Laskimonsisäisen C-vitamiinin pilottikoe refraktaarisessa non-Hodgkin-lymfoomassa (NHL)

Tukikelpoiset hakijat ovat aikuisia, joilla on aggressiivinen tai erittäin aggressiivinen NHL (WHO:n luokitusdiagnoosi vahvistetaan histologisella kasvaintutkimuksella). Potilaiden on täytynyt epäonnistua yhdessä tai useammassa aiemmassa NHL-kemoterapiassa tai parantavassa vasta-ainehoidossa, eikä sairaus saa olla edennyt 60 päivän kuluessa viimeisestä hoidosta. Lisäksi potilaat eivät saa olla ehdokkaita mahdollisesti parantavaan hoitoon, kuten HSCT:hen, tai heidän on täytynyt kieltäytyä näistä vaihtoehtoisista hoidoista. Täydelliset sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat saatavilla. Historia ja fyysinen tutkimus sekä laboratorio- ja kuvantamisanalyysit tehdään 14 päivää ennen ilmoittautumista. Laskimonsisäistä askorbiinihappoa annetaan annoksena, joka perustuu plasman C-vitamiinipitoisuuteen, jotta saavutetaan taso välillä 300-350 mg/dl. C-vitamiini-infuusioita annetaan kolme kertaa viikossa aikataulun mukaisesti, jossa kunkin infuusion välillä on vähintään 24 tuntia, yhteensä kymmenen viikon ajan (30 infuusiota). Jos sairauden eteneminen tapahtuu ennen kymmenen viikon arviointia tai sen jälkeen, lopetamme protokollan turhuuden perusteella. Myrkyllisyys ja haittatapahtumat johtavat myös välittömään lopettamiseen (yksityiskohdat saatavilla täydellisessä protokollassa). Jos taudin eteneminen tai paraneminen on puutteellista, jatka ja arvioi uudelleen 10 viikon välein, yhteensä kolme 10 viikon välein. Alkuperäiset kriteerit perustuvat International Workshop to Standardize Criteria for Non-Hodgkinin lymfooman kriteereihin (Cheson et ai., Raportti kansainvälisestä työpajasta non-Hodgkinin lymfooman vastekriteerien standardoimiseksi, Journal of Clinical Oncology, 1999, voi. 17, nro 4, 1244-1253); tämän tutkimuksen vastauksessa käytetään PET:tä tarkistettujen kriteerien mukaisesti (Cheson et al. Pahanlaatuisen lymfooman tarkistetut vastekriteerit. J of Clin Oncol 2007; 25(5): 579-586). Valitsemme 20 potilasta sopivaksi tutkimuskooksi arvioidaksemme todellista vasteprosenttia hoitoon verrattuna vain havaittuun vasteeseen.