難治性非ホジキンリンパ腫（NHL）における静脈内ビタミンCのパイロット試験

適格な候補者は、攻撃的または非常に攻撃的なNHL（組織学的腫瘍検査によって確認されたWHO分類診断）の成人です。 患者は、治癒を目的とした以前のNHL化学療法または抗体療法に1回以上失敗している必要があり、最後の治療から60日以内に疾患が進行してはなりません。 さらに、患者は、HSCT などの治癒の可能性がある治療の候補であってはならず、これらの代替治療を拒否したに違いありません。 完全な包含/除外基準が利用可能です。 病歴および身体検査、検査および画像分析は、登録前の 14 日以内に行われます。 静脈内アスコルビン酸は、300～350mg/dLの範囲のレベルに達する血漿ビタミンCレベルに基づく用量で投与されます。 ビタミン C 注入は、合計 10 週間 (30 注入) の間、各注入の間に少なくとも 24 時間の間隔を空けるスケジュールで、週に 3 回与えられます。 疾患の進行が 10 週間の評価の前または時点で発生した場合、無益性に基づいてプロトコルを中止します。 毒性および有害事象も即時中止につながります (詳細は完全なプロトコルで入手可能)。 疾患の進行または疾患の改善が見られない場合は、10 週間間隔で合計 3 回、10 週間間隔で再評価を続行します。 最初の基準は、非ホジキンリンパ腫の基準を標準化するための国際ワークショップの基準に基づいています (Cheson et al.、非ホジキンリンパ腫の反応基準を標準化するための国際ワークショップのレポート、Journal of Clinical Oncology、1999、Vol. 17、No4、1244-1253);この研究の回答は、改訂された基準に従って PET を利用します (Cheson et al. 悪性リンパ腫に対する反応基準の改訂。 J of Clin Oncol 2007; 25(5): 579-586)。 観察された反応と比較して、治療に対する真の反応率を評価するための適切な研究サイズとして20人の患者を選択します。