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Antipsychotische Medizin und metabolisches Syndrom (AMMS1)

29. Juli 2010 aktualisiert von: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Veränderungen der enteroendokrinen und neuroendokrinen Achsen bei Patienten mit Gewichtszunahme nach Behandlung mit Antipsychotika

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob eine antipsychotische Behandlung psychiatrische Patienten aufgrund ihres endokrinen und metabolischen Status sowie ihrer Lebensqualität beeinflusst.

Die Forscher gehen davon aus, dass 30–50 % der Patienten eine durch das Pharmakon-Gen induzierte Gewichtszunahme (> 7 % des ursprünglichen Körpergewichts) aufweisen werden, während der Rest der Patienten ihr Körpergewicht unverändert behält.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung des Status neuro- und enteroendokriner Achsen mit Schwerpunkt auf der Betazellfunktion in Bezug auf Insulinresistenz, Lipidprofilanomalien und Entzündungen von Adipokinen bei Patienten während der Behandlung mit Antipsychotika (AP) im Zusammenhang mit Gewichtszunahme.

Das zweite Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen Gewichtszunahme und der eigenen Wahrnehmung der Lebensqualität und Gesundheit der Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dänemark, 2600
        • Rekrutierung
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Henrik Lublin, MD DMSc
      • Copenhagen, Glostrup, Dänemark, 2600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Henrik Lublin, MD DMSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

50 Patienten und 100 Kontrollpersonen. Die Patienten sollten mit mindestens einem Antipsychotikum behandelt und stationär oder ambulant in den Krankenhäusern Glostrup, Ballerup oder Gentofte behandelt werden.

Die Kontrollen werden aus der Datenbank des Instituts für Gesundheit und Prävention in Glostrup ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht männlich
  • Alter: 18-45
  • Behandlung mit mindestens einem Antipsychotikum (AP)
  • Ethnizität: Kaukasier
  • Zustimmung zur Teilnahme am Projekt erteilt

Ausschlusskriterien:

Ein Kriterium reicht aus, um Patienten von der Studie auszuschließen:

  • Compliance-Probleme
  • nicht in der Lage, Dänisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
  • Patienten mit schweren Lungen-, Herz-, Leber- und Nierenproblemen
  • Patienten mit Diagnose und Behandlung von Diabetes 1 und 2
  • Patienten, die cholesterinsenkende, gewichtsreduzierende und blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
  • Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Patienten, die unter Zwang stehen §
  • Patienten, die seit mehr als 15 Jahren psychisch krank sind
  • Patienten mit der Diagnose/Behandlung von NIDDM/IDDM

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lebensmittel-Challenge-Test

Patienten

51 Patienten eingeschlossen
C
Kontrollen: 93 gesunde Kontrollpersonen sind enthalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Mitarbeiter

University of Copenhagen
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Henrik Lublin, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC-2007-0069
  • 2602-706

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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