Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role inhibice COX-2 v citlivosti krevního tlaku na sůl

4. ledna 2012 aktualizováno: William Farquhar, University of Delaware

COX-2 regulace renálního sodíku při udržování krevního tlaku

Účelem této studie je zjistit, zda lék Celebrex mění způsob, jakým se ledviny zbavují soli a udržují krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo provedeno mnoho studií s analgetiky, jako je acetaminofen a nesteroidní protizánětlivé léky; není však jasné, jak se krevní tlak mění při používání přípravku Celebrex. Hypotéza studie je, že Celebrex zvýší citlivost krevního tlaku na sůl.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých mužů a žen

Kritéria vyloučení:

  • srdeční onemocnění v anamnéze
  • podstoupili operaci srdce
  • vysoký krevní tlak
  • cukrovka
  • rakovina
  • jakékoli jiné onemocnění, jako jsou onemocnění ledvin nebo neurologická onemocnění
  • užívání léků, jako je aspirin nebo léků na srdce nebo krevní tlak
  • máte astma nebo jste alergičtí na sulfa léky
  • index tělesné hmotnosti vyšší než 30
  • používat tabák
  • těhotná
  • ženy užívající perorální antikoncepci nebo hormonální substituční terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celebrex; Nízký sodík
Subjekt absolvuje normální sodíkovou dietu (3 dny), dietu s nízkým obsahem soli (7 dnů), následovanou dietou s vysokým obsahem soli (7 dnů), přičemž užívá pilulku celebrex (100 mg dvakrát denně po dobu 17denní studie), randomizován do studie pořadí (lék versus placebo) a pořadí sodíkové diety (nízký versus vysoký obsah sodíku).
Lék: celekoxib (Celebrex)
Celecoxib (Celebrex) byl podáván v dávce 100 mg dvakrát denně každý den sodíkové diety
Ostatní jména:
  • Celebrex
Experimentální: Celebrex, vysoký obsah sodíku
Subjekt absolvuje normální sodíkovou dietu (3 dny), dietu s vysokým obsahem soli (7 dnů), následovanou dietou s nízkým obsahem soli (7 dnů), přičemž užívá pilulku celebrex (100 mg dvakrát denně po dobu 17denní studie), randomizován do studie pořadí (lék versus placebo) a pořadí sodíkové diety (nízký versus vysoký obsah sodíku).
Lék: celekoxib (Celebrex)
Celecoxib (Celebrex) byl podáván v dávce 100 mg dvakrát denně každý den sodíkové diety
Ostatní jména:
  • Celebrex
Komparátor placeba: Placebo, nízký obsah sodíku
Subjekt absolvuje normální sodíkovou dietu (3 dny), dietu s nízkým obsahem soli (7 dnů), následovanou dietou s vysokým obsahem soli (7 dnů), přičemž užívá placebo pilulku (dvakrát denně po dobu 17denního pokusu), randomizovaně pro pořadí ve studii ( lék versus placebo) a pořadí sodíkové diety (nízký versus vysoký obsah sodíku).
Jiný: Placebo
Placebo pilulka užívaná dvakrát denně každý den diety
Komparátor placeba: Placebo, vysoký obsah sodíku
Subjekt absolvuje normální sodíkovou dietu (3 dny), dietu s vysokým obsahem soli (7 dnů), po níž následuje dieta s nízkým obsahem soli (7 dnů), přičemž užívá placebo pilulku (dvakrát denně po dobu 17denního pokusu), randomizovaně do zkušebního pořadí ( lék versus placebo) a pořadí sodíkové diety (nízký versus vysoký obsah sodíku).
Jiný: Placebo
Placebo pilulka užívaná dvakrát denně každý den diety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: 24 hodin
Krevní tlak byl měřen poslední den každé 7denní sodíkové diety po dobu 24 hodin pomocí ambulantního monitoru krevního tlaku
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování sodíku močí
Časové okno: 24 hodin
Moč odebraná během 24 hodin poslední den každé různé sodíkové diety
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Spolupracovníci

Christiana Care Health Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Ředitel studie: Michael Stillabower, MD, Christiana Care Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 134024-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na celekoxib (Celebrex)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit