Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Phase III Trial of ZD4054 (Zibotentan) (Endothelin A Antagonist) in Non-metastatic Hormone Resistant Prostate Cancer (ENTHUSE M0)

29 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca

A Phase III, Randomised, Placebo-controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy and Safety of Once-daily Orally Administered ZD4054 (Zibotentan) 10 mg in Non-metastatic Hormone-resistant Prostate Cancer Patients

Enthuse M0 is a large phase III clinical trial studying the efficacy of ZD4054 (Zibotentan) in hormone resistant prostate cancer (HRPC).

This clinical trial will test if the Endothelin A Receptor Antagonist ZD4054 (Zibotentan) can improve progression-free survival and overall survival against a background of existing prostate cancer treatments.

ZD4054 (Zibotentan) is a new type of agent, which is thought to slow tumour growth and spread by blocking Endothelin receptor activity. This trial will look at the effects of ZD4054 (Zibotentan) in hormone resistant prostate cancer (HRPC) patients who have had rising PSA after surgical or medical castration but have no evidence of metastases.

All patients participating in this clinical trial will receive existing prostate cancer treatments in addition to trial therapy.

Half the patients will receive ZD4054 (Zibotentan) , and half the patients will receive placebo in addition to standard prostate cancer therapy. By participating in this trial there is a 50% chance that patients will receive an agent that may slow the progression of the tumour.

No patients will be deprived of standard prostate cancer therapy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2577

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Pietermaritzburg, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Pretoria, Afryka Południowa
        • Research Site
    • Cape Town
      • Observatory, Cape Town, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Tygerberg, Cape Town, Afryka Południowa
        • Research Site
    • Durban
      • Overport, Durban, Afryka Południowa
        • Research Site
    • Johannesburg
      • Parktown, Johannesburg, Afryka Południowa
        • Research Site
  • Argentyna
      • Santa Fe, Argentyna
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna
        • Research Site
  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Research Site
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Hornsby, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Victoria
      • Wodonga, Victoria, Australia
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • Research Site
  • Austria
      • Graz, Austria
        • Research Site
      • Innsbruck, Austria
        • Research Site
      • Wels, Austria
        • Research Site
  • Belgia
      • (Wilrijk) Antwerpen, Belgia
        • Research Site
      • Brussels, Belgia
        • Research Site
      • Edegem, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Research Site
    • Goias
      • Goiania, Goias, Brazylia
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia
        • Research Site
    • PR
      • Londrina, PR, Brazylia
        • Research Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia
        • Research Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia
        • Research Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
        • Research Site
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brazylia
        • Research Site
  • Chile
      • La Serena, Chile
        • Research Site
      • Santiago, Chile
        • Research Site
      • Temuco, Chile
        • Research Site
      • Vina del Mar, Chile
        • Research Site
  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Research Site
      • Chongqing, Chiny
        • Research Site
      • Guangzhou City, Chiny
        • Research Site
      • Hubei, Chiny
        • Research Site
      • Jiangsu, Chiny
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny
        • Research Site
      • Shanxi, Chiny
        • Research Site
      • Tianjin, Chiny
        • Research Site
      • Zejiang, Chiny
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Research Site
  • Dania
      • Aalborg, Dania
        • Research Site
      • Frederiksberg, Dania
        • Research Site
      • Herlev, Dania
        • Research Site
      • Holstebro, Dania
        • Research Site
      • Kobenhavn, Dania
        • Research Site
      • Odense, Dania
        • Research Site
      • Roskilde, Dania
        • Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Kursk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Sochi, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • St.Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Voronezh, Federacja Rosyjska
        • Research Site
    • Omsk region
      • Omsk, Omsk region, Federacja Rosyjska
        • Research Site
    • Russia
      • Izhevsk, Russia, Federacja Rosyjska
        • Research Site
    • Tomsk Region
      • Tomsk, Tomsk Region, Federacja Rosyjska
        • Research Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Research Site
      • Joensuu, Finlandia
        • Research Site
      • Oulu, Finlandia
        • Research Site
      • Seinajoki, Finlandia
        • Research Site
      • Tampere, Finlandia
        • Research Site
  • Francja
      • Caen cedex, Francja
        • Research Site
      • Creteil, Francja
        • Research Site
      • Lille, Francja
        • Research Site
      • Lyon, Francja
        • Research Site
      • Lyon cedex 03, Francja
        • Research Site
      • Marseille, Francja
        • Research Site
      • Montpellier, Francja
        • Research Site
      • Orleans Cedex, Francja
        • Research Site
      • Paris, Francja
        • Research Site
      • Pierre Benite cedex, Francja
        • Research Site
      • Poitiers Cedex, Francja
        • Research Site
      • Reims, Francja
        • Research Site
      • Reims cedex, Francja
        • Research Site
      • Rennes cedex 9, Francja
        • Research Site
      • Rouen, Francja
        • Research Site
      • Suresnes, Francja
        • Research Site
      • Toulouse, Francja
        • Research Site
      • Vandoeuvre-les-Nancy cedex, Francja
        • Research Site
      • Villejuif, Francja
        • Research Site
  • Hiszpania
      • A Corunna, Hiszpania
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania
        • Research Site
      • Sevilla, Hiszpania
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania
        • Research Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania
        • Research Site
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Hiszpania
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Hiszpania
        • Research Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Research Site
      • Arnhem, Holandia
        • Research Site
      • Eindhoven, Holandia
        • Research Site
      • Hertogenbosch, Holandia
        • Research Site
      • Nijmegen, Holandia
        • Research Site
      • Rotterdam, Holandia
        • Research Site
      • Tilburg, Holandia
        • Research Site
  • Indie
      • New Delhi, Indie
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie
        • Research Site
      • Nadiad, Gujarat, Indie
        • Research Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie
        • Research Site
    • Tamil Nadu, India
      • Chennai, Tamil Nadu, India, Indie
        • Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkota, West Bengal, Indie
        • Research Site
  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Research Site
      • Istanbul, Indyk
        • Research Site
      • Izmir, Indyk
        • Research Site
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Research Site
      • Dublin 7, Irlandia
        • Research Site
      • Dublin 8, Irlandia
        • Research Site
  • Izrael
      • Be'er Sheva, Izrael
        • Research Site
      • Be'er-Ya'akov, Izrael
        • Research Site
      • Haifa, Izrael
        • Research Site
      • Holon, Izrael
        • Research Site
      • Jeruslaem, Izrael
        • Research Site
      • Petah-Tikva, Izrael
        • Research Site
      • Tel-HaShomer - Ramat Gan, Izrael
        • Research Site
  • Japonia
      • Kyoto, Japonia
        • Research Site
      • Nagasaki, Japonia
        • Research Site
    • Aomori
      • Hirosaki-City, Aomori, Japonia
        • Research Site
    • Chiba
      • Chiba-City, Chiba, Japonia
        • Research Site
      • Narashino-city, Chiba, Japonia
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama-City, Ehime, Japonia
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-City, Fukuoka, Japonia
        • Research Site
    • Gunma
      • Maebashi-City, Gunma, Japonia
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Otake-City, Hiroshima, Japonia
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo-City, Hokkaido, Japonia
        • Research Site
    • Hyogo
      • Kobe-City, Hyogo, Japonia
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Ibaraki-machi, Ibaraki, Japonia
        • Research Site
      • Mito-City, Ibaraki, Japonia
        • Research Site
      • Tsukuba-City, Ibaraki, Japonia
        • Research Site
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japonia
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara-City, Kanagawa, Japonia
        • Research Site
    • Kyoto
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Japonia
        • Research Site
      • Kyoto-City, Kyoto, Japonia
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai-City, Miyagi, Japonia
        • Research Site
    • Nagano
      • Ueda-City, Nagano, Japonia
        • Research Site
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japonia
        • Research Site
    • Oita
      • Oita-City, Oita, Japonia
        • Research Site
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japonia
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-City, Osaka, Japonia
        • Research Site
      • Osaka-Sayama-City, Osaka, Japonia
        • Research Site
      • Suita-City, Osaka, Japonia
        • Research Site
    • Saitama
      • Wako-City, Saitama, Japonia
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japonia
        • Research Site
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonia
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Fuchu_city, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Minato-Ku, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Mitaka-City, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfeild Park, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Point-Claire, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Research Site
      • Medellin, Kolumbia
        • Research Site
  • Meksyk
    • Ciudad de Mexico
      • Distrito Federal, Ciudad de Mexico, Meksyk
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico DF, Distrito Federal, Meksyk
        • Research Site
  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy
        • Research Site
      • Bad Ems, Niemcy
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy
        • Research Site
      • Bonn, Niemcy
        • Research Site
      • Borken, Niemcy
        • Research Site
      • Chemnitz, Niemcy
        • Research Site
      • Emmendingen, Niemcy
        • Research Site
      • Fuerth, Niemcy
        • Research Site
      • Gelsenkirchen-Buer, Niemcy
        • Research Site
      • Germering, Niemcy
        • Research Site
      • Goettingen, Niemcy
        • Research Site
      • Holzminden, Niemcy
        • Research Site
      • Kirchheim/Teck, Niemcy
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy
        • Research Site
      • Lubeck, Niemcy
        • Research Site
      • Mannheim, Niemcy
        • Research Site
      • Muehlacker, Niemcy
        • Research Site
      • Muehlheim an der Ruhr, Niemcy
        • Research Site
      • Muenchen, Niemcy
        • Research Site
      • Muenchen-Planegg, Niemcy
        • Research Site
      • Muenster, Niemcy
        • Research Site
      • Reutlingen, Niemcy
        • Research Site
      • Rostock, Niemcy
        • Research Site
      • Tuebingen, Niemcy
        • Research Site
      • Waltshut-Tiengen, Niemcy
        • Research Site
      • Wuppertal, Niemcy
        • Research Site
  • Norwegia
      • Tonsberg, Norwegia
        • Research Site
      • Trondheim, Norwegia
        • Research Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Research Site
      • Bellavista, Peru
        • Research Site
      • Jesus Maria, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
  • Polska
      • Gdynia, Polska
        • Research Site
      • Kielce, Polska
        • Research Site
      • Koscierzyna, Polska
        • Research Site
      • Szczecin, Polska
        • Research Site
      • Warszawa, Polska
        • Research Site
      • Wroclaw, Polska
        • Research Site
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia
        • Research Site
      • Porto, Portugalia
        • Research Site
  • Republika Czeska
      • Brno, Republika Czeska
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Republika Czeska
        • Research Site
      • Jablonec nad Nisou, Republika Czeska
        • Research Site
      • Kromeriz, Republika Czeska
        • Research Site
      • Olomouc, Republika Czeska
        • Research Site
      • Prague 2, Republika Czeska
        • Research Site
      • Prague 4, Republika Czeska
        • Research Site
      • Prague 6, Republika Czeska
        • Research Site
      • Praha, Republika Czeska
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Republika Czeska
        • Research Site
  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Bundang-Gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei
        • Research Site
    • Pusan
      • Seo-gu, Pusan, Republika Korei
        • Research Site
    • Seoul
      • Gangnam-gu, Seoul, Republika Korei
        • Research Site
      • Seodaemun-gu, Seoul, Republika Korei
        • Research Site
      • Seongbuk-gu, Seoul, Republika Korei
        • Research Site
      • Songpa-gu, Seoul, Republika Korei
        • Research Site
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Research Site
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunia
        • Research Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Research Site
      • Nis, Serbia
        • Research Site
      • Novi Sad, Serbia
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • California
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Port St. Lucie, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Mystle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Raleigh, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Research Site
  • Szwajcaria
      • Aarau, Szwajcaria
        • Research Site
      • CH-4031 Basel, Szwajcaria
        • Research Site
      • Locarno, Szwajcaria
        • Research Site
      • Zuerich, Szwajcaria
        • Research Site
  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja
        • Research Site
      • Helsingborg, Szwecja
        • Research Site
      • Jonkoping, Szwecja
        • Research Site
      • Orebro, Szwecja
        • Research Site
      • Stockholm, Szwecja
        • Research Site
      • Uppsala, Szwecja
        • Research Site
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Research Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Research Site
      • Debrecen, Węgry
        • Research Site
      • Gyor, Węgry
        • Research Site
      • Miskolc, Węgry
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Węgry
        • Research Site
      • Szeged, Węgry
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Węgry
        • Research Site
  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • Research Site
      • Bari, Włochy
        • Research Site
      • Bergamo, Włochy
        • Research Site
      • Bologna, Włochy
        • Research Site
      • Catania, Włochy
        • Research Site
      • Como, Włochy
        • Research Site
      • Firenze, Włochy
        • Research Site
      • Genova, Włochy
        • Research Site
      • Messina, Włochy
        • Research Site
      • Milano, Włochy
        • Research Site
      • Pisa, Włochy
        • Research Site
      • Rome, Włochy
        • Research Site
      • Terni, Włochy
        • Research Site
      • Varese, Włochy
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Huddersfield, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
  • Łotwa
      • Liepaja, Łotwa
        • Research Site
      • Riga, Łotwa
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

Patients who answer TRUE to the following criteria may be eligible to participate in this study.

  • Confirmed diagnosis of prostate cancer (adenocarcinoma of the prostate) that has NOT spread to the other parts of the body (metastases). Patients with lymph node involvement may be eligible if specified criteria is met.
  • Increasing Prostate Specific Antigen (PSA), collected within one year of enrollment
  • Currently receiving treatment with surgical or medical castration

Exclusion Criteria:

Patients who answer TRUE to the following may NOT be eligible to participate in this study.

  • Currently using opiate based pain killers for cancer related pain
  • Previous treatment with chemotherapy (paclitaxel, docetaxel, and mitoxantrone). Prior targeted cancer therapies are permitted if received during a previous clinical trial
  • Suffering from heart failure or had a myocardial infarction within last 6 months
  • A history of epilepsy or seizures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Pasujące placebo
Lek: Palcebo
Matching Plcebo oral tablet once daily
Eksperymentalny: ZD4054
ZD4054 (Zibotentan)
Lek: ZD4054
10 mg once daily oral dose
Inne nazwy:
  • Zibotentan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Survival
Ramy czasowe: From date of randomization until date of death, assessed up to 33 months
Number of participants who have died at early analysis data cut off (DCO)
From date of randomization until date of death, assessed up to 33 months
Progression Free Survival
Ramy czasowe: Participants were followed up for progression every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Number of participants who have a progression event at the early analysis DCO, where progression is defined, using RECIST, as a measurable increase in the smallest dimension of any target or non-target lesion, or the appearance of new lesions, since baseline
Participants were followed up for progression every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Health Related Quality of Life
Ramy czasowe: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Time to Prostate-specific Antigen (PSA) Progression
Ramy czasowe: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Time to Symptomatic Progression
Ramy czasowe: Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks
Participants were followed up every 4 weeks for the first 16 weeks then every 16 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Kurt Miller, Prof., M.D., Charite University, Berlin, Germany
  • Główny śledczy: Tia Higano, MD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4320C00015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Palcebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj