A Phase III Trial of ZD4054 (Zibotentan) (Endothelin A Antagonist) in Non-metastatic Hormone Resistant Prostate Cancer (ENTHUSE M0)
keskiviikko 29. elokuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca
A Phase III, Randomised, Placebo-controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy and Safety of Once-daily Orally Administered ZD4054 (Zibotentan) 10 mg in Non-metastatic Hormone-resistant Prostate Cancer Patients
Enthuse M0 is a large phase III clinical trial studying the efficacy of ZD4054 (Zibotentan) in hormone resistant prostate cancer (HRPC).
This clinical trial will test if the Endothelin A Receptor Antagonist ZD4054 (Zibotentan) can improve progression-free survival and overall survival against a background of existing prostate cancer treatments.
ZD4054 (Zibotentan) is a new type of agent, which is thought to slow tumour growth and spread by blocking Endothelin receptor activity. This trial will look at the effects of ZD4054 (Zibotentan) in hormone resistant prostate cancer (HRPC) patients who have had rising PSA after surgical or medical castration but have no evidence of metastases.
All patients participating in this clinical trial will receive existing prostate cancer treatments in addition to trial therapy.
Half the patients will receive ZD4054 (Zibotentan) , and half the patients will receive placebo in addition to standard prostate cancer therapy. By participating in this trial there is a 50% chance that patients will receive an agent that may slow the progression of the tumour.
No patients will be deprived of standard prostate cancer therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2577
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Research Site
-
Arnhem, Alankomaat
- Research Site
-
Eindhoven, Alankomaat
- Research Site
-
Hertogenbosch, Alankomaat
- Research Site
-
Nijmegen, Alankomaat
- Research Site
-
Rotterdam, Alankomaat
- Research Site
-
Tilburg, Alankomaat
- Research Site
-
-
-
-
-
Santa Fe, Argentiina
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina
- Research Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina
- Research Site
-
-
-
-
-
Sydney, Australia
- Research Site
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Hornsby, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Westmead, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Wollongong, New South Wales, Australia
- Research Site
-
-
Victoria
-
Wodonga, Victoria, Australia
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia
- Research Site
-
-
-
-
-
(Wilrijk) Antwerpen, Belgia
- Research Site
-
Brussels, Belgia
- Research Site
-
Edegem, Belgia
- Research Site
-
Gent, Belgia
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia
- Research Site
-
Leuven, Belgia
- Research Site
-
Liege, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- Research Site
-
-
Goias
-
Goiania, Goias, Brasilia
- Research Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
- Research Site
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brasilia
- Research Site
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilia
- Research Site
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia
- Research Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Research Site
-
-
Sao Paulo
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brasilia
- Research Site
-
-
-
-
-
La Serena, Chile
- Research Site
-
Santiago, Chile
- Research Site
-
Temuco, Chile
- Research Site
-
Vina del Mar, Chile
- Research Site
-
-
-
-
-
A Corunna, Espanja
- Research Site
-
Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Madrid, Espanja
- Research Site
-
Sevilla, Espanja
- Research Site
-
Valencia, Espanja
- Research Site
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja
- Research Site
-
-
Bizkaia
-
Barakaldo, Bizkaia, Espanja
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Espanja
- Research Site
-
-
-
-
-
Pietermaritzburg, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
Cape Town
-
Observatory, Cape Town, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Tygerberg, Cape Town, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
Durban
-
Overport, Durban, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
Johannesburg
-
Parktown, Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
-
-
-
New Delhi, Intia
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia
- Research Site
-
Nadiad, Gujarat, Intia
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Intia
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Intia
- Research Site
-
-
Tamil Nadu, India
-
Chennai, Tamil Nadu, India, Intia
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkota, West Bengal, Intia
- Research Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Research Site
-
Dublin 7, Irlanti
- Research Site
-
Dublin 8, Irlanti
- Research Site
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Israel
- Research Site
-
Be'er-Ya'akov, Israel
- Research Site
-
Haifa, Israel
- Research Site
-
Holon, Israel
- Research Site
-
Jeruslaem, Israel
- Research Site
-
Petah-Tikva, Israel
- Research Site
-
Tel-HaShomer - Ramat Gan, Israel
- Research Site
-
-
-
-
-
Ancona, Italia
- Research Site
-
Bari, Italia
- Research Site
-
Bergamo, Italia
- Research Site
-
Bologna, Italia
- Research Site
-
Catania, Italia
- Research Site
-
Como, Italia
- Research Site
-
Firenze, Italia
- Research Site
-
Genova, Italia
- Research Site
-
Messina, Italia
- Research Site
-
Milano, Italia
- Research Site
-
Pisa, Italia
- Research Site
-
Rome, Italia
- Research Site
-
Terni, Italia
- Research Site
-
Varese, Italia
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta
- Research Site
-
Innsbruck, Itävalta
- Research Site
-
Wels, Itävalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Kyoto, Japani
- Research Site
-
Nagasaki, Japani
- Research Site
-
-
Aomori
-
Hirosaki-City, Aomori, Japani
- Research Site
-
-
Chiba
-
Chiba-City, Chiba, Japani
- Research Site
-
Narashino-city, Chiba, Japani
- Research Site
-
-
Ehime
-
Matsuyama-City, Ehime, Japani
- Research Site
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-City, Fukuoka, Japani
- Research Site
-
-
Gunma
-
Maebashi-City, Gunma, Japani
- Research Site
-
-
Hiroshima
-
Otake-City, Hiroshima, Japani
- Research Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-City, Hokkaido, Japani
- Research Site
-
-
Hyogo
-
Kobe-City, Hyogo, Japani
- Research Site
-
-
Ibaraki
-
Ibaraki-machi, Ibaraki, Japani
- Research Site
-
Mito-City, Ibaraki, Japani
- Research Site
-
Tsukuba-City, Ibaraki, Japani
- Research Site
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japani
- Research Site
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara-City, Kanagawa, Japani
- Research Site
-
-
Kyoto
-
Kamigyo-ku, Kyoto, Japani
- Research Site
-
Kyoto-City, Kyoto, Japani
- Research Site
-
-
Miyagi
-
Sendai-City, Miyagi, Japani
- Research Site
-
-
Nagano
-
Ueda-City, Nagano, Japani
- Research Site
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japani
- Research Site
-
-
Oita
-
Oita-City, Oita, Japani
- Research Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japani
- Research Site
-
-
Osaka
-
Osaka-City, Osaka, Japani
- Research Site
-
Osaka-Sayama-City, Osaka, Japani
- Research Site
-
Suita-City, Osaka, Japani
- Research Site
-
-
Saitama
-
Wako-City, Saitama, Japani
- Research Site
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-city, Shizuoka, Japani
- Research Site
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani
- Research Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Fuchu_city, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Itabashi-Ku, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Meguro-ku, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Minato-Ku, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Mitaka-City, Tokyo, Japani
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfeild Park, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Point-Claire, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
- Research Site
-
Chongqing, Kiina
- Research Site
-
Guangzhou City, Kiina
- Research Site
-
Hubei, Kiina
- Research Site
-
Jiangsu, Kiina
- Research Site
-
Shanghai, Kiina
- Research Site
-
Shanxi, Kiina
- Research Site
-
Tianjin, Kiina
- Research Site
-
Zejiang, Kiina
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Research Site
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Research Site
-
Medellin, Kolumbia
- Research Site
-
-
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang-Gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Pusan
-
Seo-gu, Pusan, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Seoul
-
Gangnam-gu, Seoul, Korean tasavalta
- Research Site
-
Seodaemun-gu, Seoul, Korean tasavalta
- Research Site
-
Seongbuk-gu, Seoul, Korean tasavalta
- Research Site
-
Songpa-gu, Seoul, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Liepaja, Latvia
- Research Site
-
Riga, Latvia
- Research Site
-
-
-
-
Ciudad de Mexico
-
Distrito Federal, Ciudad de Mexico, Meksiko
- Research Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico DF, Distrito Federal, Meksiko
- Research Site
-
-
-
-
-
Tonsberg, Norja
- Research Site
-
Trondheim, Norja
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Research Site
-
Bellavista, Peru
- Research Site
-
Jesus Maria, Peru
- Research Site
-
Lima, Peru
- Research Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali
- Research Site
-
Porto, Portugali
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdynia, Puola
- Research Site
-
Kielce, Puola
- Research Site
-
Koscierzyna, Puola
- Research Site
-
Szczecin, Puola
- Research Site
-
Warszawa, Puola
- Research Site
-
Wroclaw, Puola
- Research Site
-
-
-
-
-
Caen cedex, Ranska
- Research Site
-
Creteil, Ranska
- Research Site
-
Lille, Ranska
- Research Site
-
Lyon, Ranska
- Research Site
-
Lyon cedex 03, Ranska
- Research Site
-
Marseille, Ranska
- Research Site
-
Montpellier, Ranska
- Research Site
-
Orleans Cedex, Ranska
- Research Site
-
Paris, Ranska
- Research Site
-
Pierre Benite cedex, Ranska
- Research Site
-
Poitiers Cedex, Ranska
- Research Site
-
Reims, Ranska
- Research Site
-
Reims cedex, Ranska
- Research Site
-
Rennes cedex 9, Ranska
- Research Site
-
Rouen, Ranska
- Research Site
-
Suresnes, Ranska
- Research Site
-
Toulouse, Ranska
- Research Site
-
Vandoeuvre-les-Nancy cedex, Ranska
- Research Site
-
Villejuif, Ranska
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Romania
- Research Site
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania
- Research Site
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Research Site
-
Helsingborg, Ruotsi
- Research Site
-
Jonkoping, Ruotsi
- Research Site
-
Orebro, Ruotsi
- Research Site
-
Stockholm, Ruotsi
- Research Site
-
Uppsala, Ruotsi
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa
- Research Site
-
Bad Ems, Saksa
- Research Site
-
Berlin, Saksa
- Research Site
-
Bonn, Saksa
- Research Site
-
Borken, Saksa
- Research Site
-
Chemnitz, Saksa
- Research Site
-
Emmendingen, Saksa
- Research Site
-
Fuerth, Saksa
- Research Site
-
Gelsenkirchen-Buer, Saksa
- Research Site
-
Germering, Saksa
- Research Site
-
Goettingen, Saksa
- Research Site
-
Holzminden, Saksa
- Research Site
-
Kirchheim/Teck, Saksa
- Research Site
-
Leipzig, Saksa
- Research Site
-
Lubeck, Saksa
- Research Site
-
Mannheim, Saksa
- Research Site
-
Muehlacker, Saksa
- Research Site
-
Muehlheim an der Ruhr, Saksa
- Research Site
-
Muenchen, Saksa
- Research Site
-
Muenchen-Planegg, Saksa
- Research Site
-
Muenster, Saksa
- Research Site
-
Reutlingen, Saksa
- Research Site
-
Rostock, Saksa
- Research Site
-
Tuebingen, Saksa
- Research Site
-
Waltshut-Tiengen, Saksa
- Research Site
-
Wuppertal, Saksa
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Research Site
-
Nis, Serbia
- Research Site
-
Novi Sad, Serbia
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Research Site
-
Joensuu, Suomi
- Research Site
-
Oulu, Suomi
- Research Site
-
Seinajoki, Suomi
- Research Site
-
Tampere, Suomi
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi
- Research Site
-
CH-4031 Basel, Sveitsi
- Research Site
-
Locarno, Sveitsi
- Research Site
-
Zuerich, Sveitsi
- Research Site
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Research Site
-
Frederiksberg, Tanska
- Research Site
-
Herlev, Tanska
- Research Site
-
Holstebro, Tanska
- Research Site
-
Kobenhavn, Tanska
- Research Site
-
Odense, Tanska
- Research Site
-
Roskilde, Tanska
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki
- Research Site
-
Istanbul, Turkki
- Research Site
-
Izmir, Turkki
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Jablonec nad Nisou, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Kromeriz, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Olomouc, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Prague 2, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Prague 4, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Prague 6, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Praha, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Usti nad Labem, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Research Site
-
Debrecen, Unkari
- Research Site
-
Gyor, Unkari
- Research Site
-
Miskolc, Unkari
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Unkari
- Research Site
-
Szeged, Unkari
- Research Site
-
Szekesfehervar, Unkari
- Research Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Kursk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Sochi, Venäjän federaatio
- Research Site
-
St.Petersburg, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Voronezh, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
Omsk region
-
Omsk, Omsk region, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
Russia
-
Izhevsk, Russia, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
Tomsk Region
-
Tomsk, Tomsk Region, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
California
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
San Francisco, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Port St. Lucie, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Mystle Beach, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Raleigh, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients who answer TRUE to the following criteria may be eligible to participate in this study.
- Confirmed diagnosis of prostate cancer (adenocarcinoma of the prostate) that has NOT spread to the other parts of the body (metastases). Patients with lymph node involvement may be eligible if specified criteria is met.
- Increasing Prostate Specific Antigen (PSA), collected within one year of enrollment
- Currently receiving treatment with surgical or medical castration
Exclusion Criteria:
Patients who answer TRUE to the following may NOT be eligible to participate in this study.
- Currently using opiate based pain killers for cancer related pain
- Previous treatment with chemotherapy (paclitaxel, docetaxel, and mitoxantrone). Prior targeted cancer therapies are permitted if received during a previous clinical trial
- Suffering from heart failure or had a myocardial infarction within last 6 months
- A history of epilepsy or seizures
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava Placebo
|
Matching Plcebo oral tablet once daily
|
|
Kokeellinen: ZD4054
ZD4054 (Zibotentan)
|
10 mg once daily oral dose
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Aikaikkuna: From date of randomization until date of death, assessed up to 33 months
|
Number of participants who have died at early analysis data cut off (DCO)
|
From date of randomization until date of death, assessed up to 33 months
|
|
Progression Free Survival
Aikaikkuna: Participants were followed up for progression every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Number of participants who have a progression event at the early analysis DCO, where progression is defined, using RECIST, as a measurable increase in the smallest dimension of any target or non-target lesion, or the appearance of new lesions, since baseline
|
Participants were followed up for progression every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Health Related Quality of Life
Aikaikkuna: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
|
Time to Prostate-specific Antigen (PSA) Progression
Aikaikkuna: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
|
Time to Symptomatic Progression
Aikaikkuna: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kurt Miller, Prof., M.D., Charite University, Berlin, Germany
- Päätutkija: Tia Higano, MD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D4320C00015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .