Pilotversuch mit intravenösem Vitamin C bei refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL)

Geeignete Kandidaten sind Erwachsene mit aggressivem oder sehr aggressivem NHL (WHO-Klassifikationsdiagnose bestätigt durch histologische Tumoruntersuchung). Bei den Patienten muss eine oder mehrere vorherige NHL-Chemotherapie oder Antikörpertherapie mit kurativer Absicht fehlgeschlagen sein, und die Krankheit darf nicht innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie fortgeschritten sein. Darüber hinaus dürfen die Patienten keine Kandidaten für eine potenziell kurative Therapie wie HSZT sein oder sie müssen diese alternativen Therapien abgelehnt haben. Vollständige Einschluss-/Ausschlusskriterien sind verfügbar. Anamnese und körperliche Untersuchung sowie Labor- und Bildanalysen werden innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung durchgeführt. Ascorbinsäure wird intravenös in einer Dosis verabreicht, die auf dem Plasma-Vitamin-C-Spiegel basiert, um einen Spiegel im Bereich von 300 bis 350 mg/dL zu erreichen. Vitamin-C-Infusionen werden dreimal wöchentlich nach einem Zeitplan verabreicht, der mindestens 24 Stunden zwischen jeder Infusion lässt, für insgesamt zehn Wochen (30 Infusionen). Wenn es vor oder während der zehnwöchigen Untersuchung zu einer Krankheitsprogression kommt, brechen wir das Protokoll aufgrund der Sinnlosigkeit ab. Toxizität und unerwünschte Ereignisse führen ebenfalls zum sofortigen Absetzen (Einzelheiten sind im vollständigen Protokoll verfügbar). Bei ausbleibender Krankheitsprogression oder Krankheitsbesserung in 10-Wochen-Intervallen erneut vorgehen und neu bewerten, insgesamt drei 10-Wochen-Intervalle. Die Anfangskriterien basieren auf den Kriterien des International Workshop to Standardize Criteria for Non-Hodgkin's Lymphoma (Cheson et al., Bericht eines internationalen Workshops zur Standardisierung von Reaktionskriterien für Non-Hodgkin-Lymphom, Journal of Clinical Oncology, 1999, Vol. 17, Nr. 4, 1244–1253); Response für diese Studie wird PET gemäß überarbeiteten Kriterien verwenden (Cheson et al. Überarbeitete Ansprechkriterien für malignes Lymphom. J von Clin Oncol 2007; 25(5): 579-586). Wir wählen 20 Patienten als geeignete Studiengröße aus, um eine tatsächliche Ansprechrate auf die Therapie zu bewerten, verglichen mit dem nur beobachteten Ansprechen.