Pilotforsøk med intravenøst ​​vitamin C ved refraktært non-Hodgkin-lymfom (NHL)

Kvalifiserte kandidater vil være voksne med aggressiv eller svært aggressiv NHL (WHO-klassifiseringsdiagnose bekreftet ved histologisk tumorundersøkelse). Pasienter må ha mislyktes i én eller flere tidligere NHL-kjemoterapi eller antistoffbehandling med kurativ hensikt, og sykdommen må ikke ha progrediert innen 60 dager etter siste behandling. I tillegg må pasienter ikke være kandidater for potensielt kurativ terapi, slik som HSCT, eller de må ha avslått disse alternative terapiene. Fullstendige inkluderings-/ekskluderingskriterier er tilgjengelige. Anamnese og fysisk undersøkelse samt laboratorie- og bildeanalyser vil bli utført innen 14 dager før registrering. Intravenøs askorbinsyre vil bli gitt i en dose basert på plasma-vitamin C-nivået for å nå et nivå i området 300 til 350 mg/dL. Vitamin C-infusjoner vil bli gitt tre ganger i uken etter en tidsplan som tillater minst 24 timer mellom hver infusjon, i totalt ti uker (30 infusjoner). Hvis sykdomsprogresjon oppstår før eller ved ti ukers vurdering, avbryter vi protokollen basert på nytteløshet. Toksisitet og uønskede hendelser vil også resultere i umiddelbar seponering (detaljer tilgjengelig i fullstendig protokoll). Hvis det er mangel på sykdomsprogresjon eller sykdomsforbedring, fortsett og revurder på nytt med 10 ukers mellomrom, med totalt tre 10 ukers intervaller. Innledende kriterier er basert på kriteriene fra International Workshop to Standardize Criteria for Non-Hodgkin's Lymphoma (Cheson et al., Report of an international workshop to standardize responskriterier for non-Hodgkin's lymfoma, Journal of Clinical Oncology, 1999, Vol. 17, No4, 1244-1253); respons for denne studien vil bruke PET i samsvar med reviderte kriterier (Cheson et al. Reviderte responskriterier for malignt lymfom. J fra Clin Oncol 2007; 25(5): 579-586). Vi velger 20 pasienter som en passende studiestørrelse for å evaluere en sann responsrate på terapi, sammenlignet med bare den observerte responsen.