Essai pilote de vitamine C intraveineuse dans le lymphome non hodgkinien (LNH) réfractaire

Les candidats éligibles seront des adultes atteints d'un LNH agressif ou très agressif (diagnostic de classification OMS confirmé par un examen histologique de la tumeur). Les patients doivent avoir échoué à une ou plusieurs chimiothérapies ou thérapies par anticorps anti-LNH antérieures à visée curative, et la maladie ne doit pas avoir progressé dans les 60 jours suivant la dernière thérapie. De plus, les patients ne doivent pas être candidats à une thérapie potentiellement curative, telle que la GCSH, ou ils doivent avoir refusé ces thérapies alternatives. Des critères d'inclusion/exclusion complets sont disponibles. L'anamnèse et l'examen physique, ainsi que les analyses de laboratoire et d'imagerie seront effectués dans les 14 jours précédant l'inscription. L'acide ascorbique intraveineux sera administré à une dose basée sur le taux plasmatique de vitamine C pour atteindre un niveau compris entre 300 et 350 mg/dL. Les infusions de vitamine C seront administrées trois fois par semaine selon un horaire qui laisse au moins 24 heures entre chaque infusion, pour un total de dix semaines (30 infusions). Si la progression de la maladie survient avant ou lors de l'évaluation à dix semaines, nous interrompons le protocole, en raison de la futilité. La toxicité et les événements indésirables entraîneront également l'arrêt immédiat (détails disponibles dans le protocole complet). S'il n'y a pas de progression de la maladie ou d'amélioration de la maladie, continuez et réévaluez à nouveau toutes les 10 semaines, pour un total de trois intervalles de 10 semaines. Les critères initiaux sont basés sur les critères de l'International Workshop to Standardize Criteria for Non-Hodgkin's Lymphoma (Cheson et al., Report of an international workshop to standardize response requirements for non-Hodgkin's lymphoma, Journal of Clinical Oncology, 1999, Vol. 17, n°4, 1244-1253); réponse pour cette étude utilisera la TEP conformément aux critères révisés (Cheson et al. Critères de réponse révisés pour le lymphome malin. J de Clin Oncol 2007 ; 25(5): 579-586). Nous sélectionnons 20 patients comme taille d'étude appropriée pour évaluer un véritable taux de réponse au traitement, par rapport à la seule réponse observée.