Pilotforsøg med intravenøst ​​C-vitamin ved refraktært non-Hodgkin-lymfom (NHL)

Kvalificerede kandidater vil være voksne med aggressiv eller meget aggressiv NHL (WHO-klassifikationsdiagnose bekræftet ved histologisk tumorundersøgelse). Patienter skal have svigtet en eller flere tidligere NHL-kemoterapi eller antistofterapi med helbredende hensigt, og sygdommen må ikke være udviklet inden for 60 dage efter sidste behandling. Derudover må patienter ikke være kandidater til potentielt helbredende terapi, såsom HSCT, eller de skal have afvist disse alternative terapier. Fuldstændige inklusions-/eksklusionskriterier er tilgængelige. Anamnese og fysisk undersøgelse samt laboratorie- og billeddiagnostiske analyser vil blive udført inden for 14 dage før registrering. Intravenøs ascorbinsyre vil blive givet i en dosis baseret på plasma-vitamin C-niveauet for at nå et niveau i intervallet 300 til 350 mg/dL. C-vitamininfusioner vil blive givet tre gange om ugen efter et skema, der tillader mindst 24 timer mellem hver infusion, i i alt ti uger (30 infusioner). Hvis sygdomsprogression forekommer før eller ved ti ugers vurdering, afbrydes protokollen baseret på nytteløshed. Toksicitet og uønskede hændelser vil også resultere i øjeblikkelig seponering (detaljerne er tilgængelige i fuld protokol). Hvis der er manglende sygdomsprogression eller sygdomsforbedring, fortsæt og revurder igen med 10 ugers mellemrum, i alt tre 10 ugers intervaller. Indledende kriterier er baseret på kriterierne fra International Workshop to Standardize Criteria for Non-Hodgkin's Lymphoma (Cheson et al., Report of an international workshop to standardization response criteria for non-Hodgkin's lymfoma, Journal of Clinical Oncology, 1999, Vol. 17, No4, 1244-1253); svar for denne undersøgelse vil bruge PET i overensstemmelse med reviderede kriterier (Cheson et al. Reviderede responskriterier for malignt lymfom. J fra Clin Oncol 2007; 25(5): 579-586). Vi udvælger 20 patienter som en passende undersøgelsesstørrelse for at evaluere en sand responsrate på terapi sammenlignet med kun det observerede respons.