Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antipsykotisk medicin og metabolisk syndrom (AMMS1)

29. juli 2010 opdateret af: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Ændringer i enteroendokrine og neuroendokrine akser hos patienter med vægtøgning efter behandling med antipsykotika

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om antipsykotisk behandling har indflydelse på psykiatriske patienter på grund af endokrin og metabolisk status og livskvalitet.

Forskerne forventer, at 30-50% af patienterne vil vise farmacon-gen-induceret vægtøgning (> 7% af den oprindelige kropsvægt), mens resten af ​​patienterne vil bevare uændret kropsvægt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge status for neuro- og enteroendokrine akser med fokus på beta-celle funktion i relation til insulinresistens, lipidprofil abnormiteter og inflammationer adipokiner hos patienter under behandling med antipsykotika (AP) i forhold til vægtøgning.

Det andet formål er at evaluere sammenhængen mellem vægtøgning og patienternes egen opfattelse af deres livskvalitet og helbred.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Rekruttering
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Henrik Lublin, MD DMSc
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Henrik Lublin, MD DMSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter og 100 kontrolpersoner. Patienter bør behandles med minimum ét antipsykotisk lægemiddel og indlægges eller behandles som ambulant på Glostrup, Ballerup eller Gentofte hospitaler.

Kontroller vil blive valgt fra databasen på Institut for Sundhed og Forebyggelse, Glostrup.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • køn: mand
  • alder: 18-45
  • behandling med mindst ét ​​antipsykotisk lægemiddel (AP)
  • etnicitet: kaukasiere
  • givet samtykke til at deltage i projektet

Ekskluderingskriterier:

Et kriterier er tilstrækkeligt til at udelukke patienter fra undersøgelsen:

  • compliance problemer
  • ude af stand til at læse, skrive og tale dansk
  • patienter med store lunge-, hjerte-, arm- og nyreproblemer
  • patienter med diagnose og behandling for diabetes 1 og 2
  • patienter, der tager kolesterolsænkende, vægtreducerende og antihypertensiv medicin
  • patienter med misbrug af alkohol eller stoffer
  • patienter, der er under tvang §
  • patienter, der har været psykisk syge i mere end 15 år
  • patienter med diagnose/behandling for NIDDM/IDDM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Food challenge test

Patienter

51 patienter inkluderet
C
Kontroller 93 sunde kontroller er inkluderet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henrik Lublin, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2008

Først opslået (Skøn)

3. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC-2007-0069
  • 2602-706

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner