of Delaware

COX-2-Regulierung des Umgangs mit renalem Natrium bei der Blutdruckerhaltung

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Medikament Celebrex die Art und Weise verändert, wie die Niere Salz ausscheidet und den Blutdruck aufrechterhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden viele Studien mit Analgetika wie Paracetamol und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln durchgeführt; Es ist jedoch nicht bekannt, wie sich der Blutdruck während der Anwendung von Celebrex verändert. Die Studienhypothese ist, dass Celebrex die Salzempfindlichkeit des Blutdrucks erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19716
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Herzkrankheit
  • am Herzen operiert wurden
  • Bluthochdruck
  • Diabetes
  • Krebs
  • jede andere Krankheit wie Nieren- oder neurologische Erkrankungen
  • Einnahme von Medikamenten wie Aspirin oder Medikamenten für Ihr Herz oder Ihren Blutdruck
  • Asthma haben oder allergisch gegen Sulfa-Medikamente sind
  • Body-Mass-Index größer als 30
  • Tabak verwenden
  • schwanger
  • Frauen, die orale Kontrazeptiva oder eine Hormonersatztherapie anwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Celebrex; Niedriges Natrium
Das Subjekt vervollständigt eine normale Natriumdiät (3 Tage), eine salzarme Diät (7 Tage), gefolgt von einer salzreichen Diät (7 Tage), während es eine Celebrex-Pille (100 mg zweimal täglich für eine 17-tägige Studie) einnimmt, randomisiert für die Studie Reihenfolge (Arzneimittel versus Placebo) und Reihenfolge der Natriumdiät (niedriger versus hoher Natriumgehalt).
Arzneimittel: Celecoxib (Celebrex)
Celecoxib (Celebrex) wurde mit 100 mg zweimal täglich für jeden Tag der Natriumdiät verabreicht
Andere Namen:
  • Celebrex
Experimental: Celebrex, hohes Natrium
Das Subjekt vervollständigt eine normale Natriumdiät (3 Tage), eine salzreiche Diät (7 Tage), gefolgt von einer salzarmen Diät (7 Tage), während es eine Celebrex-Pille (100 mg zweimal täglich für 17-tägige Studie) einnimmt, randomisiert für die Studie Reihenfolge (Arzneimittel versus Placebo) und Reihenfolge der Natriumdiät (niedriger versus hoher Natriumgehalt).
Arzneimittel: Celecoxib (Celebrex)
Celecoxib (Celebrex) wurde mit 100 mg zweimal täglich für jeden Tag der Natriumdiät verabreicht
Andere Namen:
  • Celebrex
Placebo-Komparator: Placebo, niedriges Natrium
Das Subjekt führt eine normale Natriumdiät (3 Tage), eine salzarme Diät (7 Tage), gefolgt von einer salzreichen Diät (7 Tage) durch, während es eine Placebo-Pille (zweimal täglich für 17-tägige Studie) einnimmt, randomisiert für die Versuchsreihenfolge ( Medikament versus Placebo) und Reihenfolge der Natriumdiät (niedriger versus hoher Natriumgehalt).
Sonstiges: Placebo
Placebo-Pille, die zweimal täglich an jedem Tag der Diät eingenommen wird
Placebo-Komparator: Placebo, hohes Natrium
Das Subjekt führt eine normale Natriumdiät (3 Tage), eine salzreiche Diät (7 Tage), gefolgt von einer salzarmen Diät (7 Tage) durch, während es eine Placebo-Pille (zweimal täglich für 17-tägige Studie) einnimmt, randomisiert für die Versuchsreihenfolge ( Medikament versus Placebo) und Reihenfolge der Natriumdiät (niedriger versus hoher Natriumgehalt).
Sonstiges: Placebo
Placebo-Pille, die zweimal täglich an jedem Tag der Diät eingenommen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Blutdruck wurde am letzten Tag jeder 7-tägigen Natriumdiät 24 Stunden lang unter Verwendung eines ambulanten Blutdruckmessgeräts gemessen
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinausscheidung von Natrium
Zeitfenster: 24 Stunden
Urin, der über einen Zeitraum von 24 Stunden am letzten Tag jeder unterschiedlichen Natriumdiät gesammelt wurde
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Mitarbeiter

Christiana Care Health Services

Ermittler

  • Hauptermittler: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Studienleiter: Michael Stillabower, MD, Christiana Care Health Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 134024-1

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