介護施設に住む便秘型高齢者におけるプルカロプリドの安全性と忍容性の評価

包含基準:

1. 65歳以上の男女（年齢上限なし）。
2. 便秘歴。 すなわち、患者は、研究に参加する前の 4 週間 (28 日間) の任意の時点で、繊維/バルク形成サプリメントを含む便秘の治療を受けている必要があります。
3. 患者は介護施設に住まなければなりませんでした。
4. 患者は臨床的に安定していなければなりませんでした。
5. 患者は経口薬を服用できなければなりませんでした。
6. 患者は、ほとんどの場合、腸の大陸でなければなりませんでした。
7. 患者は、有害事象を確実に伝えることができなければなりませんでした。
8. 患者は、患者または法的に認められた代理人と治験責任医師が署名したインフォームド コンセントを提供する必要がありました。

除外基準:

1. HIV 陽性であることがわかっている患者、または AIDS を患っている患者。
2. プロパルシド（シサプリド）またはホルモン剤以外の癌化学療法で積極的に治療されていた患者。

3. 腎機能が著しく低下している患者、すなわち、Cockcroft and Gault式を使用したクレアチニンクリアランスが30 mL/分未満の患者:

   男性: CLCR = [(140 歳) x (体重 kg)] / 72 x (SCR)。

   女性: CLCR = 男性の値 x 0.85

   血清クレアチニン濃度が非常に低い場合、クレアチニンクリアランスの計算値が人為的に高くなる可能性があるため、血清クレアチニンが0.5mg/dL未満の患者は研究から除外されました。

4. -研究に先立つ30日間に治験薬を投与された患者。
5. 以前にR093877またはR108512のいずれかを受けた患者。