Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antipsykotisk medisin og metabolsk syndrom (AMMS1)

29. juli 2010 oppdatert av: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Endringer i enteroendokrine og nevroendokrine akser hos pasienter med vektøkning etter behandling med antipsykotika

Hensikten med studien er å finne ut om antipsykotisk behandling påvirker psykiatriske pasienter på grunn av endokrin og metabolsk status og livskvalitet.

Etterforskerne forventer at 30-50 % av pasientene vil vise farmakongen-indusert vektøkning (> 7 % av opprinnelig kroppsvekt) mens resten av pasientene vil opprettholde uendret kroppsvekt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å undersøke status for nevro- og enteroendokrine akser med fokus på beta-cellefunksjon i forhold til insulinresistens, lipidprofilavvik og betennelser adipokiner hos pasienter under behandling med antipsykotika (AP) i forhold til vektøkning.

Det andre målet er å evaluere sammenhengen mellom vektøkning og pasientens egen oppfatning av livskvalitet og helse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Rekruttering
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Henrik Lublin, MD DMSc
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Henrik Lublin, MD DMSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 pasienter og 100 kontrollpersoner. Pasienter bør behandles med minimum ett antipsykotisk legemiddel og innlegges eller behandles som poliklinisk ved Glostrup, Ballerup eller Gentofte sykehus.

Kontroller vil bli valgt fra databasen ved Institutt for helse og forebygging, Glostrup.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn Mann
  • alder: 18-45
  • behandling med minimum ett antipsykotisk legemiddel (AP)
  • etnisitet: kaukasiere
  • samtykke gitt til å delta i prosjektet

Ekskluderingskriterier:

Ett kriterium er tilstrekkelig for å ekskludere pasienter fra studien:

  • overholdelsesproblemer
  • ikke kan lese, skrive og snakke dansk
  • pasienter med store lunge-, hjerte-, lever- og nyreproblemer
  • pasienter med diagnose og behandling for diabetes 1 og 2
  • pasienter som tar kolesterolsenkende, vektreduserende og antihypertensive medisiner
  • pasienter med misbruk av alkohol eller narkotika
  • pasienter som er under tvang §
  • pasienter som har vært psykisk syke i mer enn 15 år
  • pasienter med diagnose/behandling for NIDDM/IDDM

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Matutfordringstest

Pasienter

51 pasienter inkludert
C
Kontroller 93 friske kontroller er inkludert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henrik Lublin, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HC-2007-0069
  • 2602-706

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere