Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ингибирования ЦОГ-2 в чувствительности артериального давления к соли

4 января 2012 г. обновлено: William Farquhar, University of Delaware

Регуляция COX-2 почечной обработки натрия при поддержании артериального давления

Целью данного исследования является определение того, изменяет ли препарат Целебрекс способ, которым почки избавляются от соли и поддерживают артериальное давление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было проведено много исследований анальгетиков, таких как ацетаминофен и нестероидные противовоспалительные препараты; однако неясно, как изменяется артериальное давление при использовании Целебрекса. Гипотеза исследования заключается в том, что Целебрекс повышает чувствительность артериального давления к соли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины и женщины

Критерий исключения:

  • история болезни сердца
  • перенесли операцию на сердце
  • повышенное артериальное давление
  • диабет
  • рак
  • любые другие заболевания, такие как почечные или неврологические заболевания
  • прием лекарств, таких как аспирин или лекарства для сердца или артериального давления
  • у вас астма или аллергия на сульфаниламидные препараты
  • индекс массы тела более 30
  • употреблять табак
  • беременная
  • женщины, использующие оральные контрацептивы или заместительную гормональную терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Целебрекс; Низкое содержание натрия
Субъект завершает нормальную натриевую диету (3 дня), диету с низким содержанием соли (7 дней), а затем диету с высоким содержанием соли (7 дней), принимая таблетки целебрекса (100 мг два раза в день в течение 17-дневного испытания), рандомизированные для испытания. порядок (лекарства против плацебо) и порядок диеты натрия (с низким или высоким содержанием натрия).
Лекарство: целекоксиб (целебрекс)
Целекоксиб (Целебрекс) назначали по 100 мг два раза в день на каждый день натриевой диеты.
Другие имена:
  • Целебрекс
Экспериментальный: Целебрекс, высокое содержание натрия
Субъект завершает нормальную натриевую диету (3 дня), диету с высоким содержанием соли (7 дней), затем диету с низким содержанием соли (7 дней), принимая таблетки целебрекса (100 мг два раза в день в течение 17 дней испытания), рандомизированные для испытания порядок (лекарства против плацебо) и порядок диеты натрия (с низким или высоким содержанием натрия).
Лекарство: целекоксиб (целебрекс)
Целекоксиб (Целебрекс) назначали по 100 мг два раза в день на каждый день натриевой диеты.
Другие имена:
  • Целебрекс
Плацебо Компаратор: Плацебо, низкий уровень натрия
Субъект соблюдает диету с нормальным содержанием натрия (3 дня), диету с низким содержанием соли (7 дней), затем диету с высоким содержанием соли (7 дней), одновременно принимая таблетку плацебо (два раза в день в течение 17-дневного испытания), рандомизированные для проведения испытаний ( препарат по сравнению с плацебо) и порядок диеты натрия (с низким или высоким содержанием натрия).
Другой: Плацебо
Таблетку плацебо принимают два раза в день в каждый день диеты.
Плацебо Компаратор: Плацебо, высокое содержание натрия
Субъект соблюдает нормальную натриевую диету (3 дня), диету с высоким содержанием соли (7 дней), а затем диету с низким содержанием соли (7 дней), одновременно принимая таблетку плацебо (два раза в день в течение 17-дневного испытания), рандомизированные в порядке испытания ( препарат по сравнению с плацебо) и порядок диеты натрия (с низким или высоким содержанием натрия).
Другой: Плацебо
Таблетку плацебо принимают два раза в день в каждый день диеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
Артериальное давление измеряли в последний день каждой 7-дневной натриевой диеты в течение 24 часов с помощью амбулаторного тонометра.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экскреция натрия с мочой
Временное ограничение: 24 часа
Моча, собранная за 24-часовой период в последний день каждой отдельной натриевой диеты
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Delaware

Соавторы

Christiana Care Health Services

Следователи

  • Главный следователь: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Директор по исследованиям: Michael Stillabower, MD, Christiana Care Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 134024-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться