- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00627757
Antipsykoottinen lääketiede ja metabolinen oireyhtymä (AMMS1)
Muutokset enteroendokriinisissa ja neuroendokriinisissä akseleissa potilailla, joilla on painonnousu antipsykoottihoidon jälkeen
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko antipsykoottisella hoidolla vaikutuspsykiatrisia potilaita hormonaalisen ja metabolisen tilan sekä elämänlaadun vuoksi.
Tutkijat odottavat, että 30-50 % potilaista osoittaa farmakonigeenin aiheuttamaa painonnousua (> 7 % alkuperäisestä ruumiinpainosta), kun taas muiden potilaiden paino säilyy muuttumattomana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia neuro- ja enteroendokriinisten akselien tilaa keskittyen beetasolujen toimintaan suhteessa insuliiniresistenssiin, lipidiprofiilin poikkeavuuksiin ja tulehduksiin adipokiineilla potilailla antipsykoottihoidon (AP) aikana suhteessa painonnousuun.
Toisena tavoitteena on arvioida painonnousun ja potilaan oman käsityksensä elämänlaadustaan ja terveydestään yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Tanska, 2600
- Rekrytointi
- Psychiatric University Center Glostrup
-
Ottaa yhteyttä:
- Henrik Lublin, MD DMSc
- Puhelinnumero: 045-43233540
- Sähköposti: henlub01@glo.regionh.dk
-
Päätutkija:
- Henrik Lublin, MD DMSc
-
Copenhagen, Glostrup, Tanska, 2600
- Ei vielä rekrytointia
- Psychiatric University Center Glostrup
-
Ottaa yhteyttä:
- Henrik Lublin, MD DMSc
- Puhelinnumero: 045-43233540
- Sähköposti: henlub01@glo.regionh.dk
-
Päätutkija:
- Henrik Lublin, MD DMSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
50 potilasta ja 100 kontrollihenkilöä. Potilaita tulee hoitaa vähintään yhdellä psykoosilääkkeellä ja viedä sairaalaan tai hoitaa avohoidossa Glostrup-, Ballerup- tai Gentofte-sairaaloissa.
Kontrollit valitaan terveys- ja ehkäisyinstituutin Glostrupissa olevasta tietokannasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli Mies
- ikä: 18-45
- hoito vähintään yhdellä antipsykoottisella lääkkeellä (AP)
- etnisyys: valkoihoiset
- annettu suostumus osallistua hankkeeseen
Poissulkemiskriteerit:
Yksi kriteeri riittää sulkemaan potilaat pois tutkimuksesta:
- noudattamisongelmia
- ei osaa lukea, kirjoittaa ja puhua tanskaa
- potilaille, joilla on vakavia keuhko-, sydän-, nivel- ja munuaisongelmia
- potilaille, joilla on diagnosoitu ja hoidettu diabetes 1 ja 2
- potilaat, jotka käyttävät kolesterolia alentavia, painoa alentavia ja verenpainelääkkeitä
- potilaat, jotka ovat käyttäneet alkoholia tai huumeita
- potilaat, jotka ovat pakon alla §
- yli 15 vuotta mielenterveysongelmista kärsineet potilaat
- potilailla, joilla on diagnoosi/hoito NIDDM/IDDM
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ruokahaastetesti
Potilaat Mukana 51 potilasta |
|
C
Kontrollit Mukana on 93 tervettä kontrollia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Henrik Lublin, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC-2007-0069
- 2602-706
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .