불응성 비호지킨 림프종(NHL)에서 정맥 비타민 C의 파일럿 시험

적격 후보자는 공격적이거나 매우 공격적인 NHL(조직학적 종양 검사로 확인된 WHO 분류 진단)을 가진 성인입니다. 환자는 이전에 한 가지 이상의 NHL 화학 요법 또는 치료 목적의 항체 요법에 실패한 적이 있어야 하며 질병이 마지막 요법 후 60일 이내에 진행되지 않아야 합니다. 또한 환자는 조혈모세포이식(HSCT)과 같은 잠재적 치유 요법의 대상자가 아니거나 이러한 대체 요법을 거부했어야 합니다. 전체 포함/제외 기준을 사용할 수 있습니다. 병력 및 신체 검사, 실험실 및 영상 분석은 등록 전 14일 이내에 수행됩니다. 아스코르브산은 혈장 비타민 C 수치에 따라 300~350mg/dL 범위의 수치에 도달하도록 용량을 정주합니다. 비타민 C 주입은 총 10주(30회 주입) 동안 각 주입 사이에 최소 24시간을 허용하는 일정에 따라 일주일에 세 번 제공됩니다. 10주 평가 전 또는 10주 평가에서 질병 진행이 발생하면 무익함을 기준으로 프로토콜을 중단합니다. 독성 및 부작용도 즉시 중단됩니다(자세한 내용은 전체 프로토콜에서 확인 가능). 질병 진행이나 질병 개선이 부족한 경우 진행하고 10주 간격으로 총 3번의 10주 간격으로 다시 재평가합니다. 초기 기준은 비호지킨 림프종에 대한 기준을 표준화하기 위한 국제 워크샵의 기준을 기반으로 합니다(Cheson et al., Report of an international workshop to standardize response criteria for non-Hodgkin's lymphoma, Journal of Clinical Oncology, 1999, Vol. 17, No4, 1244-1253); 이 연구에 대한 응답은 개정된 기준에 따라 PET를 사용할 것입니다(Cheson et al. 악성 림프종에 대한 개정된 반응 기준. Clin Oncol 2007의 J; 25(5): 579-586). 관찰된 반응과 비교하여 치료에 대한 실제 반응률을 평가하기 위해 적절한 연구 크기로 20명의 환자를 선택합니다.