O Papel da Inibição da COX-2 na Sensibilidade ao Sal da Pressão Arterial
4 de janeiro de 2012 atualizado por: William Farquhar, University of Delaware
Regulação COX-2 do Manuseio de Sódio Renal na Manutenção da Pressão Arterial
O objetivo deste estudo é determinar se o medicamento Celebrex altera a maneira como o rim se livra do sal e mantém a pressão sanguínea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos estudos foram feitos com analgésicos como acetaminofeno e anti-inflamatórios não esteróides; no entanto, não é compreendido como a pressão arterial muda durante o uso de Celebrex.
A hipótese do estudo é que o Celebrex aumentará a sensibilidade ao sal da pressão arterial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres saudáveis
Critério de exclusão:
- história de doença cardíaca
- fizeram cirurgia cardíaca
- pressão alta
- diabetes
- Câncer
- qualquer outra doença, como doenças renais ou neurológicas
- tomar medicamentos como aspirina ou medicamentos para o coração ou pressão arterial
- tem asma ou é alérgico a sulfas
- índice de massa corporal maior que 30
- usar tabaco
- grávida
- mulheres que usam contraceptivos orais ou terapia de reposição hormonal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Celebrex; baixo teor de sódio
O indivíduo completa uma dieta normal de sódio (3 dias), uma dieta com baixo teor de sal (7 dias), seguida por uma dieta rica em sal (7 dias) enquanto toma uma pílula celebrex (100 mg duas vezes ao dia para um teste de 17 dias), randomizado para o teste ordem (medicamento versus placebo) e ordem da dieta com sódio (baixo versus alto teor de sódio).
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Celecoxib (Celebrex) foi administrado a 100 mg, duas vezes por dia para cada dia de dieta de sódio
Outros nomes:
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Experimental: Celebrex, Alto teor de sódio
O indivíduo completa uma dieta normal de sódio (3 dias), uma dieta rica em sal (7 dias), seguida por uma dieta com baixo teor de sal (7 dias) enquanto toma uma pílula celebrex (100 mg duas vezes ao dia para um teste de 17 dias), randomizado para o teste ordem (medicamento versus placebo) e ordem da dieta com sódio (baixo versus alto teor de sódio).
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Celecoxib (Celebrex) foi administrado a 100 mg, duas vezes por dia para cada dia de dieta de sódio
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo, baixo teor de sódio
O indivíduo completa uma dieta normal de sódio (3 dias), uma dieta com baixo teor de sal (7 dias), seguida por uma dieta rica em sal (7 dias) enquanto toma uma pílula de placebo (duas vezes ao dia para um teste de 17 dias), randomizado para ordem de teste ( medicamento versus placebo) e ordem da dieta com sódio (baixo versus alto teor de sódio).
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Pílula placebo tomada duas vezes por dia em cada dia da dieta
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Comparador de Placebo: Placebo, alto teor de sódio
O indivíduo completa uma dieta normal de sódio (3 dias), uma dieta rica em sal (7 dias), seguida por uma dieta com baixo teor de sal (7 dias) enquanto toma uma pílula de placebo (duas vezes ao dia para um teste de 17 dias), randomizado para ordem de teste ( medicamento versus placebo) e ordem da dieta com sódio (baixo versus alto teor de sódio).
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Pílula placebo tomada duas vezes por dia em cada dia da dieta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial Média
Prazo: 24 horas
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A pressão arterial foi medida no último dia de cada dieta de sódio de 7 dias por 24 horas usando um monitor ambulatorial de pressão arterial
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excreção Urinária de Sódio
Prazo: 24 horas
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Urina coletada durante um período de 24 horas no último dia de cada dieta diferente de sódio
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
- Diretor de estudo: Michael Stillabower, MD, Christiana Care Health Services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Celecoxibe
Outros números de identificação do estudo
- 134024-1
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