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El papel de la inhibición de la COX-2 en la sensibilidad a la sal de la presión arterial

4 de enero de 2012 actualizado por: William Farquhar, University of Delaware

COX-2 Regulación del Manejo Renal del Sodio en el Mantenimiento de la Presión Arterial

El propósito de este estudio es determinar si el medicamento Celebrex cambia la forma en que el riñón elimina la sal y mantiene la presión arterial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se han realizado muchos estudios con analgésicos como el paracetamol y los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos; sin embargo, no se entiende cómo cambia la presión arterial mientras se usa Celebrex. La hipótesis del estudio es que Celebrex aumentará la sensibilidad a la sal de la presión arterial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
        • University of Delaware

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres sanos

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedades del corazón
  • han tenido una cirugía de corazón
  • hipertensión
  • diabetes
  • cáncer
  • cualquier otra enfermedad como enfermedades renales o neurológicas
  • tomando medicamentos como aspirina o medicamentos para el corazón o la presión arterial
  • tiene asma o es alérgico a las sulfonamidas
  • índice de masa corporal superior a 30
  • usar tabaco
  • embarazada
  • mujeres que usan anticonceptivos orales o terapia de reemplazo hormonal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Celebrex; Bajo en sodio
El sujeto completa una dieta normal de sodio (3 días), una dieta baja en sal (7 días), seguida de una dieta alta en sal (7 días) mientras toma una píldora de Celebrex (100 mg dos veces al día durante 17 días de prueba), aleatorizado para la prueba orden (fármaco versus placebo) y orden de dieta de sodio (bajo versus alto contenido de sodio).
Droga: celecoxib (Celebrex)
Celecoxib (Celebrex) se administró a 100 mg, dos veces al día por cada día de dieta de sodio
Otros nombres:
  • Celebrex
Experimental: Celebrex, alto contenido de sodio
El sujeto completa una dieta normal de sodio (3 días), una dieta alta en sal (7 días), seguida de una dieta baja en sal (7 días) mientras toma una píldora de Celebrex (100 mg dos veces al día durante una prueba de 17 días), aleatorizado para la prueba orden (fármaco versus placebo) y orden de dieta de sodio (bajo versus alto contenido de sodio).
Droga: celecoxib (Celebrex)
Celecoxib (Celebrex) se administró a 100 mg, dos veces al día por cada día de dieta de sodio
Otros nombres:
  • Celebrex
Comparador de placebos: Placebo, bajo en sodio
El sujeto completa una dieta normal de sodio (3 días), una dieta baja en sal (7 días), seguida de una dieta alta en sal (7 días) mientras toma una píldora de placebo (dos veces al día durante una prueba de 17 días), aleatoriamente por orden de prueba ( fármaco versus placebo) y el orden de la dieta de sodio (bajo versus alto en sodio).
Otro: Placebo
Píldora de placebo que se toma dos veces al día en cada día de la dieta
Comparador de placebos: Placebo, alto contenido de sodio
El sujeto completa una dieta normal de sodio (3 días), una dieta rica en sal (7 días), seguida de una dieta baja en sal (7 días) mientras toma una píldora de placebo (dos veces al día durante un ensayo de 17 días), aleatorizado por orden de ensayo ( fármaco versus placebo) y el orden de la dieta de sodio (bajo versus alto en sodio).
Otro: Placebo
Píldora de placebo que se toma dos veces al día en cada día de la dieta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial media
Periodo de tiempo: 24 horas
La presión arterial se midió el último día de cada dieta de sodio de 7 días durante 24 horas utilizando un monitor de presión arterial ambulatorio.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Excreción urinaria de sodio
Periodo de tiempo: 24 horas
Orina recolectada durante un período de 24 horas el último día de cada dieta de sodio diferente
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Delaware

Colaboradores

Christiana Care Health Services

Investigadores

  • Investigador principal: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Director de estudio: Michael Stillabower, MD, Christiana Care Health Services

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 134024-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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