Prueba piloto de vitamina C intravenosa en linfoma no Hodgkin (LNH) refractario

Los candidatos elegibles serán adultos con LNH agresivo o muy agresivo (diagnóstico de clasificación de la OMS confirmado por examen histológico del tumor). Los pacientes deben haber fracasado en una o más quimioterapias previas para el LNH o terapia de anticuerpos con intención curativa, y la enfermedad no debe haber progresado dentro de los 60 días posteriores a la última terapia. Además, los pacientes no deben ser candidatos a una terapia potencialmente curativa, como el TCMH, o deben haber rechazado estas terapias alternativas. Los criterios completos de inclusión/exclusión están disponibles. La historia y el examen físico, y los análisis de laboratorio y de imágenes se realizarán dentro de los 14 días anteriores al registro. El ácido ascórbico intravenoso se administrará en una dosis basada en el nivel de vitamina C en plasma para alcanzar un nivel en el rango de 300 a 350 mg/dL. Las infusiones de vitamina C se administrarán tres veces por semana en un horario que permita al menos 24 horas entre cada infusión, por un total de diez semanas (30 infusiones). Si la progresión de la enfermedad se produce antes o en la evaluación de diez semanas, suspendemos el protocolo, por inutilidad. La toxicidad y los eventos adversos también resultarán en la suspensión inmediata (los detalles están disponibles en el protocolo completo). Si no hay progresión de la enfermedad o mejora de la enfermedad, proceda y vuelva a evaluar a intervalos de 10 semanas, para un total de tres intervalos de 10 semanas. Los criterios iniciales se basan en los criterios del Taller internacional para estandarizar los criterios para el linfoma no Hodgkin (Cheson et al., Informe de un taller internacional para estandarizar los criterios de respuesta para el linfoma no Hodgkin, Journal of Clinical Oncology, 1999, vol. 17, N° 4, 1244-1253); La respuesta para este estudio utilizará PET de acuerdo con los criterios revisados ​​(Cheson et al. Criterios de respuesta revisados ​​para el linfoma maligno. J de Clin Oncol 2007; 25(5): 579-586). Seleccionamos 20 pacientes como un tamaño de estudio apropiado para evaluar una verdadera tasa de respuesta a la terapia, en comparación con solo la respuesta observada.