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Le rôle de l'inhibition de la COX-2 dans la sensibilité au sel de la pression artérielle

4 janvier 2012 mis à jour par: William Farquhar, University of Delaware

COX-2 Régulation de la gestion rénale du sodium dans le maintien de la pression artérielle

Le but de cette étude est de déterminer si le médicament Celebrex modifie la façon dont le rein se débarrasse du sel et maintient la tension artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses études ont été réalisées avec des analgésiques tels que l'acétaminophène et les anti-inflammatoires non stéroïdiens ; cependant, on ne comprend pas comment la pression artérielle change lors de l'utilisation de Celebrex. L'hypothèse de l'étude est que Celebrex augmentera la sensibilité au sel de la tension artérielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19716
        • University of Delaware

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie cardiaque
  • ont subi une chirurgie cardiaque
  • hypertension artérielle
  • diabète
  • cancer
  • toute autre maladie telle que les maladies rénales ou neurologiques
  • prendre des médicaments tels que l'aspirine ou des médicaments pour votre cœur ou votre tension artérielle
  • souffrez d'asthme ou êtes allergique aux sulfamides
  • indice de masse corporelle supérieur à 30
  • consommer du tabac
  • enceinte
  • femmes utilisant des contraceptifs oraux ou un traitement hormonal substitutif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Célébrex ; Faible teneur en sodium
Le sujet suit un régime normal en sodium (3 jours), un régime pauvre en sel (7 jours), suivi d'un régime riche en sel (7 jours) tout en prenant une pilule de celebrex (100 mg deux fois par jour pendant 17 jours d'essai), randomisé pour l'essai ordre (médicament contre placebo) et ordre de régime sodé (faible ou élevé en sodium).
Médicament: célécoxib (Celebrex)
Le célécoxib (Celebrex) a été administré à 100 mg, deux fois par jour pour chaque jour de régime sodé
Autres noms:
  • Célébrex
Expérimental: Celebrex, riche en sodium
Le sujet suit un régime normal en sodium (3 jours), un régime riche en sel (7 jours), suivi d'un régime pauvre en sel (7 jours) tout en prenant une pilule de celebrex (100 mg deux fois par jour pendant 17 jours d'essai), randomisé pour l'essai ordre (médicament contre placebo) et ordre de régime sodé (faible ou élevé en sodium).
Médicament: célécoxib (Celebrex)
Le célécoxib (Celebrex) a été administré à 100 mg, deux fois par jour pour chaque jour de régime sodé
Autres noms:
  • Célébrex
Comparateur placebo: Placebo, faible teneur en sodium
Le sujet suit un régime normal en sodium (3 jours), un régime pauvre en sel (7 jours), suivi d'un régime riche en sel (7 jours) tout en prenant une pilule placebo (deux fois par jour pendant un essai de 17 jours), randomisé pour une commande d'essai ( médicament contre placebo) et l'ordonnance d'un régime sodique (faible ou élevé en sodium).
Autre: Placebo
Pilule placebo prise deux fois par jour chaque jour du régime
Comparateur placebo: Placebo, teneur élevée en sodium
Le sujet suit un régime normal en sodium (3 jours), un régime riche en sel (7 jours), suivi d'un régime pauvre en sel (7 jours) tout en prenant une pilule placebo (deux fois par jour pendant un essai de 17 jours), randomisé pour une commande d'essai ( médicament contre placebo) et l'ordonnance d'un régime sodique (faible ou élevé en sodium).
Autre: Placebo
Pilule placebo prise deux fois par jour chaque jour du régime

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signifie pression artérielle
Délai: 24 heures
La pression artérielle a été mesurée le dernier jour de chaque régime de sodium de 7 jours pendant 24 heures à l'aide d'un tensiomètre ambulatoire.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion urinaire de sodium
Délai: 24 heures
Urine recueillie sur une période de 24 heures le dernier jour de chaque régime différent de sodium
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Delaware

Collaborateurs

Christiana Care Health Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Directeur d'études: Michael Stillabower, MD, Christiana Care Health Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2008

Première publication (Estimation)

27 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 134024-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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