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Il ruolo dell'inibizione della COX-2 nella sensibilità al sale della pressione sanguigna

4 gennaio 2012 aggiornato da: William Farquhar, University of Delaware

COX-2 Regolazione della gestione del sodio renale nel mantenimento della pressione sanguigna

Lo scopo di questo studio è determinare se il farmaco Celebrex cambia il modo in cui il rene si libera del sale e mantiene la pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati condotti molti studi con analgesici come paracetamolo e farmaci antinfiammatori non steroidei; tuttavia non è chiaro come cambia la pressione sanguigna durante l'utilizzo di Celebrex. L'ipotesi dello studio è che Celebrex aumenterà la sensibilità al sale della pressione sanguigna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
        • University of Delaware

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne sani

Criteri di esclusione:

  • storia di malattie cardiache
  • hanno subito un intervento al cuore
  • ipertensione
  • diabete
  • cancro
  • qualsiasi altra malattia come malattie renali o neurologiche
  • assunzione di farmaci come l'aspirina o medicinali per il cuore o la pressione sanguigna
  • soffre di asma o è allergico ai farmaci sulfamidici
  • indice di massa corporea maggiore di 30
  • usare il tabacco
  • incinta
  • donne che usano contraccettivi orali o terapia ormonale sostitutiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Celebrex; Basso contenuto di sodio
Il soggetto completa una dieta a base di sodio normale (3 giorni), una dieta a basso contenuto di sale (7 giorni), seguita da una dieta ad alto contenuto di sale (7 giorni) durante l'assunzione di una pillola Celebrex (100 mg due volte al giorno per 17 giorni di prova), randomizzata per la prova ordine (farmaco contro placebo) e ordine dietetico di sodio (basso contro alto contenuto di sodio).
Droga: celecoxib (Celebrex)
Celecoxib (Celebrex) è stato somministrato a 100 mg, due volte al giorno per ogni giorno di dieta a base di sodio
Altri nomi:
  • Celebrex
Sperimentale: Celebrex, alto contenuto di sodio
Il soggetto completa una normale dieta a base di sodio (3 giorni), una dieta ricca di sale (7 giorni), seguita da una dieta a basso contenuto di sale (7 giorni) durante l'assunzione di una pillola Celebrex (100 mg due volte al giorno per 17 giorni di prova), randomizzata per la prova ordine (farmaco contro placebo) e ordine dietetico di sodio (basso contro alto contenuto di sodio).
Droga: celecoxib (Celebrex)
Celecoxib (Celebrex) è stato somministrato a 100 mg, due volte al giorno per ogni giorno di dieta a base di sodio
Altri nomi:
  • Celebrex
Comparatore placebo: Placebo, basso contenuto di sodio
Il soggetto completa una dieta a base di sodio normale (3 giorni), una dieta a basso contenuto di sale (7 giorni), seguita da una dieta ad alto contenuto di sale (7 giorni) durante l'assunzione di una pillola placebo (due volte al giorno per 17 giorni di prova), randomizzata per ordine di prova ( farmaco rispetto al placebo) e l'ordine della dieta di sodio (basso rispetto a alto contenuto di sodio).
Altro: Placebo
Pillola placebo presa due volte al giorno in ogni giorno della dieta
Comparatore placebo: Placebo, alto contenuto di sodio
Il soggetto completa una dieta a base di sodio normale (3 giorni), una dieta ricca di sale (7 giorni), seguita da una dieta a basso contenuto di sale (7 giorni) durante l'assunzione di una pillola placebo (due volte al giorno per 17 giorni di prova), randomizzata per ordine di prova ( farmaco rispetto al placebo) e l'ordine della dieta di sodio (basso rispetto a alto contenuto di sodio).
Altro: Placebo
Pillola placebo presa due volte al giorno in ogni giorno della dieta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 24 ore
La pressione arteriosa è stata misurata l'ultimo giorno di ciascuna dieta a base di sodio di 7 giorni per 24 ore utilizzando un misuratore ambulatoriale della pressione arteriosa
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escrezione urinaria di sodio
Lasso di tempo: 24 ore
Urina raccolta nell'arco di 24 ore l'ultimo giorno di ogni diversa dieta a base di sodio
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Collaboratori

Christiana Care Health Services

Investigatori

  • Investigatore principale: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Direttore dello studio: Michael Stillabower, MD, Christiana Care Health Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 134024-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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