Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antipsychotická medicína a metabolický syndrom (AMMS1)

29. července 2010 aktualizováno: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Změny enteroendokrinních a neuroendokrinních os u pacientů s přírůstkem hmotnosti po léčbě antipsychotiky

Účelem studie je zjistit, zda antipsychotická léčba ovlivňuje psychiatrické pacienty v důsledku endokrinního a metabolického stavu a kvality života.

Výzkumníci očekávají, že 30-50 % pacientů bude vykazovat přírůstek hmotnosti vyvolaný farmakogenem (> 7 % původní tělesné hmotnosti), zatímco zbytek pacientů si bude udržovat nezměněnou tělesnou hmotnost.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Primárním cílem této studie je zjistit stav neuro- a enteroendokrinních os se zaměřením na funkci beta-buněk ve vztahu k inzulínové rezistenci, abnormalitám lipidového profilu a zánětům adipokinů u pacientů během léčby antipsychotiky (AP) ve vztahu k nárůstu hmotnosti.

Druhým cílem je zhodnotit souvislost mezi váhovým přírůstkem a vlastním vnímáním kvality života a zdraví pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dánsko, 2600
        • Nábor
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Henrik Lublin, MD DMSc
      • Copenhagen, Glostrup, Dánsko, 2600
        • Zatím nenabíráme
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Henrik Lublin, MD DMSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

50 pacientů a 100 kontrolních osob. Pacienti by měli být léčeni minimálně jedním antipsychotickým lékem a hospitalizováni nebo léčeni jako ambulantní pacienti v nemocnicích Glostrup, Ballerup nebo Gentofte.

Kontroly budou vybírány z databáze Ústavu zdraví a prevence, Glostrup.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví Muž
  • věk: 18-45
  • léčba minimálně jedním antipsychotikem (AP)
  • etnikum: běloch
  • udělený souhlas s účastí na projektu

Kritéria vyloučení:

K vyloučení pacientů ze studie stačí jedno kritérium:

  • problémy s dodržováním předpisů
  • neumí číst, psát a mluvit dánsky
  • pacienti s velkými plicními, srdečními, pákovými a ledvinovými problémy
  • pacientů s diagnózou a léčbou diabetu 1 a 2
  • pacientům, kteří užívají léky na snížení cholesterolu, hmotnosti a antihypertenziva
  • pacienty se zneužíváním alkoholu nebo drog
  • pacienti pod nátlakem §
  • pacientů, kteří jsou duševně nemocní déle než 15 let
  • pacientů s diagnózou/léčbou pro NIDDM/IDDM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Potravinový provokační test

Pacienti

Zahrnuto bylo 51 pacientů
C
Kontroly Je zahrnuto 93 zdravých kontrol

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Spolupracovníci

University of Copenhagen
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henrik Lublin, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HC-2007-0069
  • 2602-706

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit