Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola hamowania COX-2 we wrażliwości ciśnienia krwi na sól

4 stycznia 2012 zaktualizowane przez: William Farquhar, University of Delaware

COX-2 Regulacja nerkowego postępowania z sodem w utrzymaniu ciśnienia krwi

Celem tego badania jest ustalenie, czy lek Celebrex zmienia sposób, w jaki nerki pozbywają się soli i utrzymuje ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono wiele badań z lekami przeciwbólowymi, takimi jak acetaminofen i niesteroidowe leki przeciwzapalne; jednak nie wiadomo, jak zmienia się ciśnienie krwi podczas stosowania leku Celebrex. Hipoteza badania jest taka, że ​​Celebrex zwiększy wrażliwość ciśnienia krwi na sól.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
        • University of Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych mężczyzn i kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób serca
  • przeszli operację serca
  • wysokie ciśnienie krwi
  • cukrzyca
  • rak
  • wszelkie inne choroby, takie jak choroby nerek lub choroby neurologiczne
  • przyjmowanie leków, takich jak aspiryna lub leki na serce lub ciśnienie krwi
  • masz astmę lub jesteś uczulony na leki sulfonamidowe
  • wskaźnik masy ciała większy niż 30
  • używać tytoniu
  • w ciąży
  • kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Celebrex; Niska zawartość sodu
Pacjent uzupełnia dietę o normalnej zawartości sodu (3 dni), dietę o niskiej zawartości soli (7 dni), a następnie dietę o wysokiej zawartości soli (7 dni), przyjmując pigułkę Celebrex (100 mg dwa razy dziennie przez 17 dni), randomizowany do badania kolejność (lek w porównaniu z placebo) i kolejność w diecie sodu (niska w porównaniu z wysoką zawartością sodu).
Lek: celekoksyb (Celebrex)
Celecoxib (Celebrex) podawano w dawce 100 mg dwa razy dziennie na każdy dzień diety sodowej
Inne nazwy:
  • Celebrex
Eksperymentalny: Celebrex, wysoka zawartość sodu
Pacjent uzupełnia dietę o normalnej zawartości sodu (3 dni), dietę o wysokiej zawartości soli (7 dni), a następnie dietę o niskiej zawartości soli (7 dni), przyjmując pigułkę celebrex (100 mg dwa razy dziennie przez 17 dni), losowo przydzielono do badania kolejność (lek w porównaniu z placebo) i kolejność w diecie sodu (niska w porównaniu z wysoką zawartością sodu).
Lek: celekoksyb (Celebrex)
Celecoxib (Celebrex) podawano w dawce 100 mg dwa razy dziennie na każdy dzień diety sodowej
Inne nazwy:
  • Celebrex
Komparator placebo: Placebo, Niska zawartość sodu
Pacjent uzupełnia dietę o normalnej zawartości sodu (3 dni), dietę o niskiej zawartości soli (7 dni), a następnie dietę o wysokiej zawartości soli (7 dni), przyjmując jednocześnie pigułkę placebo (dwa razy dziennie przez 17-dniową próbę), przydzieloną losowo do kolejności badania ( lek w porównaniu z placebo) i kolejność spożywania sodu (niska w porównaniu z wysoką zawartością sodu).
Inny: Placebo
Tabletka placebo przyjmowana dwa razy dziennie w każdym dniu diety
Komparator placebo: Placebo, wysoka zawartość sodu
Pacjent uzupełnia dietę o normalnej zawartości sodu (3 dni), dietę o wysokiej zawartości soli (7 dni), a następnie dietę o niskiej zawartości soli (7 dni), jednocześnie przyjmując pigułkę placebo (dwa razy dziennie przez 17-dniową próbę), przydzieloną losowo do kolejności badania ( lek w porównaniu z placebo) i kolejność spożywania sodu (niska w porównaniu z wysoką zawartością sodu).
Inny: Placebo
Tabletka placebo przyjmowana dwa razy dziennie w każdym dniu diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 24 godziny
Ciśnienie krwi mierzono ostatniego dnia każdej 7-dniowej diety sodowej przez 24 godziny za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie sodu z moczem
Ramy czasowe: 24 godziny
Mocz zebrany w ciągu 24 godzin ostatniego dnia każdej innej diety sodowej
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Współpracownicy

Christiana Care Health Services

Śledczy

  • Główny śledczy: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Dyrektor Studium: Michael Stillabower, MD, Christiana Care Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 134024-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj