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A Phase III Trial of ZD4054 (Zibotentan) (Endothelin A Antagonist) in Non-metastatic Hormone Resistant Prostate Cancer (ENTHUSE M0)

2012年8月29日 更新者：AstraZeneca

A Phase III, Randomised, Placebo-controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy and Safety of Once-daily Orally Administered ZD4054 (Zibotentan) 10 mg in Non-metastatic Hormone-resistant Prostate Cancer Patients

Enthuse M0 is a large phase III clinical trial studying the efficacy of ZD4054 (Zibotentan) in hormone resistant prostate cancer (HRPC).

This clinical trial will test if the Endothelin A Receptor Antagonist ZD4054 (Zibotentan) can improve progression-free survival and overall survival against a background of existing prostate cancer treatments.

ZD4054 (Zibotentan) is a new type of agent, which is thought to slow tumour growth and spread by blocking Endothelin receptor activity. This trial will look at the effects of ZD4054 (Zibotentan) in hormone resistant prostate cancer (HRPC) patients who have had rising PSA after surgical or medical castration but have no evidence of metastases.

All patients participating in this clinical trial will receive existing prostate cancer treatments in addition to trial therapy.

Half the patients will receive ZD4054 (Zibotentan) , and half the patients will receive placebo in addition to standard prostate cancer therapy. By participating in this trial there is a 50% chance that patients will receive an agent that may slow the progression of the tumour.

No patients will be deprived of standard prostate cancer therapy.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2577

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド
        • Research Site
      • Dublin 7、アイルランド
        • Research Site
      • Dublin 8、アイルランド
        • Research Site
  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ
        • Research Site
    • California
      • Greenbrae、California、アメリカ
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • Research Site
      • San Diego、California、アメリカ
        • Research Site
      • San Francisco、California、アメリカ
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ
        • Research Site
    • Connecticut
      • Norwich、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Ocala、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Port St. Lucie、Florida、アメリカ
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Macon、Georgia、アメリカ
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
        • Research Site
      • Rockville、Maryland、アメリカ
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Mystle Beach、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Raleigh、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ
        • Research Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ
        • Research Site
      • Wenatchee、Washington、アメリカ
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
  • アルゼンチン
      • Santa Fe、アルゼンチン
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン
        • Research Site
  • イギリス
      • Cambridge、イギリス
        • Research Site
      • Coventry、イギリス
        • Research Site
      • Glasgow、イギリス
        • Research Site
      • Huddersfield、イギリス
        • Research Site
      • Liverpool、イギリス
        • Research Site
      • London、イギリス
        • Research Site
      • Manchester、イギリス
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne、イギリス
        • Research Site
    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、イギリス
        • Research Site
    • East Yorkshire
      • Cottingham、East Yorkshire、イギリス
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • Stevenage、Hertfordshire、イギリス
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone、Kent、イギリス
        • Research Site
    • Surrey
      • Guildford、Surrey、イギリス
        • Research Site
  • イスラエル
      • Be'er Sheva、イスラエル
        • Research Site
      • Be'er-Ya'akov、イスラエル
        • Research Site
      • Haifa、イスラエル
        • Research Site
      • Holon、イスラエル
        • Research Site
      • Jeruslaem、イスラエル
        • Research Site
      • Petah-Tikva、イスラエル
        • Research Site
      • Tel-HaShomer - Ramat Gan、イスラエル
        • Research Site
  • イタリア
      • Ancona、イタリア
        • Research Site
      • Bari、イタリア
        • Research Site
      • Bergamo、イタリア
        • Research Site
      • Bologna、イタリア
        • Research Site
      • Catania、イタリア
        • Research Site
      • Como、イタリア
        • Research Site
      • Firenze、イタリア
        • Research Site
      • Genova、イタリア
        • Research Site
      • Messina、イタリア
        • Research Site
      • Milano、イタリア
        • Research Site
      • Pisa、イタリア
        • Research Site
      • Rome、イタリア
        • Research Site
      • Terni、イタリア
        • Research Site
      • Varese、イタリア
        • Research Site
  • インド
      • New Delhi、インド
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、インド
        • Research Site
      • Nadiad、Gujarat、インド
        • Research Site
    • Kerala
      • Kochi、Kerala、インド
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、インド
        • Research Site
    • Tamil Nadu, India
      • Chennai、Tamil Nadu, India、インド
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow、Uttar Pradesh、インド
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkota、West Bengal、インド
        • Research Site
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
        • Research Site
      • Arnhem、オランダ
        • Research Site
      • Eindhoven、オランダ
        • Research Site
      • Hertogenbosch、オランダ
        • Research Site
      • Nijmegen、オランダ
        • Research Site
      • Rotterdam、オランダ
        • Research Site
      • Tilburg、オランダ
        • Research Site
  • オーストラリア
      • Sydney、オーストラリア
        • Research Site
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア
        • Research Site
      • Hornsby、New South Wales、オーストラリア
        • Research Site
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア
        • Research Site
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア
        • Research Site
    • Victoria
      • Wodonga、Victoria、オーストラリア
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア
        • Research Site
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア
        • Research Site
      • Innsbruck、オーストリア
        • Research Site
      • Wels、オーストリア
        • Research Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Research Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • Research Site
      • Victoria、British Columbia、カナダ
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • Kingston、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • Kitchener、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • London、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • North York、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • Oakville、Ontario、カナダ
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfeild Park、Quebec、カナダ
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • Research Site
      • Point-Claire、Quebec、カナダ
        • Research Site
      • Quebec City、Quebec、カナダ
        • Research Site
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ
        • Research Site
  • コロンビア
      • Bogota、コロンビア
        • Research Site
      • Medellin、コロンビア
        • Research Site
  • スイス
      • Aarau、スイス
        • Research Site
      • CH-4031 Basel、スイス
        • Research Site
      • Locarno、スイス
        • Research Site
      • Zuerich、スイス
        • Research Site
  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン
        • Research Site
      • Helsingborg、スウェーデン
        • Research Site
      • Jonkoping、スウェーデン
        • Research Site
      • Orebro、スウェーデン
        • Research Site
      • Stockholm、スウェーデン
        • Research Site
      • Uppsala、スウェーデン
        • Research Site
  • スペイン
      • A Corunna、スペイン
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン
        • Research Site
      • Madrid、スペイン
        • Research Site
      • Sevilla、スペイン
        • Research Site
      • Valencia、スペイン
        • Research Site
    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン
        • Research Site
    • Bizkaia
      • Barakaldo、Bizkaia、スペイン
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Bilbao、Vizcaya、スペイン
        • Research Site
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア
        • Research Site
      • Nis、セルビア
        • Research Site
      • Novi Sad、セルビア
        • Research Site
  • チェコ共和国
      • Brno、チェコ共和国
        • Research Site
      • Hradec Kralove、チェコ共和国
        • Research Site
      • Jablonec nad Nisou、チェコ共和国
        • Research Site
      • Kromeriz、チェコ共和国
        • Research Site
      • Olomouc、チェコ共和国
        • Research Site
      • Prague 2、チェコ共和国
        • Research Site
      • Prague 4、チェコ共和国
        • Research Site
      • Prague 6、チェコ共和国
        • Research Site
      • Praha、チェコ共和国
        • Research Site
      • Usti nad Labem、チェコ共和国
        • Research Site
  • チリ
      • La Serena、チリ
        • Research Site
      • Santiago、チリ
        • Research Site
      • Temuco、チリ
        • Research Site
      • Vina del Mar、チリ
        • Research Site
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク
        • Research Site
      • Frederiksberg、デンマーク
        • Research Site
      • Herlev、デンマーク
        • Research Site
      • Holstebro、デンマーク
        • Research Site
      • Kobenhavn、デンマーク
        • Research Site
      • Odense、デンマーク
        • Research Site
      • Roskilde、デンマーク
        • Research Site
  • ドイツ
      • Augsburg、ドイツ
        • Research Site
      • Bad Ems、ドイツ
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ
        • Research Site
      • Bonn、ドイツ
        • Research Site
      • Borken、ドイツ
        • Research Site
      • Chemnitz、ドイツ
        • Research Site
      • Emmendingen、ドイツ
        • Research Site
      • Fuerth、ドイツ
        • Research Site
      • Gelsenkirchen-Buer、ドイツ
        • Research Site
      • Germering、ドイツ
        • Research Site
      • Goettingen、ドイツ
        • Research Site
      • Holzminden、ドイツ
        • Research Site
      • Kirchheim/Teck、ドイツ
        • Research Site
      • Leipzig、ドイツ
        • Research Site
      • Lubeck、ドイツ
        • Research Site
      • Mannheim、ドイツ
        • Research Site
      • Muehlacker、ドイツ
        • Research Site
      • Muehlheim an der Ruhr、ドイツ
        • Research Site
      • Muenchen、ドイツ
        • Research Site
      • Muenchen-Planegg、ドイツ
        • Research Site
      • Muenster、ドイツ
        • Research Site
      • Reutlingen、ドイツ
        • Research Site
      • Rostock、ドイツ
        • Research Site
      • Tuebingen、ドイツ
        • Research Site
      • Waltshut-Tiengen、ドイツ
        • Research Site
      • Wuppertal、ドイツ
        • Research Site
  • ノルウェー
      • Tonsberg、ノルウェー
        • Research Site
      • Trondheim、ノルウェー
        • Research Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー
        • Research Site
      • Debrecen、ハンガリー
        • Research Site
      • Gyor、ハンガリー
        • Research Site
      • Miskolc、ハンガリー
        • Research Site
      • Nyiregyhaza、ハンガリー
        • Research Site
      • Szeged、ハンガリー
        • Research Site
      • Szekesfehervar、ハンガリー
        • Research Site
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド
        • Research Site
      • Joensuu、フィンランド
        • Research Site
      • Oulu、フィンランド
        • Research Site
      • Seinajoki、フィンランド
        • Research Site
      • Tampere、フィンランド
        • Research Site
  • フランス
      • Caen cedex、フランス
        • Research Site
      • Creteil、フランス
        • Research Site
      • Lille、フランス
        • Research Site
      • Lyon、フランス
        • Research Site
      • Lyon cedex 03、フランス
        • Research Site
      • Marseille、フランス
        • Research Site
      • Montpellier、フランス
        • Research Site
      • Orleans Cedex、フランス
        • Research Site
      • Paris、フランス
        • Research Site
      • Pierre Benite cedex、フランス
        • Research Site
      • Poitiers Cedex、フランス
        • Research Site
      • Reims、フランス
        • Research Site
      • Reims cedex、フランス
        • Research Site
      • Rennes cedex 9、フランス
        • Research Site
      • Rouen、フランス
        • Research Site
      • Suresnes、フランス
        • Research Site
      • Toulouse、フランス
        • Research Site
      • Vandoeuvre-les-Nancy cedex、フランス
        • Research Site
      • Villejuif、フランス
        • Research Site
  • ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル
        • Research Site
    • Goias
      • Goiania、Goias、ブラジル
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル
        • Research Site
    • PR
      • Londrina、PR、ブラジル
        • Research Site
    • Parana
      • Curitiba、Parana、ブラジル
        • Research Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル
        • Research Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル
        • Research Site
    • Sao Paulo
      • Santo Andre、Sao Paulo、ブラジル
        • Research Site
  • ベルギー
      • (Wilrijk) Antwerpen、ベルギー
        • Research Site
      • Brussels、ベルギー
        • Research Site
      • Edegem、ベルギー
        • Research Site
      • Gent、ベルギー
        • Research Site
      • Kortrijk、ベルギー
        • Research Site
      • Leuven、ベルギー
        • Research Site
      • Liege、ベルギー
        • Research Site
  • ペルー
      • Arequipa、ペルー
        • Research Site
      • Bellavista、ペルー
        • Research Site
      • Jesus Maria、ペルー
        • Research Site
      • Lima、ペルー
        • Research Site
  • ポルトガル
      • Coimbra、ポルトガル
        • Research Site
      • Porto、ポルトガル
        • Research Site
  • ポーランド
      • Gdynia、ポーランド
        • Research Site
      • Kielce、ポーランド
        • Research Site
      • Koscierzyna、ポーランド
        • Research Site
      • Szczecin、ポーランド
        • Research Site
      • Warszawa、ポーランド
        • Research Site
      • Wroclaw、ポーランド
        • Research Site
  • メキシコ
    • Ciudad de Mexico
      • Distrito Federal、Ciudad de Mexico、メキシコ
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico DF、Distrito Federal、メキシコ
        • Research Site
  • ラトビア
      • Liepaja、ラトビア
        • Research Site
      • Riga、ラトビア
        • Research Site
  • ルーマニア
      • Bucuresti、ルーマニア
        • Research Site
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • Research Site
    • Timis
      • Timisoara、Timis、ルーマニア
        • Research Site
  • ロシア連邦
      • Barnaul、ロシア連邦
        • Research Site
      • Kursk、ロシア連邦
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦
        • Research Site
      • Sochi、ロシア連邦
        • Research Site
      • St.Petersburg、ロシア連邦
        • Research Site
      • Voronezh、ロシア連邦
        • Research Site
    • Omsk region
      • Omsk、Omsk region、ロシア連邦
        • Research Site
    • Russia
      • Izhevsk、Russia、ロシア連邦
        • Research Site
    • Tomsk Region
      • Tomsk、Tomsk Region、ロシア連邦
        • Research Site
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Research Site
      • Istanbul、七面鳥
        • Research Site
      • Izmir、七面鳥
        • Research Site
  • 中国
      • Beijing、中国
        • Research Site
      • Chongqing、中国
        • Research Site
      • Guangzhou City、中国
        • Research Site
      • Hubei、中国
        • Research Site
      • Jiangsu、中国
        • Research Site
      • Shanghai、中国
        • Research Site
      • Shanxi、中国
        • Research Site
      • Tianjin、中国
        • Research Site
      • Zejiang、中国
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • Research Site
  • 南アフリカ
      • Pietermaritzburg、南アフリカ
        • Research Site
      • Pretoria、南アフリカ
        • Research Site
    • Cape Town
      • Observatory、Cape Town、南アフリカ
        • Research Site
      • Tygerberg、Cape Town、南アフリカ
        • Research Site
    • Durban
      • Overport、Durban、南アフリカ
        • Research Site
    • Johannesburg
      • Parktown、Johannesburg、南アフリカ
        • Research Site
  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • Research Site
  • 大韓民国
    • Gyeonggi-do
      • Bundang-Gu, Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国
        • Research Site
    • Pusan
      • Seo-gu、Pusan、大韓民国
        • Research Site
    • Seoul
      • Gangnam-gu、Seoul、大韓民国
        • Research Site
      • Seodaemun-gu、Seoul、大韓民国
        • Research Site
      • Seongbuk-gu、Seoul、大韓民国
        • Research Site
      • Songpa-gu、Seoul、大韓民国
        • Research Site
  • 日本
      • Kyoto、日本
        • Research Site
      • Nagasaki、日本
        • Research Site
    • Aomori
      • Hirosaki-City、Aomori、日本
        • Research Site
    • Chiba
      • Chiba-City、Chiba、日本
        • Research Site
      • Narashino-city、Chiba、日本
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama-City、Ehime、日本
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-City、Fukuoka、日本
        • Research Site
    • Gunma
      • Maebashi-City、Gunma、日本
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Otake-City、Hiroshima、日本
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-City、Hokkaido、日本
        • Research Site
    • Hyogo
      • Kobe-City、Hyogo、日本
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Ibaraki-machi、Ibaraki、日本
        • Research Site
      • Mito-City、Ibaraki、日本
        • Research Site
      • Tsukuba-City、Ibaraki、日本
        • Research Site
    • Kagawa
      • Kita-gun、Kagawa、日本
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara-City、Kanagawa、日本
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kamigyo-ku、Kyoto、日本
        • Research Site
      • Kyoto-City、Kyoto、日本
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai-City、Miyagi、日本
        • Research Site
    • Nagano
      • Ueda-City、Nagano、日本
        • Research Site
    • Nara
      • Kashihara、Nara、日本
        • Research Site
    • Oita
      • Oita-City、Oita、日本
        • Research Site
    • Okayama
      • Kurashiki、Okayama、日本
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-City、Osaka、日本
        • Research Site
      • Osaka-Sayama-City、Osaka、日本
        • Research Site
      • Suita-City、Osaka、日本
        • Research Site
    • Saitama
      • Wako-City、Saitama、日本
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-city、Shizuoka、日本
        • Research Site
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本
        • Research Site
      • Fuchu_city、Tokyo、日本
        • Research Site
      • Itabashi-Ku、Tokyo、日本
        • Research Site
      • Meguro-ku、Tokyo、日本
        • Research Site
      • Minato-Ku、Tokyo、日本
        • Research Site
      • Mitaka-City、Tokyo、日本
        • Research Site
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

Patients who answer TRUE to the following criteria may be eligible to participate in this study.

  • Confirmed diagnosis of prostate cancer (adenocarcinoma of the prostate) that has NOT spread to the other parts of the body (metastases). Patients with lymph node involvement may be eligible if specified criteria is met.
  • Increasing Prostate Specific Antigen (PSA), collected within one year of enrollment
  • Currently receiving treatment with surgical or medical castration

Exclusion Criteria:

Patients who answer TRUE to the following may NOT be eligible to participate in this study.

  • Currently using opiate based pain killers for cancer related pain
  • Previous treatment with chemotherapy (paclitaxel, docetaxel, and mitoxantrone). Prior targeted cancer therapies are permitted if received during a previous clinical trial
  • Suffering from heart failure or had a myocardial infarction within last 6 months
  • A history of epilepsy or seizures

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
一致するプラセボ
薬：Palcebo
Matching Plcebo oral tablet once daily
実験的：ZD4054
ZD4054 (Zibotentan)
薬：ZD4054
10 mg once daily oral dose
他の名前：
  • ジボテンタン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Overall Survival
時間枠：From date of randomization until date of death, assessed up to 33 months
Number of participants who have died at early analysis data cut off (DCO)
From date of randomization until date of death, assessed up to 33 months
Progression Free Survival
時間枠：Participants were followed up for progression every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Number of participants who have a progression event at the early analysis DCO, where progression is defined, using RECIST, as a measurable increase in the smallest dimension of any target or non-target lesion, or the appearance of new lesions, since baseline
Participants were followed up for progression every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Health Related Quality of Life
時間枠：Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Time to Prostate-specific Antigen (PSA) Progression
時間枠：Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Time to Symptomatic Progression
時間枠：Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

捜査官

  • 主任研究者：Kurt Miller, Prof., M.D.、Charite University, Berlin, Germany
  • 主任研究者：Tia Higano, MD、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月29日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D4320C00015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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