Pilotproef van intraveneuze vitamine C bij refractair non-hodgkinlymfoom (NHL)

In aanmerking komende kandidaten zijn volwassenen met agressieve of zeer agressieve NHL (WHO-classificatiediagnose bevestigd door histologisch tumoronderzoek). Patiënten moeten een of meer eerdere NHL-chemotherapie of antilichaamtherapie met curatieve bedoeling hebben gefaald en de ziekte mag niet binnen 60 dagen na de laatste therapie zijn gevorderd. Bovendien mogen patiënten geen kandidaat zijn voor potentieel curatieve therapieën, zoals HSCT, of ze moeten deze alternatieve therapieën hebben geweigerd. Volledige opname-/uitsluitingscriteria zijn beschikbaar. Geschiedenis en lichamelijk onderzoek, en laboratorium- en beeldanalyses worden binnen 14 dagen voorafgaand aan de registratie uitgevoerd. Intraveneus ascorbinezuur zal worden gegeven in een dosis die is gebaseerd op het plasma vitamine C-gehalte om een ​​niveau te bereiken in het bereik van 300 tot 350 mg/dL. Vitamine C-infusies worden drie keer per week gegeven volgens een schema dat ten minste 24 uur tussen elke infusie laat, gedurende in totaal tien weken (30 infusies). Als ziekteprogressie optreedt vóór of tijdens de beoordeling van tien weken, beëindigen we het protocol, op basis van zinloosheid. Toxiciteit en bijwerkingen zullen ook resulteren in onmiddellijke stopzetting (details beschikbaar in het volledige protocol). Als er geen ziekteprogressie of ziekteverbetering is, ga dan verder en beoordeel opnieuw met tussenpozen van 10 weken, in totaal drie intervallen van 10 weken. De eerste criteria zijn gebaseerd op de criteria van de International Workshop to Standardize Criteria for Non-Hodgkin's Lymphoma (Cheson et al., Report of an international workshop to standardize response criteria for non-Hodgkin's lymphoma, Journal of Clinical Oncology, 1999, Vol. 17, nr. 4, 1244-1253); respons voor dit onderzoek zal PET gebruiken in overeenstemming met herziene criteria (Cheson et al. Herziene responscriteria voor kwaadaardig lymfoom. J van Clin Oncol 2007; 25(5): 579-586). We selecteren 20 patiënten als een geschikte studieomvang om een ​​echt responspercentage op therapie te evalueren, vergeleken met alleen de waargenomen respons.