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Médecine antipsychotique et syndrome métabolique (AMMS1)

29 juillet 2010 mis à jour par: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Modifications des axes entéroendocriniens et neuroendocriniens chez les patients ayant pris du poids après un traitement aux antipsychotiques

Le but de l'étude est de déterminer si le traitement antipsychotique influence les patients psychiatriques en raison de leur statut endocrinien et métabolique et de leur qualité de vie.

Les chercheurs s'attendent à ce que 30 à 50 % des patients présentent un gain de poids induit par le gène pharmacologique (> 7 % du poids corporel initial) tandis que le reste des patients maintiendra un poids corporel inchangé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'état des axes neuro- et entéro-endocriniens en mettant l'accent sur la fonction des cellules bêta en relation avec la résistance à l'insuline, les anomalies du profil lipidique et les inflammations adipokines chez les patients pendant le traitement par antipsychotiques (AP) en relation avec la prise de poids.

Le deuxième objectif est d'évaluer le lien entre la prise de poids et la perception que les patients ont de leur qualité de vie et de leur santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danemark, 2600
        • Recrutement
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Henrik Lublin, MD DMSc
      • Copenhagen, Glostrup, Danemark, 2600
        • Pas encore de recrutement
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Henrik Lublin, MD DMSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

50 patients et 100 témoins. Les patients doivent être traités avec au moins un médicament antipsychotique et hospitalisés ou traités en ambulatoire dans les hôpitaux de Glostrup, Ballerup ou Gentofte.

Les contrôles seront choisis dans la base de données de l'Institut de la santé et de la prévention, Glostrup.

La description

Critère d'intégration:

  • genre masculin
  • âge : 18-45
  • traitement avec au moins un antipsychotique (AP)
  • ethnie : caucasiens
  • consentement donné pour participer au projet

Critère d'exclusion:

Un critère suffit pour exclure les patients de l'étude :

  • problèmes de conformité
  • incapable de lire, d'écrire et de parler le danois
  • patients souffrant de problèmes pulmonaires, cardiaques, de levier et rénaux majeurs
  • patients avec diagnostic et traitement pour le diabète 1 et 2
  • les patients prenant des médicaments anti-cholestérol, amaigrissants et antihypertenseurs
  • les patients ayant un abus d'alcool ou de drogues
  • patients sous contrainte §
  • malades mentaux depuis plus de 15 ans
  • patients avec diagnostic/traitement pour NIDDM/IDDM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Test de provocation alimentaire

Les patients

51 patients inclus
C
Témoins 93 témoins sains sont inclus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Collaborateurs

University of Copenhagen
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henrik Lublin, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2008

Première publication (Estimation)

3 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HC-2007-0069
  • 2602-706

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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