Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van COX-2-remming bij de zoutgevoeligheid van de bloeddruk

4 januari 2012 bijgewerkt door: William Farquhar, University of Delaware

COX-2-regulering van de behandeling van natrium in de nieren bij het handhaven van de bloeddruk

Het doel van deze studie is om te bepalen of het medicijn Celebrex de manier verandert waarop de nieren zout kwijtraken en de bloeddruk op peil houden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel onderzoeken gedaan met analgetica zoals paracetamol en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen; het is echter niet duidelijk hoe de bloeddruk verandert tijdens het gebruik van Celebrex. De onderzoekshypothese is dat Celebrex de zoutgevoeligheid van de bloeddruk verhoogt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
        • University of Delaware

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannen en vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van hartaandoeningen
  • een hartoperatie hebben ondergaan
  • hoge bloeddruk
  • suikerziekte
  • kanker
  • elke andere ziekte zoals nier- of neurologische aandoeningen
  • het nemen van medicijnen zoals aspirine of medicijnen voor uw hart of bloeddruk
  • astma heeft of allergisch bent voor sulfamedicijnen
  • body mass index groter dan 30
  • tabak gebruiken
  • zwanger
  • vrouwen die orale anticonceptiva of hormoonvervangingstherapie gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Celebrex; Laag natriumgehalte
Proefpersoon voltooit een normaal natriumdieet (3 dagen), een zoutarm dieet (7 dagen), gevolgd door een zoutrijk dieet (7 dagen) terwijl hij een Celebrex-pil inneemt (100 mg tweemaal daags gedurende 17 dagen proef), gerandomiseerd voor proef volgorde (medicijn versus placebo) en natriumdieetvolgorde (laag versus hoog natrium).
Geneesmiddel: celecoxib (Celebrex)
Celecoxib (Celebrex) werd tweemaal daags 100 mg toegediend voor elke dag natriumdieet
Andere namen:
  • Celebrex
Experimenteel: Celebrex, hoog natriumgehalte
Proefpersoon voltooit een normaal natriumdieet (3 dagen), een zoutrijk dieet (7 dagen), gevolgd door een zoutarm dieet (7 dagen) terwijl hij een Celebrex-pil inneemt (100 mg tweemaal daags gedurende 17 dagen proef), gerandomiseerd voor proef volgorde (medicijn versus placebo) en natriumdieetvolgorde (laag versus hoog natrium).
Geneesmiddel: celecoxib (Celebrex)
Celecoxib (Celebrex) werd tweemaal daags 100 mg toegediend voor elke dag natriumdieet
Andere namen:
  • Celebrex
Placebo-vergelijker: Placebo, natriumarm
Proefpersoon voltooit een normaal natriumdieet (3 dagen), een zoutarm dieet (7 dagen), gevolgd door een zoutrijk dieet (7 dagen) terwijl hij een placebopil slikt (tweemaal daags gedurende een proefperiode van 17 dagen), gerandomiseerd voor proefvolgorde ( medicijn versus placebo) en natriumdieetvolgorde (laag versus hoog natrium).
Ander: Placebo
Placebo-pil tweemaal daags ingenomen op elke dag van het dieet
Placebo-vergelijker: Placebo, hoog natriumgehalte
Proefpersoon voltooit een normaal natriumdieet (3 dagen), een zoutrijk dieet (7 dagen), gevolgd door een zoutarm dieet (7 dagen) terwijl hij een placebopil slikt (tweemaal daags gedurende een proef van 17 dagen), gerandomiseerd voor proefvolgorde ( medicijn versus placebo) en natriumdieetvolgorde (laag versus hoog natrium).
Ander: Placebo
Placebo-pil tweemaal daags ingenomen op elke dag van het dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 24 uur
De bloeddruk werd gemeten op de laatste dag van elk 7-daags natriumdieet gedurende 24 uur met behulp van een ambulante bloeddrukmeter
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natriumuitscheiding via de urine
Tijdsspanne: 24 uur
Urine verzameld over een periode van 24 uur op de laatste dag van elk verschillend natriumdieet
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Delaware

Medewerkers

Christiana Care Health Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
  • Studie directeur: Michael Stillabower, MD, Christiana Care Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 134024-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren