Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antipsychotica en metabool syndroom (AMMS1)

29 juli 2010 bijgewerkt door: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Veranderingen in entero-endocriene en neuro-endocriene assen bij patiënten met gewichtstoename na behandeling met antipsychotica

Het doel van de studie is om te bepalen of antipsychotische behandeling invloed heeft op psychiatrische patiënten vanwege de endocriene en metabole status en de kwaliteit van leven.

De onderzoekers verwachten dat 30-50% van de patiënten een farmacon-gen-geïnduceerde gewichtstoename zal vertonen (> 7% van het aanvankelijke lichaamsgewicht), terwijl de rest van de patiënten een ongewijzigd lichaamsgewicht zal behouden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de status van neuro- en entero-endocriene assen met focus op bètacelfunctie in relatie tot insulineresistentie, lipidenprofielafwijkingen en adipokin-ontstekingen bij patiënten tijdens behandeling met antipsychotica (AP) in relatie tot gewichtstoename.

Het tweede doel is het evalueren van het verband tussen gewichtstoename en de eigen perceptie van patiënten van hun kwaliteit van leven en gezondheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Denemarken, 2600
        • Werving
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Henrik Lublin, MD DMSc
      • Copenhagen, Glostrup, Denemarken, 2600
        • Nog niet aan het werven
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Henrik Lublin, MD DMSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

50 patiënten en 100 controlepersonen. Patiënten moeten worden behandeld met minimaal één antipsychoticum en moeten worden opgenomen in het ziekenhuis of worden behandeld als poliklinische patiënten in de ziekenhuizen van Glostrup, Ballerup of Gentofte.

De controles worden gekozen uit de database van het Institute of Health and Prevention, Glostrup.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geslacht mannelijk
  • leeftijd: 18-45
  • behandeling met minimaal één antipsychoticum (AP)
  • etniciteit: blanken
  • toestemming gegeven om deel te nemen aan het project

Uitsluitingscriteria:

Eén criterium is voldoende om patiënten van het onderzoek uit te sluiten:

  • compliance problemen
  • niet in staat om Deens te lezen, schrijven en praten
  • patiënten met ernstige long-, hart-, lever- en nierproblemen
  • patiënten met diagnose en behandeling voor Diabetes 1 en 2
  • patiënten die cholesterolverlagende, gewichtsverlagende en antihypertensiva gebruiken
  • patiënten met misbruik van alcohol of drugs
  • patiënten die onder dwang staan ​​§
  • patiënten die al meer dan 15 jaar psychisch ziek zijn
  • patiënten met diagnose/behandeling voor NIDDM/IDDM

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Voedseluitdagingstest

Patiënten

51 patiënten inbegrepen
C
Controles Er zijn 93 gezonde controles opgenomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Medewerkers

University of Copenhagen
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henrik Lublin, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HC-2007-0069
  • 2602-706

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren