Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til COX-2-hemming i saltfølsomheten til blodtrykket

4. januar 2012 oppdatert av: William Farquhar, University of Delaware

COX-2 regulering av renal natriumhåndtering ved vedlikehold av blodtrykk

Hensikten med denne studien er å finne ut om stoffet Celebrex endrer måten nyrene kvitter seg med salt på og opprettholder blodtrykket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har vært mange studier gjort med smertestillende midler som acetaminophen og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler; men det er ikke forstått hvordan blodtrykket endres mens du bruker Celebrex. Studiens hypotese er at Celebrex vil øke saltfølsomheten til blodtrykket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19716
        • University of Delaware

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne menn og kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjertesykdom
  • har vært hjerteoperert
  • høyt blodtrykk
  • diabetes
  • kreft
  • enhver annen sykdom som nyre- eller nevrologiske sykdommer
  • tar medisiner som aspirin eller medisiner for hjertet eller blodtrykket
  • har astma eller er allergisk mot sulfamedisiner
  • kroppsmasseindeks større enn 30
  • bruke tobakk
  • gravid
  • kvinner som bruker p-piller eller hormonbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Celebrex; Lav natrium
Forsøkspersonen fullfører en normal natriumdiett (3 dager), en diett med lavt saltinnhold (7 dager), etterfulgt av en diett med høyt saltinnhold (7 dager) mens han tar en celebrex-pille (100 mg to ganger daglig i 17 dagers prøveperiode), randomisert for utprøving rekkefølge (medikament versus placebo) og natrium diett rekkefølge (lavt versus høyt natrium).
Legemiddel: celecoxib (Celebrex)
Celecoxib (Celebrex) ble administrert med 100 mg, to ganger per dag for hver dag med natriumdiett
Andre navn:
  • Celebrex
Eksperimentell: Celebrex, høyt natrium
Forsøkspersonen fullfører en normal natriumdiett (3 dager), en diett med høyt saltinnhold (7 dager), etterfulgt av en diett med lavt saltinnhold (7 dager) mens han tar en celebrex-pille (100 mg to ganger daglig i 17 dagers prøveperiode), randomisert for utprøving rekkefølge (medikament versus placebo) og natrium diett rekkefølge (lavt versus høyt natrium).
Legemiddel: celecoxib (Celebrex)
Celecoxib (Celebrex) ble administrert med 100 mg, to ganger per dag for hver dag med natriumdiett
Andre navn:
  • Celebrex
Placebo komparator: Placebo, lite natrium
Forsøkspersonen fullfører en normal natriumdiett (3 dager), en diett med lavt saltinnhold (7 dager), etterfulgt av en diett med høyt saltinnhold (7 dager) mens han tar en placebo-pille (to ganger om dagen i 17 dagers prøve), randomisert for prøverekkefølge ( medikament versus placebo) og natriumdiettrekkefølge (lavt versus høyt natrium).
Annen: Placebo
Placebo pille tatt to ganger per dag på hver dag av dietten
Placebo komparator: Placebo, høyt natrium
Forsøkspersonen fullfører en normal natriumdiett (3 dager), en diett med høyt saltinnhold (7 dager), etterfulgt av en diett med lavt saltinnhold (7 dager) mens han tar en placebo-pille (to ganger om dagen i 17 dagers prøve), randomisert for prøverekkefølge ( medikament versus placebo) og natriumdiettrekkefølge (lavt versus høyt natrium).
Annen: Placebo
Placebo pille tatt to ganger per dag på hver dag av dietten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 24 timer
Blodtrykket ble målt den siste dagen av hver 7-dagers natriumdiett i 24 timer ved bruk av en ambulerende blodtrykksmåler
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskillelse av natrium i urin
Tidsramme: 24 timer
Urin samlet over en 24-timers periode på siste dag av hver forskjellig natriumdiett
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Delaware

Samarbeidspartnere

Christiana Care Health Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Studieleder: Michael Stillabower, MD, Christiana Care Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 134024-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere