항정신병 약물 및 대사 증후군 (AMMS1)
2010년 7월 29일 업데이트: Glostrup University Hospital, Copenhagen
항정신병약물 치료 후 체중증가 환자의 장내분비축과 신경내분비축의 변화
연구의 목적은 항정신병 치료가 내분비 및 대사 상태와 삶의 질로 인해 정신과 환자에게 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
조사관은 환자의 30-50%가 약물 유전자 유도 체중 증가(초기 체중의 > 7%)를 보일 것으로 예상하고 나머지 환자는 변경되지 않은 체중을 유지할 것으로 예상합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 체중 증가와 관련하여 항정신병약(AP)으로 치료하는 동안 환자의 인슐린 저항성, 지질 프로파일 이상 및 염증 아디포킨과 관련하여 베타 세포 기능에 초점을 맞춘 신경 및 장내분비 축의 상태를 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 체중 증가와 삶의 질과 건강에 대한 환자 자신의 인식 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, 덴마크, 2600
- 모병
- Psychiatric University Center Glostrup
-
연락하다:
- Henrik Lublin, MD DMSc
- 전화번호: 045-43233540
- 이메일: henlub01@glo.regionh.dk
-
수석 연구원:
- Henrik Lublin, MD DMSc
-
Copenhagen, Glostrup, 덴마크, 2600
- 아직 모집하지 않음
- Psychiatric University Center Glostrup
-
연락하다:
- Henrik Lublin, MD DMSc
- 전화번호: 045-43233540
- 이메일: henlub01@glo.regionh.dk
-
수석 연구원:
- Henrik Lublin, MD DMSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자 50명과 대조군 100명. 환자는 적어도 하나의 항정신병 약물로 치료를 받아야 하며 Glostrup, Ballerup 또는 Gentofte 병원에 입원하거나 외래 환자로 치료해야 합니다.
대조군은 Glostrup의 보건 및 예방 연구소의 데이터베이스에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 성별 남성
- 나이: 18-45세
- 최소 하나의 항정신병 약물(AP)로 치료
- 민족: 백인
- 프로젝트 참여 동의
제외 기준:
한 가지 기준으로 환자를 연구에서 제외하기에 충분합니다.
- 규정 준수 문제
- 덴마크어를 읽고 쓰고 말할 수 없음
- 주요 폐, 심장, 레버 및 신장 문제가 있는 환자
- 당뇨병 1 및 2에 대한 진단 및 치료를 받은 환자
- 콜레스테롤 감소, 체중 감소 및 항 고혈압제를 복용하는 환자
- 알코올 또는 약물 남용 환자
- 협박을 받고 있는 환자 §
- 15년 이상 정신병을 앓고 있는 환자
- NIDDM/IDDM에 대한 진단/치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
푸드 챌린지 테스트
환자 51명의 환자 포함 |
|
씨
컨트롤 93개의 건강한 컨트롤이 포함되어 있습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henrik Lublin, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .