Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COX-2-hæmningens rolle i saltfølsomheden af ​​blodtrykket

4. januar 2012 opdateret af: William Farquhar, University of Delaware

COX-2 regulering af renal natriumhåndtering ved vedligeholdelse af blodtryk

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om stoffet Celebrex ændrer den måde, nyrerne slipper af med salt og vedligeholder blodtrykket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der har været mange undersøgelser udført med analgetika såsom acetaminophen og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler; det er dog ikke forstået, hvordan blodtrykket ændrer sig, mens du bruger Celebrex. Undersøgelsens hypotese er, at Celebrex vil øge saltfølsomheden af ​​blodtrykket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde mænd og kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjertesygdomme
  • er blevet hjerteopereret
  • højt blodtryk
  • diabetes
  • Kræft
  • enhver anden sygdom såsom nyre- eller neurologiske sygdomme
  • tager medicin såsom aspirin eller medicin mod dit hjerte eller blodtryk
  • har astma eller er allergisk over for sulfa-lægemidler
  • kropsmasseindeks større end 30
  • bruge tobak
  • gravid
  • kvinder, der bruger orale præventionsmidler eller hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Celebrex; Lavt natriumindhold
Forsøgspersonen gennemfører en normal natriumdiæt (3 dage), en diæt med lavt saltindhold (7 dage), efterfulgt af en diæt med højt saltindhold (7 dage), mens han tager en celebrex-pille (100 mg to gange dagligt i 17 dages forsøg), randomiseret til forsøg rækkefølge (lægemiddel versus placebo) og natriumdiætrækkefølge (lavt versus højt natrium).
Medicin: celecoxib (Celebrex)
Celecoxib (Celebrex) blev administreret med 100 mg, to gange dagligt for hver dag med natriumdiæt
Andre navne:
  • Celebrex
Eksperimentel: Celebrex, højt natriumindhold
Forsøgspersonen gennemfører en normal natriumdiæt (3 dage), en diæt med højt saltindhold (7 dage), efterfulgt af en diæt med lavt saltindhold (7 dage), mens han tager en celebrex-pille (100 mg to gange dagligt i 17 dages forsøg), randomiseret til forsøg rækkefølge (lægemiddel versus placebo) og natriumdiætrækkefølge (lavt versus højt natrium).
Medicin: celecoxib (Celebrex)
Celecoxib (Celebrex) blev administreret med 100 mg, to gange dagligt for hver dag med natriumdiæt
Andre navne:
  • Celebrex
Placebo komparator: Placebo, lavt natriumindhold
Forsøgspersonen gennemfører en normal natriumdiæt (3 dage), en diæt med lavt saltindhold (7 dage), efterfulgt af en diæt med højt saltindhold (7 dage), mens han tager en placebo-pille (to gange dagligt i 17 dages forsøg), randomiseret til prøverækkefølge ( lægemiddel versus placebo) og natriumdiætrækkefølge (lavt versus højt natrium).
Andet: Placebo
Placebo-pille taget to gange om dagen på hver dag i diæten
Placebo komparator: Placebo, højt natriumindhold
Forsøgspersonen gennemfører en normal natriumdiæt (3 dage), en diæt med højt saltindhold (7 dage), efterfulgt af en diæt med lavt saltindhold (7 dage), mens han tager en placebo-pille (to gange dagligt i 17 dages forsøg), randomiseret til prøverækkefølge ( lægemiddel versus placebo) og natriumdiætrækkefølge (lavt versus højt natrium).
Andet: Placebo
Placebo-pille taget to gange om dagen på hver dag i diæten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 24 timer
Blodtrykket blev målt på den sidste dag af hver 7-dages natriumdiæt i 24 timer ved hjælp af en ambulant blodtryksmåler
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natriumudskillelse i urinen
Tidsramme: 24 timer
Urin opsamlet over 24 timers periode på sidste dag af hver forskellig natriumdiæt
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Samarbejdspartnere

Christiana Care Health Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Studieleder: Michael Stillabower, MD, Christiana Care Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2008

Først opslået (Skøn)

27. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 134024-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med celecoxib (Celebrex)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner