A Phase III Trial of ZD4054 (Zibotentan) (Endothelin A Antagonist) in Non-metastatic Hormone Resistant Prostate Cancer (ENTHUSE M0)
29 августа 2012 г. обновлено: AstraZeneca
A Phase III, Randomised, Placebo-controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy and Safety of Once-daily Orally Administered ZD4054 (Zibotentan) 10 mg in Non-metastatic Hormone-resistant Prostate Cancer Patients
Enthuse M0 is a large phase III clinical trial studying the efficacy of ZD4054 (Zibotentan) in hormone resistant prostate cancer (HRPC).
This clinical trial will test if the Endothelin A Receptor Antagonist ZD4054 (Zibotentan) can improve progression-free survival and overall survival against a background of existing prostate cancer treatments.
ZD4054 (Zibotentan) is a new type of agent, which is thought to slow tumour growth and spread by blocking Endothelin receptor activity. This trial will look at the effects of ZD4054 (Zibotentan) in hormone resistant prostate cancer (HRPC) patients who have had rising PSA after surgical or medical castration but have no evidence of metastases.
All patients participating in this clinical trial will receive existing prostate cancer treatments in addition to trial therapy.
Half the patients will receive ZD4054 (Zibotentan) , and half the patients will receive placebo in addition to standard prostate cancer therapy. By participating in this trial there is a 50% chance that patients will receive an agent that may slow the progression of the tumour.
No patients will be deprived of standard prostate cancer therapy.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2577
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sydney, Австралия
- Research Site
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Австралия
- Research Site
-
Hornsby, New South Wales, Австралия
- Research Site
-
Westmead, New South Wales, Австралия
- Research Site
-
Wollongong, New South Wales, Австралия
- Research Site
-
-
Victoria
-
Wodonga, Victoria, Австралия
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Австрия
- Research Site
-
Innsbruck, Австрия
- Research Site
-
Wels, Австрия
- Research Site
-
-
-
-
-
Santa Fe, Аргентина
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина
- Research Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Аргентина
- Research Site
-
-
-
-
-
(Wilrijk) Antwerpen, Бельгия
- Research Site
-
Brussels, Бельгия
- Research Site
-
Edegem, Бельгия
- Research Site
-
Gent, Бельгия
- Research Site
-
Kortrijk, Бельгия
- Research Site
-
Leuven, Бельгия
- Research Site
-
Liege, Бельгия
- Research Site
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия
- Research Site
-
-
Goias
-
Goiania, Goias, Бразилия
- Research Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия
- Research Site
-
-
PR
-
Londrina, PR, Бразилия
- Research Site
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Бразилия
- Research Site
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Бразилия
- Research Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия
- Research Site
-
-
Sao Paulo
-
Santo Andre, Sao Paulo, Бразилия
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия
- Research Site
-
Debrecen, Венгрия
- Research Site
-
Gyor, Венгрия
- Research Site
-
Miskolc, Венгрия
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Венгрия
- Research Site
-
Szeged, Венгрия
- Research Site
-
Szekesfehervar, Венгрия
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, Германия
- Research Site
-
Bad Ems, Германия
- Research Site
-
Berlin, Германия
- Research Site
-
Bonn, Германия
- Research Site
-
Borken, Германия
- Research Site
-
Chemnitz, Германия
- Research Site
-
Emmendingen, Германия
- Research Site
-
Fuerth, Германия
- Research Site
-
Gelsenkirchen-Buer, Германия
- Research Site
-
Germering, Германия
- Research Site
-
Goettingen, Германия
- Research Site
-
Holzminden, Германия
- Research Site
-
Kirchheim/Teck, Германия
- Research Site
-
Leipzig, Германия
- Research Site
-
Lubeck, Германия
- Research Site
-
Mannheim, Германия
- Research Site
-
Muehlacker, Германия
- Research Site
-
Muehlheim an der Ruhr, Германия
- Research Site
-
Muenchen, Германия
- Research Site
-
Muenchen-Planegg, Германия
- Research Site
-
Muenster, Германия
- Research Site
-
Reutlingen, Германия
- Research Site
-
Rostock, Германия
- Research Site
-
Tuebingen, Германия
- Research Site
-
Waltshut-Tiengen, Германия
- Research Site
-
Wuppertal, Германия
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Дания
- Research Site
-
Frederiksberg, Дания
- Research Site
-
Herlev, Дания
- Research Site
-
Holstebro, Дания
- Research Site
-
Kobenhavn, Дания
- Research Site
-
Odense, Дания
- Research Site
-
Roskilde, Дания
- Research Site
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Израиль
- Research Site
-
Be'er-Ya'akov, Израиль
- Research Site
-
Haifa, Израиль
- Research Site
-
Holon, Израиль
- Research Site
-
Jeruslaem, Израиль
- Research Site
-
Petah-Tikva, Израиль
- Research Site
-
Tel-HaShomer - Ramat Gan, Израиль
- Research Site
-
-
-
-
-
New Delhi, Индия
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Индия
- Research Site
-
Nadiad, Gujarat, Индия
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Индия
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Индия
- Research Site
-
-
Tamil Nadu, India
-
Chennai, Tamil Nadu, India, Индия
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Индия
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkota, West Bengal, Индия
- Research Site
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Research Site
-
Dublin 7, Ирландия
- Research Site
-
Dublin 8, Ирландия
- Research Site
-
-
-
-
-
A Corunna, Испания
- Research Site
-
Barcelona, Испания
- Research Site
-
Madrid, Испания
- Research Site
-
Sevilla, Испания
- Research Site
-
Valencia, Испания
- Research Site
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания
- Research Site
-
-
Bizkaia
-
Barakaldo, Bizkaia, Испания
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Испания
- Research Site
-
-
-
-
-
Ancona, Италия
- Research Site
-
Bari, Италия
- Research Site
-
Bergamo, Италия
- Research Site
-
Bologna, Италия
- Research Site
-
Catania, Италия
- Research Site
-
Como, Италия
- Research Site
-
Firenze, Италия
- Research Site
-
Genova, Италия
- Research Site
-
Messina, Италия
- Research Site
-
Milano, Италия
- Research Site
-
Pisa, Италия
- Research Site
-
Rome, Италия
- Research Site
-
Terni, Италия
- Research Site
-
Varese, Италия
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Канада
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада
- Research Site
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Канада
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Канада
- Research Site
-
Kitchener, Ontario, Канада
- Research Site
-
London, Ontario, Канада
- Research Site
-
North York, Ontario, Канада
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Канада
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Канада
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfeild Park, Quebec, Канада
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Канада
- Research Site
-
Point-Claire, Quebec, Канада
- Research Site
-
Quebec City, Quebec, Канада
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Канада
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Китай
- Research Site
-
Chongqing, Китай
- Research Site
-
Guangzhou City, Китай
- Research Site
-
Hubei, Китай
- Research Site
-
Jiangsu, Китай
- Research Site
-
Shanghai, Китай
- Research Site
-
Shanxi, Китай
- Research Site
-
Tianjin, Китай
- Research Site
-
Zejiang, Китай
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Research Site
-
-
-
-
-
Bogota, Колумбия
- Research Site
-
Medellin, Колумбия
- Research Site
-
-
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang-Gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Pusan
-
Seo-gu, Pusan, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Seoul
-
Gangnam-gu, Seoul, Корея, Республика
- Research Site
-
Seodaemun-gu, Seoul, Корея, Республика
- Research Site
-
Seongbuk-gu, Seoul, Корея, Республика
- Research Site
-
Songpa-gu, Seoul, Корея, Республика
- Research Site
-
-
-
-
-
Liepaja, Латвия
- Research Site
-
Riga, Латвия
- Research Site
-
-
-
-
Ciudad de Mexico
-
Distrito Federal, Ciudad de Mexico, Мексика
- Research Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico DF, Distrito Federal, Мексика
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Research Site
-
Arnhem, Нидерланды
- Research Site
-
Eindhoven, Нидерланды
- Research Site
-
Hertogenbosch, Нидерланды
- Research Site
-
Nijmegen, Нидерланды
- Research Site
-
Rotterdam, Нидерланды
- Research Site
-
Tilburg, Нидерланды
- Research Site
-
-
-
-
-
Tonsberg, Норвегия
- Research Site
-
Trondheim, Норвегия
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Перу
- Research Site
-
Bellavista, Перу
- Research Site
-
Jesus Maria, Перу
- Research Site
-
Lima, Перу
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdynia, Польша
- Research Site
-
Kielce, Польша
- Research Site
-
Koscierzyna, Польша
- Research Site
-
Szczecin, Польша
- Research Site
-
Warszawa, Польша
- Research Site
-
Wroclaw, Польша
- Research Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Португалия
- Research Site
-
Porto, Португалия
- Research Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Российская Федерация
- Research Site
-
Kursk, Российская Федерация
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация
- Research Site
-
Sochi, Российская Федерация
- Research Site
-
St.Petersburg, Российская Федерация
- Research Site
-
Voronezh, Российская Федерация
- Research Site
-
-
Omsk region
-
Omsk, Omsk region, Российская Федерация
- Research Site
-
-
Russia
-
Izhevsk, Russia, Российская Федерация
- Research Site
-
-
Tomsk Region
-
Tomsk, Tomsk Region, Российская Федерация
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Румыния
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Румыния
- Research Site
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Румыния
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия
- Research Site
-
Nis, Сербия
- Research Site
-
Novi Sad, Сербия
- Research Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Coventry, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Huddersfield, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Liverpool, Соединенное Королевство
- Research Site
-
London, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство
- Research Site
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство
- Research Site
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Соединенное Королевство
- Research Site
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Соединенное Королевство
- Research Site
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Соединенное Королевство
- Research Site
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Соединенное Королевство
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
California
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты
- Research Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты
- Research Site
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Port St. Lucie, Florida, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Mystle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Raleigh, South Carolina, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Турция
- Research Site
-
Istanbul, Турция
- Research Site
-
Izmir, Турция
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Research Site
-
Joensuu, Финляндия
- Research Site
-
Oulu, Финляндия
- Research Site
-
Seinajoki, Финляндия
- Research Site
-
Tampere, Финляндия
- Research Site
-
-
-
-
-
Caen cedex, Франция
- Research Site
-
Creteil, Франция
- Research Site
-
Lille, Франция
- Research Site
-
Lyon, Франция
- Research Site
-
Lyon cedex 03, Франция
- Research Site
-
Marseille, Франция
- Research Site
-
Montpellier, Франция
- Research Site
-
Orleans Cedex, Франция
- Research Site
-
Paris, Франция
- Research Site
-
Pierre Benite cedex, Франция
- Research Site
-
Poitiers Cedex, Франция
- Research Site
-
Reims, Франция
- Research Site
-
Reims cedex, Франция
- Research Site
-
Rennes cedex 9, Франция
- Research Site
-
Rouen, Франция
- Research Site
-
Suresnes, Франция
- Research Site
-
Toulouse, Франция
- Research Site
-
Vandoeuvre-les-Nancy cedex, Франция
- Research Site
-
Villejuif, Франция
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Чешская Республика
- Research Site
-
Hradec Kralove, Чешская Республика
- Research Site
-
Jablonec nad Nisou, Чешская Республика
- Research Site
-
Kromeriz, Чешская Республика
- Research Site
-
Olomouc, Чешская Республика
- Research Site
-
Prague 2, Чешская Республика
- Research Site
-
Prague 4, Чешская Республика
- Research Site
-
Prague 6, Чешская Республика
- Research Site
-
Praha, Чешская Республика
- Research Site
-
Usti nad Labem, Чешская Республика
- Research Site
-
-
-
-
-
La Serena, Чили
- Research Site
-
Santiago, Чили
- Research Site
-
Temuco, Чили
- Research Site
-
Vina del Mar, Чили
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarau, Швейцария
- Research Site
-
CH-4031 Basel, Швейцария
- Research Site
-
Locarno, Швейцария
- Research Site
-
Zuerich, Швейцария
- Research Site
-
-
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Research Site
-
Helsingborg, Швеция
- Research Site
-
Jonkoping, Швеция
- Research Site
-
Orebro, Швеция
- Research Site
-
Stockholm, Швеция
- Research Site
-
Uppsala, Швеция
- Research Site
-
-
-
-
-
Pietermaritzburg, Южная Африка
- Research Site
-
Pretoria, Южная Африка
- Research Site
-
-
Cape Town
-
Observatory, Cape Town, Южная Африка
- Research Site
-
Tygerberg, Cape Town, Южная Африка
- Research Site
-
-
Durban
-
Overport, Durban, Южная Африка
- Research Site
-
-
Johannesburg
-
Parktown, Johannesburg, Южная Африка
- Research Site
-
-
-
-
-
Kyoto, Япония
- Research Site
-
Nagasaki, Япония
- Research Site
-
-
Aomori
-
Hirosaki-City, Aomori, Япония
- Research Site
-
-
Chiba
-
Chiba-City, Chiba, Япония
- Research Site
-
Narashino-city, Chiba, Япония
- Research Site
-
-
Ehime
-
Matsuyama-City, Ehime, Япония
- Research Site
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-City, Fukuoka, Япония
- Research Site
-
-
Gunma
-
Maebashi-City, Gunma, Япония
- Research Site
-
-
Hiroshima
-
Otake-City, Hiroshima, Япония
- Research Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-City, Hokkaido, Япония
- Research Site
-
-
Hyogo
-
Kobe-City, Hyogo, Япония
- Research Site
-
-
Ibaraki
-
Ibaraki-machi, Ibaraki, Япония
- Research Site
-
Mito-City, Ibaraki, Япония
- Research Site
-
Tsukuba-City, Ibaraki, Япония
- Research Site
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Япония
- Research Site
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara-City, Kanagawa, Япония
- Research Site
-
-
Kyoto
-
Kamigyo-ku, Kyoto, Япония
- Research Site
-
Kyoto-City, Kyoto, Япония
- Research Site
-
-
Miyagi
-
Sendai-City, Miyagi, Япония
- Research Site
-
-
Nagano
-
Ueda-City, Nagano, Япония
- Research Site
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Япония
- Research Site
-
-
Oita
-
Oita-City, Oita, Япония
- Research Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Япония
- Research Site
-
-
Osaka
-
Osaka-City, Osaka, Япония
- Research Site
-
Osaka-Sayama-City, Osaka, Япония
- Research Site
-
Suita-City, Osaka, Япония
- Research Site
-
-
Saitama
-
Wako-City, Saitama, Япония
- Research Site
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-city, Shizuoka, Япония
- Research Site
-
Sunto-gun, Shizuoka, Япония
- Research Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Япония
- Research Site
-
Fuchu_city, Tokyo, Япония
- Research Site
-
Itabashi-Ku, Tokyo, Япония
- Research Site
-
Meguro-ku, Tokyo, Япония
- Research Site
-
Minato-Ku, Tokyo, Япония
- Research Site
-
Mitaka-City, Tokyo, Япония
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Япония
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
Patients who answer TRUE to the following criteria may be eligible to participate in this study.
- Confirmed diagnosis of prostate cancer (adenocarcinoma of the prostate) that has NOT spread to the other parts of the body (metastases). Patients with lymph node involvement may be eligible if specified criteria is met.
- Increasing Prostate Specific Antigen (PSA), collected within one year of enrollment
- Currently receiving treatment with surgical or medical castration
Exclusion Criteria:
Patients who answer TRUE to the following may NOT be eligible to participate in this study.
- Currently using opiate based pain killers for cancer related pain
- Previous treatment with chemotherapy (paclitaxel, docetaxel, and mitoxantrone). Prior targeted cancer therapies are permitted if received during a previous clinical trial
- Suffering from heart failure or had a myocardial infarction within last 6 months
- A history of epilepsy or seizures
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Соответствующее плацебо
|
Matching Plcebo oral tablet once daily
|
|
Экспериментальный: ZD4054
ZD4054 (Zibotentan)
|
10 mg once daily oral dose
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Временное ограничение: From date of randomization until date of death, assessed up to 33 months
|
Number of participants who have died at early analysis data cut off (DCO)
|
From date of randomization until date of death, assessed up to 33 months
|
|
Progression Free Survival
Временное ограничение: Participants were followed up for progression every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Number of participants who have a progression event at the early analysis DCO, where progression is defined, using RECIST, as a measurable increase in the smallest dimension of any target or non-target lesion, or the appearance of new lesions, since baseline
|
Participants were followed up for progression every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Health Related Quality of Life
Временное ограничение: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
|
Time to Prostate-specific Antigen (PSA) Progression
Временное ограничение: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
|
Time to Symptomatic Progression
Временное ограничение: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kurt Miller, Prof., M.D., Charite University, Berlin, Germany
- Главный следователь: Tia Higano, MD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D4320C00015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .