抗精神病薬とメタボリックシンドローム (AMMS1)
2010年7月29日 更新者：Glostrup University Hospital, Copenhagen
抗精神病薬治療後の体重増加患者における腸内分泌軸と神経内分泌軸の変化
この研究の目的は、抗精神病薬治療が内分泌および代謝の状態および生活の質によって精神病患者に影響を与えるかどうかを判断することです。
研究者らは、患者の 30 ～ 50% がファーマコン遺伝子による体重増加 (初期体重の 7% 以上) を示し、残りの患者は体重が変化しないまま維持されると予想しています。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
この研究の主な目的は、抗精神病薬（AP）による治療中の患者の体重増加に関連したインスリン抵抗性、脂質プロファイル異常、炎症アディポキンに関連するベータ細胞機能に焦点を当てて、神経軸および腸内分泌軸の状態を調査することです。
2 番目の目的は、体重増加と患者自身の生活の質および健康に対する認識との関係を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup
-
Copenhagen、Glostrup、デンマーク、2600
- 募集
- Psychiatric University Center Glostrup
-
コンタクト：
- Henrik Lublin, MD DMSc
- 電話番号：045-43233540
- メール：henlub01@glo.regionh.dk
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主任研究者：
- Henrik Lublin, MD DMSc
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Copenhagen、Glostrup、デンマーク、2600
- まだ募集していません
- Psychiatric University Center Glostrup
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コンタクト：
- Henrik Lublin, MD DMSc
- 電話番号：045-43233540
- メール：henlub01@glo.regionh.dk
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主任研究者：
- Henrik Lublin, MD DMSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者 50 名と対照者 100 名。 患者は少なくとも 1 種類の抗精神病薬で治療され、グロストルプ病院、バレルプ病院、またはゲントフテ病院に入院または外来患者として治療されるべきです。
対照は、グロストラップの保健予防研究所のデータベースから選択されます。
説明
包含基準:
- 性別男性
- 年齢: 18-45
- 少なくとも 1 種類の抗精神病薬 (AP) による治療
- 民族: 白人
- プロジェクトに参加するために与えられた同意
除外基準:
研究から患者を除外するには、次の 1 つの基準で十分です。
- コンプライアンスの問題
- デンマーク語の読み書き、会話ができない
- 肺、心臓、レバー、腎臓に重大な問題を抱えている患者
- 1型および2型糖尿病の診断と治療を受けている患者
- コレステロール低下薬、体重減少薬、降圧薬を服用している患者
- アルコールや薬物を乱用している患者
- 強迫を受けている患者 §
- 15年以上精神疾患を患っている患者
- NIDDM/IDDMの診断/治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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食物負荷試験
忍耐 51人の患者が含まれる |
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C
コントロール 93 人の健康なコントロールが含まれています
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Henrik Lublin, MD DMSc、Glostrup University Hospital, Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (予想される)
2010年2月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月29日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HC-2007-0069
- 2602-706
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。