A Phase III Trial of ZD4054 (Zibotentan) (Endothelin A Antagonist) in Non-metastatic Hormone Resistant Prostate Cancer (ENTHUSE M0)
2012. augusztus 29. frissítette: AstraZeneca
A Phase III, Randomised, Placebo-controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy and Safety of Once-daily Orally Administered ZD4054 (Zibotentan) 10 mg in Non-metastatic Hormone-resistant Prostate Cancer Patients
Enthuse M0 is a large phase III clinical trial studying the efficacy of ZD4054 (Zibotentan) in hormone resistant prostate cancer (HRPC).
This clinical trial will test if the Endothelin A Receptor Antagonist ZD4054 (Zibotentan) can improve progression-free survival and overall survival against a background of existing prostate cancer treatments.
ZD4054 (Zibotentan) is a new type of agent, which is thought to slow tumour growth and spread by blocking Endothelin receptor activity. This trial will look at the effects of ZD4054 (Zibotentan) in hormone resistant prostate cancer (HRPC) patients who have had rising PSA after surgical or medical castration but have no evidence of metastases.
All patients participating in this clinical trial will receive existing prostate cancer treatments in addition to trial therapy.
Half the patients will receive ZD4054 (Zibotentan) , and half the patients will receive placebo in addition to standard prostate cancer therapy. By participating in this trial there is a 50% chance that patients will receive an agent that may slow the progression of the tumour.
No patients will be deprived of standard prostate cancer therapy.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2577
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santa Fe, Argentína
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína
- Research Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentína
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Ausztria
- Research Site
-
Innsbruck, Ausztria
- Research Site
-
Wels, Ausztria
- Research Site
-
-
-
-
-
Sydney, Ausztrália
- Research Site
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália
- Research Site
-
Hornsby, New South Wales, Ausztrália
- Research Site
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália
- Research Site
-
Wollongong, New South Wales, Ausztrália
- Research Site
-
-
Victoria
-
Wodonga, Victoria, Ausztrália
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália
- Research Site
-
-
-
-
-
(Wilrijk) Antwerpen, Belgium
- Research Site
-
Brussels, Belgium
- Research Site
-
Edegem, Belgium
- Research Site
-
Gent, Belgium
- Research Site
-
Kortrijk, Belgium
- Research Site
-
Leuven, Belgium
- Research Site
-
Liege, Belgium
- Research Site
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazília
- Research Site
-
-
Goias
-
Goiania, Goias, Brazília
- Research Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília
- Research Site
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brazília
- Research Site
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazília
- Research Site
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazília
- Research Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília
- Research Site
-
-
Sao Paulo
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brazília
- Research Site
-
-
-
-
-
La Serena, Chile
- Research Site
-
Santiago, Chile
- Research Site
-
Temuco, Chile
- Research Site
-
Vina del Mar, Chile
- Research Site
-
-
-
-
-
Bogota, Colombia
- Research Site
-
Medellin, Colombia
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
Hradec Kralove, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
Jablonec nad Nisou, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
Kromeriz, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
Olomouc, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
Prague 2, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
Prague 4, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
Prague 6, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
Praha, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
Usti nad Labem, Cseh Köztársaság
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánia
- Research Site
-
Frederiksberg, Dánia
- Research Site
-
Herlev, Dánia
- Research Site
-
Holstebro, Dánia
- Research Site
-
Kobenhavn, Dánia
- Research Site
-
Odense, Dánia
- Research Site
-
Roskilde, Dánia
- Research Site
-
-
-
-
-
Pietermaritzburg, Dél-Afrika
- Research Site
-
Pretoria, Dél-Afrika
- Research Site
-
-
Cape Town
-
Observatory, Cape Town, Dél-Afrika
- Research Site
-
Tygerberg, Cape Town, Dél-Afrika
- Research Site
-
-
Durban
-
Overport, Durban, Dél-Afrika
- Research Site
-
-
Johannesburg
-
Parktown, Johannesburg, Dél-Afrika
- Research Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Coventry, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Huddersfield, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Liverpool, Egyesült Királyság
- Research Site
-
London, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Manchester, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
California
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok
- Research Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok
- Research Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok
- Research Site
-
San Francisco, California, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok
- Research Site
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok
- Research Site
-
Port St. Lucie, Florida, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
- Research Site
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
- Research Site
-
Mystle Beach, South Carolina, Egyesült Államok
- Research Site
-
Raleigh, South Carolina, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Research Site
-
Joensuu, Finnország
- Research Site
-
Oulu, Finnország
- Research Site
-
Seinajoki, Finnország
- Research Site
-
Tampere, Finnország
- Research Site
-
-
-
-
-
Caen cedex, Franciaország
- Research Site
-
Creteil, Franciaország
- Research Site
-
Lille, Franciaország
- Research Site
-
Lyon, Franciaország
- Research Site
-
Lyon cedex 03, Franciaország
- Research Site
-
Marseille, Franciaország
- Research Site
-
Montpellier, Franciaország
- Research Site
-
Orleans Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Paris, Franciaország
- Research Site
-
Pierre Benite cedex, Franciaország
- Research Site
-
Poitiers Cedex, Franciaország
- Research Site
-
Reims, Franciaország
- Research Site
-
Reims cedex, Franciaország
- Research Site
-
Rennes cedex 9, Franciaország
- Research Site
-
Rouen, Franciaország
- Research Site
-
Suresnes, Franciaország
- Research Site
-
Toulouse, Franciaország
- Research Site
-
Vandoeuvre-les-Nancy cedex, Franciaország
- Research Site
-
Villejuif, Franciaország
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia
- Research Site
-
Arnhem, Hollandia
- Research Site
-
Eindhoven, Hollandia
- Research Site
-
Hertogenbosch, Hollandia
- Research Site
-
Nijmegen, Hollandia
- Research Site
-
Rotterdam, Hollandia
- Research Site
-
Tilburg, Hollandia
- Research Site
-
-
-
-
-
New Delhi, India
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India
- Research Site
-
Nadiad, Gujarat, India
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, India
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India
- Research Site
-
-
Tamil Nadu, India
-
Chennai, Tamil Nadu, India, India
- Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkota, West Bengal, India
- Research Site
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Izrael
- Research Site
-
Be'er-Ya'akov, Izrael
- Research Site
-
Haifa, Izrael
- Research Site
-
Holon, Izrael
- Research Site
-
Jeruslaem, Izrael
- Research Site
-
Petah-Tikva, Izrael
- Research Site
-
Tel-HaShomer - Ramat Gan, Izrael
- Research Site
-
-
-
-
-
Kyoto, Japán
- Research Site
-
Nagasaki, Japán
- Research Site
-
-
Aomori
-
Hirosaki-City, Aomori, Japán
- Research Site
-
-
Chiba
-
Chiba-City, Chiba, Japán
- Research Site
-
Narashino-city, Chiba, Japán
- Research Site
-
-
Ehime
-
Matsuyama-City, Ehime, Japán
- Research Site
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-City, Fukuoka, Japán
- Research Site
-
-
Gunma
-
Maebashi-City, Gunma, Japán
- Research Site
-
-
Hiroshima
-
Otake-City, Hiroshima, Japán
- Research Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-City, Hokkaido, Japán
- Research Site
-
-
Hyogo
-
Kobe-City, Hyogo, Japán
- Research Site
-
-
Ibaraki
-
Ibaraki-machi, Ibaraki, Japán
- Research Site
-
Mito-City, Ibaraki, Japán
- Research Site
-
Tsukuba-City, Ibaraki, Japán
- Research Site
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japán
- Research Site
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara-City, Kanagawa, Japán
- Research Site
-
-
Kyoto
-
Kamigyo-ku, Kyoto, Japán
- Research Site
-
Kyoto-City, Kyoto, Japán
- Research Site
-
-
Miyagi
-
Sendai-City, Miyagi, Japán
- Research Site
-
-
Nagano
-
Ueda-City, Nagano, Japán
- Research Site
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japán
- Research Site
-
-
Oita
-
Oita-City, Oita, Japán
- Research Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japán
- Research Site
-
-
Osaka
-
Osaka-City, Osaka, Japán
- Research Site
-
Osaka-Sayama-City, Osaka, Japán
- Research Site
-
Suita-City, Osaka, Japán
- Research Site
-
-
Saitama
-
Wako-City, Saitama, Japán
- Research Site
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-city, Shizuoka, Japán
- Research Site
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japán
- Research Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Fuchu_city, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Itabashi-Ku, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Meguro-ku, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Minato-Ku, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Mitaka-City, Tokyo, Japán
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japán
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfeild Park, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Point-Claire, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang-Gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Pusan
-
Seo-gu, Pusan, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Seoul
-
Gangnam-gu, Seoul, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
Seodaemun-gu, Seoul, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
Seongbuk-gu, Seoul, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
Songpa-gu, Seoul, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kína
- Research Site
-
Chongqing, Kína
- Research Site
-
Guangzhou City, Kína
- Research Site
-
Hubei, Kína
- Research Site
-
Jiangsu, Kína
- Research Site
-
Shanghai, Kína
- Research Site
-
Shanxi, Kína
- Research Site
-
Tianjin, Kína
- Research Site
-
Zejiang, Kína
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdynia, Lengyelország
- Research Site
-
Kielce, Lengyelország
- Research Site
-
Koscierzyna, Lengyelország
- Research Site
-
Szczecin, Lengyelország
- Research Site
-
Warszawa, Lengyelország
- Research Site
-
Wroclaw, Lengyelország
- Research Site
-
-
-
-
-
Liepaja, Lettország
- Research Site
-
Riga, Lettország
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország
- Research Site
-
Debrecen, Magyarország
- Research Site
-
Gyor, Magyarország
- Research Site
-
Miskolc, Magyarország
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Magyarország
- Research Site
-
Szeged, Magyarország
- Research Site
-
Szekesfehervar, Magyarország
- Research Site
-
-
-
-
Ciudad de Mexico
-
Distrito Federal, Ciudad de Mexico, Mexikó
- Research Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico DF, Distrito Federal, Mexikó
- Research Site
-
-
-
-
-
Tonsberg, Norvégia
- Research Site
-
Trondheim, Norvégia
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, Németország
- Research Site
-
Bad Ems, Németország
- Research Site
-
Berlin, Németország
- Research Site
-
Bonn, Németország
- Research Site
-
Borken, Németország
- Research Site
-
Chemnitz, Németország
- Research Site
-
Emmendingen, Németország
- Research Site
-
Fuerth, Németország
- Research Site
-
Gelsenkirchen-Buer, Németország
- Research Site
-
Germering, Németország
- Research Site
-
Goettingen, Németország
- Research Site
-
Holzminden, Németország
- Research Site
-
Kirchheim/Teck, Németország
- Research Site
-
Leipzig, Németország
- Research Site
-
Lubeck, Németország
- Research Site
-
Mannheim, Németország
- Research Site
-
Muehlacker, Németország
- Research Site
-
Muehlheim an der Ruhr, Németország
- Research Site
-
Muenchen, Németország
- Research Site
-
Muenchen-Planegg, Németország
- Research Site
-
Muenster, Németország
- Research Site
-
Reutlingen, Németország
- Research Site
-
Rostock, Németország
- Research Site
-
Tuebingen, Németország
- Research Site
-
Waltshut-Tiengen, Németország
- Research Site
-
Wuppertal, Németország
- Research Site
-
-
-
-
-
Ancona, Olaszország
- Research Site
-
Bari, Olaszország
- Research Site
-
Bergamo, Olaszország
- Research Site
-
Bologna, Olaszország
- Research Site
-
Catania, Olaszország
- Research Site
-
Como, Olaszország
- Research Site
-
Firenze, Olaszország
- Research Site
-
Genova, Olaszország
- Research Site
-
Messina, Olaszország
- Research Site
-
Milano, Olaszország
- Research Site
-
Pisa, Olaszország
- Research Site
-
Rome, Olaszország
- Research Site
-
Terni, Olaszország
- Research Site
-
Varese, Olaszország
- Research Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Kursk, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Sochi, Orosz Föderáció
- Research Site
-
St.Petersburg, Orosz Föderáció
- Research Site
-
Voronezh, Orosz Föderáció
- Research Site
-
-
Omsk region
-
Omsk, Omsk region, Orosz Föderáció
- Research Site
-
-
Russia
-
Izhevsk, Russia, Orosz Föderáció
- Research Site
-
-
Tomsk Region
-
Tomsk, Tomsk Region, Orosz Föderáció
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Research Site
-
Bellavista, Peru
- Research Site
-
Jesus Maria, Peru
- Research Site
-
Lima, Peru
- Research Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugália
- Research Site
-
Porto, Portugália
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Research Site
-
Istanbul, Pulyka
- Research Site
-
Izmir, Pulyka
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Románia
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Románia
- Research Site
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Románia
- Research Site
-
-
-
-
-
A Corunna, Spanyolország
- Research Site
-
Barcelona, Spanyolország
- Research Site
-
Madrid, Spanyolország
- Research Site
-
Sevilla, Spanyolország
- Research Site
-
Valencia, Spanyolország
- Research Site
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanyolország
- Research Site
-
-
Bizkaia
-
Barakaldo, Bizkaia, Spanyolország
- Research Site
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanyolország
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarau, Svájc
- Research Site
-
CH-4031 Basel, Svájc
- Research Site
-
Locarno, Svájc
- Research Site
-
Zuerich, Svájc
- Research Site
-
-
-
-
-
Gothenburg, Svédország
- Research Site
-
Helsingborg, Svédország
- Research Site
-
Jonkoping, Svédország
- Research Site
-
Orebro, Svédország
- Research Site
-
Stockholm, Svédország
- Research Site
-
Uppsala, Svédország
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia
- Research Site
-
Nis, Szerbia
- Research Site
-
Novi Sad, Szerbia
- Research Site
-
-
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Research Site
-
-
-
-
-
Dublin, Írország
- Research Site
-
Dublin 7, Írország
- Research Site
-
Dublin 8, Írország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
Patients who answer TRUE to the following criteria may be eligible to participate in this study.
- Confirmed diagnosis of prostate cancer (adenocarcinoma of the prostate) that has NOT spread to the other parts of the body (metastases). Patients with lymph node involvement may be eligible if specified criteria is met.
- Increasing Prostate Specific Antigen (PSA), collected within one year of enrollment
- Currently receiving treatment with surgical or medical castration
Exclusion Criteria:
Patients who answer TRUE to the following may NOT be eligible to participate in this study.
- Currently using opiate based pain killers for cancer related pain
- Previous treatment with chemotherapy (paclitaxel, docetaxel, and mitoxantrone). Prior targeted cancer therapies are permitted if received during a previous clinical trial
- Suffering from heart failure or had a myocardial infarction within last 6 months
- A history of epilepsy or seizures
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Megfelelő placebo
|
Matching Plcebo oral tablet once daily
|
|
Kísérleti: ZD4054
ZD4054 (Zibotentan)
|
10 mg once daily oral dose
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Időkeret: From date of randomization until date of death, assessed up to 33 months
|
Number of participants who have died at early analysis data cut off (DCO)
|
From date of randomization until date of death, assessed up to 33 months
|
|
Progression Free Survival
Időkeret: Participants were followed up for progression every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Number of participants who have a progression event at the early analysis DCO, where progression is defined, using RECIST, as a measurable increase in the smallest dimension of any target or non-target lesion, or the appearance of new lesions, since baseline
|
Participants were followed up for progression every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Health Related Quality of Life
Időkeret: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
|
Time to Prostate-specific Antigen (PSA) Progression
Időkeret: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
|
Time to Symptomatic Progression
Időkeret: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kurt Miller, Prof., M.D., Charite University, Berlin, Germany
- Kutatásvezető: Tia Higano, MD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 21.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D4320C00015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .