A Phase III Trial of ZD4054 (Zibotentan) (Endothelin A Antagonist) in Non-metastatic Hormone Resistant Prostate Cancer (ENTHUSE M0)
29. srpna 2012 aktualizováno: AstraZeneca
A Phase III, Randomised, Placebo-controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy and Safety of Once-daily Orally Administered ZD4054 (Zibotentan) 10 mg in Non-metastatic Hormone-resistant Prostate Cancer Patients
Enthuse M0 is a large phase III clinical trial studying the efficacy of ZD4054 (Zibotentan) in hormone resistant prostate cancer (HRPC).
This clinical trial will test if the Endothelin A Receptor Antagonist ZD4054 (Zibotentan) can improve progression-free survival and overall survival against a background of existing prostate cancer treatments.
ZD4054 (Zibotentan) is a new type of agent, which is thought to slow tumour growth and spread by blocking Endothelin receptor activity. This trial will look at the effects of ZD4054 (Zibotentan) in hormone resistant prostate cancer (HRPC) patients who have had rising PSA after surgical or medical castration but have no evidence of metastases.
All patients participating in this clinical trial will receive existing prostate cancer treatments in addition to trial therapy.
Half the patients will receive ZD4054 (Zibotentan) , and half the patients will receive placebo in addition to standard prostate cancer therapy. By participating in this trial there is a 50% chance that patients will receive an agent that may slow the progression of the tumour.
No patients will be deprived of standard prostate cancer therapy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2577
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Santa Fe, Argentina
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina
- Research Site
-
-
-
-
-
Sydney, Austrálie
- Research Site
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie
- Research Site
-
Hornsby, New South Wales, Austrálie
- Research Site
-
Westmead, New South Wales, Austrálie
- Research Site
-
Wollongong, New South Wales, Austrálie
- Research Site
-
-
Victoria
-
Wodonga, Victoria, Austrálie
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie
- Research Site
-
-
-
-
-
(Wilrijk) Antwerpen, Belgie
- Research Site
-
Brussels, Belgie
- Research Site
-
Edegem, Belgie
- Research Site
-
Gent, Belgie
- Research Site
-
Kortrijk, Belgie
- Research Site
-
Leuven, Belgie
- Research Site
-
Liege, Belgie
- Research Site
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie
- Research Site
-
-
Goias
-
Goiania, Goias, Brazílie
- Research Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie
- Research Site
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brazílie
- Research Site
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazílie
- Research Site
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie
- Research Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
- Research Site
-
-
Sao Paulo
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brazílie
- Research Site
-
-
-
-
-
La Serena, Chile
- Research Site
-
Santiago, Chile
- Research Site
-
Temuco, Chile
- Research Site
-
Vina del Mar, Chile
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko
- Research Site
-
Frederiksberg, Dánsko
- Research Site
-
Herlev, Dánsko
- Research Site
-
Holstebro, Dánsko
- Research Site
-
Kobenhavn, Dánsko
- Research Site
-
Odense, Dánsko
- Research Site
-
Roskilde, Dánsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Research Site
-
Joensuu, Finsko
- Research Site
-
Oulu, Finsko
- Research Site
-
Seinajoki, Finsko
- Research Site
-
Tampere, Finsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Caen cedex, Francie
- Research Site
-
Creteil, Francie
- Research Site
-
Lille, Francie
- Research Site
-
Lyon, Francie
- Research Site
-
Lyon cedex 03, Francie
- Research Site
-
Marseille, Francie
- Research Site
-
Montpellier, Francie
- Research Site
-
Orleans Cedex, Francie
- Research Site
-
Paris, Francie
- Research Site
-
Pierre Benite cedex, Francie
- Research Site
-
Poitiers Cedex, Francie
- Research Site
-
Reims, Francie
- Research Site
-
Reims cedex, Francie
- Research Site
-
Rennes cedex 9, Francie
- Research Site
-
Rouen, Francie
- Research Site
-
Suresnes, Francie
- Research Site
-
Toulouse, Francie
- Research Site
-
Vandoeuvre-les-Nancy cedex, Francie
- Research Site
-
Villejuif, Francie
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Research Site
-
Arnhem, Holandsko
- Research Site
-
Eindhoven, Holandsko
- Research Site
-
Hertogenbosch, Holandsko
- Research Site
-
Nijmegen, Holandsko
- Research Site
-
Rotterdam, Holandsko
- Research Site
-
Tilburg, Holandsko
- Research Site
-
-
-
-
-
New Delhi, Indie
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie
- Research Site
-
Nadiad, Gujarat, Indie
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie
- Research Site
-
-
Tamil Nadu, India
-
Chennai, Tamil Nadu, India, Indie
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkota, West Bengal, Indie
- Research Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko
- Research Site
-
Dublin 7, Irsko
- Research Site
-
Dublin 8, Irsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Ancona, Itálie
- Research Site
-
Bari, Itálie
- Research Site
-
Bergamo, Itálie
- Research Site
-
Bologna, Itálie
- Research Site
-
Catania, Itálie
- Research Site
-
Como, Itálie
- Research Site
-
Firenze, Itálie
- Research Site
-
Genova, Itálie
- Research Site
-
Messina, Itálie
- Research Site
-
Milano, Itálie
- Research Site
-
Pisa, Itálie
- Research Site
-
Rome, Itálie
- Research Site
-
Terni, Itálie
- Research Site
-
Varese, Itálie
- Research Site
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Izrael
- Research Site
-
Be'er-Ya'akov, Izrael
- Research Site
-
Haifa, Izrael
- Research Site
-
Holon, Izrael
- Research Site
-
Jeruslaem, Izrael
- Research Site
-
Petah-Tikva, Izrael
- Research Site
-
Tel-HaShomer - Ramat Gan, Izrael
- Research Site
-
-
-
-
-
Kyoto, Japonsko
- Research Site
-
Nagasaki, Japonsko
- Research Site
-
-
Aomori
-
Hirosaki-City, Aomori, Japonsko
- Research Site
-
-
Chiba
-
Chiba-City, Chiba, Japonsko
- Research Site
-
Narashino-city, Chiba, Japonsko
- Research Site
-
-
Ehime
-
Matsuyama-City, Ehime, Japonsko
- Research Site
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-City, Fukuoka, Japonsko
- Research Site
-
-
Gunma
-
Maebashi-City, Gunma, Japonsko
- Research Site
-
-
Hiroshima
-
Otake-City, Hiroshima, Japonsko
- Research Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-City, Hokkaido, Japonsko
- Research Site
-
-
Hyogo
-
Kobe-City, Hyogo, Japonsko
- Research Site
-
-
Ibaraki
-
Ibaraki-machi, Ibaraki, Japonsko
- Research Site
-
Mito-City, Ibaraki, Japonsko
- Research Site
-
Tsukuba-City, Ibaraki, Japonsko
- Research Site
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japonsko
- Research Site
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara-City, Kanagawa, Japonsko
- Research Site
-
-
Kyoto
-
Kamigyo-ku, Kyoto, Japonsko
- Research Site
-
Kyoto-City, Kyoto, Japonsko
- Research Site
-
-
Miyagi
-
Sendai-City, Miyagi, Japonsko
- Research Site
-
-
Nagano
-
Ueda-City, Nagano, Japonsko
- Research Site
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japonsko
- Research Site
-
-
Oita
-
Oita-City, Oita, Japonsko
- Research Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japonsko
- Research Site
-
-
Osaka
-
Osaka-City, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Osaka-Sayama-City, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Suita-City, Osaka, Japonsko
- Research Site
-
-
Saitama
-
Wako-City, Saitama, Japonsko
- Research Site
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-city, Shizuoka, Japonsko
- Research Site
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko
- Research Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Fuchu_city, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Itabashi-Ku, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Meguro-ku, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Minato-Ku, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Mitaka-City, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Pietermaritzburg, Jižní Afrika
- Research Site
-
Pretoria, Jižní Afrika
- Research Site
-
-
Cape Town
-
Observatory, Cape Town, Jižní Afrika
- Research Site
-
Tygerberg, Cape Town, Jižní Afrika
- Research Site
-
-
Durban
-
Overport, Durban, Jižní Afrika
- Research Site
-
-
Johannesburg
-
Parktown, Johannesburg, Jižní Afrika
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfeild Park, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Point-Claire, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbie
- Research Site
-
Medellin, Kolumbie
- Research Site
-
-
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang-Gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika
- Research Site
-
-
Pusan
-
Seo-gu, Pusan, Korejská republika
- Research Site
-
-
Seoul
-
Gangnam-gu, Seoul, Korejská republika
- Research Site
-
Seodaemun-gu, Seoul, Korejská republika
- Research Site
-
Seongbuk-gu, Seoul, Korejská republika
- Research Site
-
Songpa-gu, Seoul, Korejská republika
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan
- Research Site
-
Istanbul, Krocan
- Research Site
-
Izmir, Krocan
- Research Site
-
-
-
-
-
Liepaja, Lotyšsko
- Research Site
-
Riga, Lotyšsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko
- Research Site
-
Debrecen, Maďarsko
- Research Site
-
Gyor, Maďarsko
- Research Site
-
Miskolc, Maďarsko
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Maďarsko
- Research Site
-
Szeged, Maďarsko
- Research Site
-
Szekesfehervar, Maďarsko
- Research Site
-
-
-
-
Ciudad de Mexico
-
Distrito Federal, Ciudad de Mexico, Mexiko
- Research Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico DF, Distrito Federal, Mexiko
- Research Site
-
-
-
-
-
Tonsberg, Norsko
- Research Site
-
Trondheim, Norsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, Německo
- Research Site
-
Bad Ems, Německo
- Research Site
-
Berlin, Německo
- Research Site
-
Bonn, Německo
- Research Site
-
Borken, Německo
- Research Site
-
Chemnitz, Německo
- Research Site
-
Emmendingen, Německo
- Research Site
-
Fuerth, Německo
- Research Site
-
Gelsenkirchen-Buer, Německo
- Research Site
-
Germering, Německo
- Research Site
-
Goettingen, Německo
- Research Site
-
Holzminden, Německo
- Research Site
-
Kirchheim/Teck, Německo
- Research Site
-
Leipzig, Německo
- Research Site
-
Lubeck, Německo
- Research Site
-
Mannheim, Německo
- Research Site
-
Muehlacker, Německo
- Research Site
-
Muehlheim an der Ruhr, Německo
- Research Site
-
Muenchen, Německo
- Research Site
-
Muenchen-Planegg, Německo
- Research Site
-
Muenster, Německo
- Research Site
-
Reutlingen, Německo
- Research Site
-
Rostock, Německo
- Research Site
-
Tuebingen, Německo
- Research Site
-
Waltshut-Tiengen, Německo
- Research Site
-
Wuppertal, Německo
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Research Site
-
Bellavista, Peru
- Research Site
-
Jesus Maria, Peru
- Research Site
-
Lima, Peru
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdynia, Polsko
- Research Site
-
Kielce, Polsko
- Research Site
-
Koscierzyna, Polsko
- Research Site
-
Szczecin, Polsko
- Research Site
-
Warszawa, Polsko
- Research Site
-
Wroclaw, Polsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalsko
- Research Site
-
Porto, Portugalsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko
- Research Site
-
Innsbruck, Rakousko
- Research Site
-
Wels, Rakousko
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunsko
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Research Site
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumunsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Ruská Federace
- Research Site
-
Kursk, Ruská Federace
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace
- Research Site
-
Sochi, Ruská Federace
- Research Site
-
St.Petersburg, Ruská Federace
- Research Site
-
Voronezh, Ruská Federace
- Research Site
-
-
Omsk region
-
Omsk, Omsk region, Ruská Federace
- Research Site
-
-
Russia
-
Izhevsk, Russia, Ruská Federace
- Research Site
-
-
Tomsk Region
-
Tomsk, Tomsk Region, Ruská Federace
- Research Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Spojené království
- Research Site
-
Coventry, Spojené království
- Research Site
-
Glasgow, Spojené království
- Research Site
-
Huddersfield, Spojené království
- Research Site
-
Liverpool, Spojené království
- Research Site
-
London, Spojené království
- Research Site
-
Manchester, Spojené království
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království
- Research Site
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království
- Research Site
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Spojené království
- Research Site
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Spojené království
- Research Site
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Spojené království
- Research Site
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Spojené království
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy
- Research Site
-
-
California
-
Greenbrae, California, Spojené státy
- Research Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy
- Research Site
-
San Diego, California, Spojené státy
- Research Site
-
San Francisco, California, Spojené státy
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Spojené státy
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy
- Research Site
-
Miami, Florida, Spojené státy
- Research Site
-
Ocala, Florida, Spojené státy
- Research Site
-
Port St. Lucie, Florida, Spojené státy
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
- Research Site
-
Macon, Georgia, Spojené státy
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Spojené státy
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Mystle Beach, South Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Raleigh, South Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Spojené státy
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko
- Research Site
-
Nis, Srbsko
- Research Site
-
Novi Sad, Srbsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Česká republika
- Research Site
-
Hradec Kralove, Česká republika
- Research Site
-
Jablonec nad Nisou, Česká republika
- Research Site
-
Kromeriz, Česká republika
- Research Site
-
Olomouc, Česká republika
- Research Site
-
Prague 2, Česká republika
- Research Site
-
Prague 4, Česká republika
- Research Site
-
Prague 6, Česká republika
- Research Site
-
Praha, Česká republika
- Research Site
-
Usti nad Labem, Česká republika
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína
- Research Site
-
Chongqing, Čína
- Research Site
-
Guangzhou City, Čína
- Research Site
-
Hubei, Čína
- Research Site
-
Jiangsu, Čína
- Research Site
-
Shanghai, Čína
- Research Site
-
Shanxi, Čína
- Research Site
-
Tianjin, Čína
- Research Site
-
Zejiang, Čína
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Research Site
-
-
-
-
-
A Corunna, Španělsko
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Sevilla, Španělsko
- Research Site
-
Valencia, Španělsko
- Research Site
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko
- Research Site
-
-
Bizkaia
-
Barakaldo, Bizkaia, Španělsko
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Španělsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Gothenburg, Švédsko
- Research Site
-
Helsingborg, Švédsko
- Research Site
-
Jonkoping, Švédsko
- Research Site
-
Orebro, Švédsko
- Research Site
-
Stockholm, Švédsko
- Research Site
-
Uppsala, Švédsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarau, Švýcarsko
- Research Site
-
CH-4031 Basel, Švýcarsko
- Research Site
-
Locarno, Švýcarsko
- Research Site
-
Zuerich, Švýcarsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
Patients who answer TRUE to the following criteria may be eligible to participate in this study.
- Confirmed diagnosis of prostate cancer (adenocarcinoma of the prostate) that has NOT spread to the other parts of the body (metastases). Patients with lymph node involvement may be eligible if specified criteria is met.
- Increasing Prostate Specific Antigen (PSA), collected within one year of enrollment
- Currently receiving treatment with surgical or medical castration
Exclusion Criteria:
Patients who answer TRUE to the following may NOT be eligible to participate in this study.
- Currently using opiate based pain killers for cancer related pain
- Previous treatment with chemotherapy (paclitaxel, docetaxel, and mitoxantrone). Prior targeted cancer therapies are permitted if received during a previous clinical trial
- Suffering from heart failure or had a myocardial infarction within last 6 months
- A history of epilepsy or seizures
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo
|
Matching Plcebo oral tablet once daily
|
|
Experimentální: ZD4054
ZD4054 (Zibotentan)
|
10 mg once daily oral dose
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Časové okno: From date of randomization until date of death, assessed up to 33 months
|
Number of participants who have died at early analysis data cut off (DCO)
|
From date of randomization until date of death, assessed up to 33 months
|
|
Progression Free Survival
Časové okno: Participants were followed up for progression every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Number of participants who have a progression event at the early analysis DCO, where progression is defined, using RECIST, as a measurable increase in the smallest dimension of any target or non-target lesion, or the appearance of new lesions, since baseline
|
Participants were followed up for progression every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Health Related Quality of Life
Časové okno: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
|
Time to Prostate-specific Antigen (PSA) Progression
Časové okno: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
|
Time to Symptomatic Progression
Časové okno: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kurt Miller, Prof., M.D., Charite University, Berlin, Germany
- Vrchní vyšetřovatel: Tia Higano, MD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D4320C00015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .