Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Phase III Trial of ZD4054 (Zibotentan) (Endothelin A Antagonist) in Non-metastatic Hormone Resistant Prostate Cancer (ENTHUSE M0)

29 augustus 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca

A Phase III, Randomised, Placebo-controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy and Safety of Once-daily Orally Administered ZD4054 (Zibotentan) 10 mg in Non-metastatic Hormone-resistant Prostate Cancer Patients

Enthuse M0 is a large phase III clinical trial studying the efficacy of ZD4054 (Zibotentan) in hormone resistant prostate cancer (HRPC).

This clinical trial will test if the Endothelin A Receptor Antagonist ZD4054 (Zibotentan) can improve progression-free survival and overall survival against a background of existing prostate cancer treatments.

ZD4054 (Zibotentan) is a new type of agent, which is thought to slow tumour growth and spread by blocking Endothelin receptor activity. This trial will look at the effects of ZD4054 (Zibotentan) in hormone resistant prostate cancer (HRPC) patients who have had rising PSA after surgical or medical castration but have no evidence of metastases.

All patients participating in this clinical trial will receive existing prostate cancer treatments in addition to trial therapy.

Half the patients will receive ZD4054 (Zibotentan) , and half the patients will receive placebo in addition to standard prostate cancer therapy. By participating in this trial there is a 50% chance that patients will receive an agent that may slow the progression of the tumour.

No patients will be deprived of standard prostate cancer therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2577

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Santa Fe, Argentinië
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië
        • Research Site
  • Australië
      • Sydney, Australië
        • Research Site
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië
        • Research Site
      • Hornsby, New South Wales, Australië
        • Research Site
      • Westmead, New South Wales, Australië
        • Research Site
      • Wollongong, New South Wales, Australië
        • Research Site
    • Victoria
      • Wodonga, Victoria, Australië
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië
        • Research Site
  • België
      • (Wilrijk) Antwerpen, België
        • Research Site
      • Brussels, België
        • Research Site
      • Edegem, België
        • Research Site
      • Gent, België
        • Research Site
      • Kortrijk, België
        • Research Site
      • Leuven, België
        • Research Site
      • Liege, België
        • Research Site
  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Research Site
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brazilië
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië
        • Research Site
    • PR
      • Londrina, PR, Brazilië
        • Research Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazilië
        • Research Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië
        • Research Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië
        • Research Site
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brazilië
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfeild Park, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Point-Claire, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Chili
      • La Serena, Chili
        • Research Site
      • Santiago, Chili
        • Research Site
      • Temuco, Chili
        • Research Site
      • Vina del Mar, Chili
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Chongqing, China
        • Research Site
      • Guangzhou City, China
        • Research Site
      • Hubei, China
        • Research Site
      • Jiangsu, China
        • Research Site
      • Shanghai, China
        • Research Site
      • Shanxi, China
        • Research Site
      • Tianjin, China
        • Research Site
      • Zejiang, China
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Research Site
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Research Site
      • Medellin, Colombia
        • Research Site
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken
        • Research Site
      • Frederiksberg, Denemarken
        • Research Site
      • Herlev, Denemarken
        • Research Site
      • Holstebro, Denemarken
        • Research Site
      • Kobenhavn, Denemarken
        • Research Site
      • Odense, Denemarken
        • Research Site
      • Roskilde, Denemarken
        • Research Site
  • Duitsland
      • Augsburg, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Ems, Duitsland
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland
        • Research Site
      • Bonn, Duitsland
        • Research Site
      • Borken, Duitsland
        • Research Site
      • Chemnitz, Duitsland
        • Research Site
      • Emmendingen, Duitsland
        • Research Site
      • Fuerth, Duitsland
        • Research Site
      • Gelsenkirchen-Buer, Duitsland
        • Research Site
      • Germering, Duitsland
        • Research Site
      • Goettingen, Duitsland
        • Research Site
      • Holzminden, Duitsland
        • Research Site
      • Kirchheim/Teck, Duitsland
        • Research Site
      • Leipzig, Duitsland
        • Research Site
      • Lubeck, Duitsland
        • Research Site
      • Mannheim, Duitsland
        • Research Site
      • Muehlacker, Duitsland
        • Research Site
      • Muehlheim an der Ruhr, Duitsland
        • Research Site
      • Muenchen, Duitsland
        • Research Site
      • Muenchen-Planegg, Duitsland
        • Research Site
      • Muenster, Duitsland
        • Research Site
      • Reutlingen, Duitsland
        • Research Site
      • Rostock, Duitsland
        • Research Site
      • Tuebingen, Duitsland
        • Research Site
      • Waltshut-Tiengen, Duitsland
        • Research Site
      • Wuppertal, Duitsland
        • Research Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Research Site
      • Joensuu, Finland
        • Research Site
      • Oulu, Finland
        • Research Site
      • Seinajoki, Finland
        • Research Site
      • Tampere, Finland
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Caen cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Creteil, Frankrijk
        • Research Site
      • Lille, Frankrijk
        • Research Site
      • Lyon, Frankrijk
        • Research Site
      • Lyon cedex 03, Frankrijk
        • Research Site
      • Marseille, Frankrijk
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrijk
        • Research Site
      • Orleans Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk
        • Research Site
      • Pierre Benite cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Poitiers Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Reims, Frankrijk
        • Research Site
      • Reims cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Rennes cedex 9, Frankrijk
        • Research Site
      • Rouen, Frankrijk
        • Research Site
      • Suresnes, Frankrijk
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrijk
        • Research Site
      • Vandoeuvre-les-Nancy cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Villejuif, Frankrijk
        • Research Site
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
        • Research Site
      • Debrecen, Hongarije
        • Research Site
      • Gyor, Hongarije
        • Research Site
      • Miskolc, Hongarije
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Hongarije
        • Research Site
      • Szeged, Hongarije
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Hongarije
        • Research Site
  • Ierland
      • Dublin, Ierland
        • Research Site
      • Dublin 7, Ierland
        • Research Site
      • Dublin 8, Ierland
        • Research Site
  • Indië
      • New Delhi, Indië
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië
        • Research Site
      • Nadiad, Gujarat, Indië
        • Research Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indië
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indië
        • Research Site
    • Tamil Nadu, India
      • Chennai, Tamil Nadu, India, Indië
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indië
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkota, West Bengal, Indië
        • Research Site
  • Israël
      • Be'er Sheva, Israël
        • Research Site
      • Be'er-Ya'akov, Israël
        • Research Site
      • Haifa, Israël
        • Research Site
      • Holon, Israël
        • Research Site
      • Jeruslaem, Israël
        • Research Site
      • Petah-Tikva, Israël
        • Research Site
      • Tel-HaShomer - Ramat Gan, Israël
        • Research Site
  • Italië
      • Ancona, Italië
        • Research Site
      • Bari, Italië
        • Research Site
      • Bergamo, Italië
        • Research Site
      • Bologna, Italië
        • Research Site
      • Catania, Italië
        • Research Site
      • Como, Italië
        • Research Site
      • Firenze, Italië
        • Research Site
      • Genova, Italië
        • Research Site
      • Messina, Italië
        • Research Site
      • Milano, Italië
        • Research Site
      • Pisa, Italië
        • Research Site
      • Rome, Italië
        • Research Site
      • Terni, Italië
        • Research Site
      • Varese, Italië
        • Research Site
  • Japan
      • Kyoto, Japan
        • Research Site
      • Nagasaki, Japan
        • Research Site
    • Aomori
      • Hirosaki-City, Aomori, Japan
        • Research Site
    • Chiba
      • Chiba-City, Chiba, Japan
        • Research Site
      • Narashino-city, Chiba, Japan
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama-City, Ehime, Japan
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-City, Fukuoka, Japan
        • Research Site
    • Gunma
      • Maebashi-City, Gunma, Japan
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Otake-City, Hiroshima, Japan
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-City, Hokkaido, Japan
        • Research Site
    • Hyogo
      • Kobe-City, Hyogo, Japan
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Ibaraki-machi, Ibaraki, Japan
        • Research Site
      • Mito-City, Ibaraki, Japan
        • Research Site
      • Tsukuba-City, Ibaraki, Japan
        • Research Site
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japan
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara-City, Kanagawa, Japan
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
        • Research Site
      • Kyoto-City, Kyoto, Japan
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai-City, Miyagi, Japan
        • Research Site
    • Nagano
      • Ueda-City, Nagano, Japan
        • Research Site
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan
        • Research Site
    • Oita
      • Oita-City, Oita, Japan
        • Research Site
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japan
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-City, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Osaka-Sayama-City, Osaka, Japan
        • Research Site
      • Suita-City, Osaka, Japan
        • Research Site
    • Saitama
      • Wako-City, Saitama, Japan
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japan
        • Research Site
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Fuchu_city, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Minato-Ku, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Mitaka-City, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
        • Research Site
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Research Site
      • Istanbul, Kalkoen
        • Research Site
      • Izmir, Kalkoen
        • Research Site
  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Bundang-Gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
        • Research Site
    • Pusan
      • Seo-gu, Pusan, Korea, republiek van
        • Research Site
    • Seoul
      • Gangnam-gu, Seoul, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Seodaemun-gu, Seoul, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Seongbuk-gu, Seoul, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Songpa-gu, Seoul, Korea, republiek van
        • Research Site
  • Letland
      • Liepaja, Letland
        • Research Site
      • Riga, Letland
        • Research Site
  • Mexico
    • Ciudad de Mexico
      • Distrito Federal, Ciudad de Mexico, Mexico
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico DF, Distrito Federal, Mexico
        • Research Site
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Research Site
      • Arnhem, Nederland
        • Research Site
      • Eindhoven, Nederland
        • Research Site
      • Hertogenbosch, Nederland
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederland
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland
        • Research Site
      • Tilburg, Nederland
        • Research Site
  • Noorwegen
      • Tonsberg, Noorwegen
        • Research Site
      • Trondheim, Noorwegen
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk
        • Research Site
      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Research Site
      • Wels, Oostenrijk
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Research Site
      • Bellavista, Peru
        • Research Site
      • Jesus Maria, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
  • Polen
      • Gdynia, Polen
        • Research Site
      • Kielce, Polen
        • Research Site
      • Koscierzyna, Polen
        • Research Site
      • Szczecin, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
  • Roemenië
      • Bucuresti, Roemenië
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • Research Site
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Roemenië
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie
        • Research Site
      • Kursk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Moscow, Russische Federatie
        • Research Site
      • Sochi, Russische Federatie
        • Research Site
      • St.Petersburg, Russische Federatie
        • Research Site
      • Voronezh, Russische Federatie
        • Research Site
    • Omsk region
      • Omsk, Omsk region, Russische Federatie
        • Research Site
    • Russia
      • Izhevsk, Russia, Russische Federatie
        • Research Site
    • Tomsk Region
      • Tomsk, Tomsk Region, Russische Federatie
        • Research Site
  • Servië
      • Belgrade, Servië
        • Research Site
      • Nis, Servië
        • Research Site
      • Novi Sad, Servië
        • Research Site
  • Spanje
      • A Corunna, Spanje
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje
        • Research Site
      • Madrid, Spanje
        • Research Site
      • Sevilla, Spanje
        • Research Site
      • Valencia, Spanje
        • Research Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje
        • Research Site
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spanje
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanje
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
  • Tsjechische Republiek
      • Brno, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Jablonec nad Nisou, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Kromeriz, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Olomouc, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Prague 2, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Prague 4, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Prague 6, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Praha, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Tsjechische Republiek
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Huddersfield, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten
        • Research Site
    • California
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Port St. Lucie, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Mystle Beach, South Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Raleigh, South Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Research Site
  • Zuid-Afrika
      • Pietermaritzburg, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Zuid-Afrika
        • Research Site
    • Cape Town
      • Observatory, Cape Town, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Tygerberg, Cape Town, Zuid-Afrika
        • Research Site
    • Durban
      • Overport, Durban, Zuid-Afrika
        • Research Site
    • Johannesburg
      • Parktown, Johannesburg, Zuid-Afrika
        • Research Site
  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • Research Site
      • Helsingborg, Zweden
        • Research Site
      • Jonkoping, Zweden
        • Research Site
      • Orebro, Zweden
        • Research Site
      • Stockholm, Zweden
        • Research Site
      • Uppsala, Zweden
        • Research Site
  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland
        • Research Site
      • CH-4031 Basel, Zwitserland
        • Research Site
      • Locarno, Zwitserland
        • Research Site
      • Zuerich, Zwitserland
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients who answer TRUE to the following criteria may be eligible to participate in this study.

  • Confirmed diagnosis of prostate cancer (adenocarcinoma of the prostate) that has NOT spread to the other parts of the body (metastases). Patients with lymph node involvement may be eligible if specified criteria is met.
  • Increasing Prostate Specific Antigen (PSA), collected within one year of enrollment
  • Currently receiving treatment with surgical or medical castration

Exclusion Criteria:

Patients who answer TRUE to the following may NOT be eligible to participate in this study.

  • Currently using opiate based pain killers for cancer related pain
  • Previous treatment with chemotherapy (paclitaxel, docetaxel, and mitoxantrone). Prior targeted cancer therapies are permitted if received during a previous clinical trial
  • Suffering from heart failure or had a myocardial infarction within last 6 months
  • A history of epilepsy or seizures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Bijpassende Placebo
Geneesmiddel: Palcebo
Matching Plcebo oral tablet once daily
Experimenteel: ZD4054
ZD4054 (Zibotentan)
Geneesmiddel: ZD4054
10 mg once daily oral dose
Andere namen:
  • Zibotentan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overall Survival
Tijdsspanne: From date of randomization until date of death, assessed up to 33 months
Number of participants who have died at early analysis data cut off (DCO)
From date of randomization until date of death, assessed up to 33 months
Progression Free Survival
Tijdsspanne: Participants were followed up for progression every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Number of participants who have a progression event at the early analysis DCO, where progression is defined, using RECIST, as a measurable increase in the smallest dimension of any target or non-target lesion, or the appearance of new lesions, since baseline
Participants were followed up for progression every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Health Related Quality of Life
Tijdsspanne: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Time to Prostate-specific Antigen (PSA) Progression
Tijdsspanne: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Time to Symptomatic Progression
Tijdsspanne: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kurt Miller, Prof., M.D., Charite University, Berlin, Germany
  • Hoofdonderzoeker: Tia Higano, MD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D4320C00015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren