Medicina antipsicotica e sindrome metabolica (AMMS1)
Cambiamenti degli assi enteroendocrini e neuroendocrini nei pazienti con aumento di peso dopo il trattamento con antipsicotici
Lo scopo dello studio è determinare se il trattamento antipsicotico influenza i pazienti psichiatrici a causa dello stato endocrino e metabolico e della qualità della vita.
I ricercatori si aspettano che il 30-50% dei pazienti mostri un aumento di peso indotto dal gene pharmacon (> 7% del peso corporeo iniziale) mentre il resto dei pazienti manterrà il peso corporeo inalterato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è indagare lo stato degli assi neuro ed enteroendocrini con particolare attenzione alla funzione delle cellule beta in relazione all'insulino-resistenza, alle anomalie del profilo lipidico e alle adipochine infiammazioni nei pazienti durante il trattamento con antipsicotici (AP) in relazione all'aumento di peso.
Il secondo obiettivo è valutare la connessione tra l'aumento di peso e la percezione che i pazienti hanno della loro qualità di vita e salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Danimarca, 2600
- Reclutamento
- Psychiatric University Center Glostrup
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Contatto:
- Henrik Lublin, MD DMSc
- Numero di telefono: 045-43233540
- Email: henlub01@glo.regionh.dk
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Investigatore principale:
- Henrik Lublin, MD DMSc
-
Copenhagen, Glostrup, Danimarca, 2600
- Non ancora reclutamento
- Psychiatric University Center Glostrup
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Contatto:
- Henrik Lublin, MD DMSc
- Numero di telefono: 045-43233540
- Email: henlub01@glo.regionh.dk
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Investigatore principale:
- Henrik Lublin, MD DMSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
50 pazienti e 100 persone di controllo. I pazienti devono essere trattati con almeno un farmaco antipsicotico e ricoverati o trattati come pazienti ambulatoriali presso gli ospedali di Glostrup, Ballerup o Gentofte.
I controlli saranno scelti dal database dell'Istituto di salute e prevenzione, Glostrup.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genere maschile
- età: 18-45
- trattamento con almeno un farmaco antipsicotico (AP)
- etnia: caucasici
- consenso dato a partecipare al progetto
Criteri di esclusione:
Un criterio è sufficiente per escludere i pazienti dallo studio:
- problemi di conformità
- incapace di leggere, scrivere e parlare danese
- pazienti con gravi problemi ai polmoni, al cuore, alla leva e ai reni
- pazienti con diagnosi e trattamento per il diabete 1 e 2
- pazienti che assumono farmaci ipocolesterolemizzanti, dimagranti e antiipertensivi
- pazienti con abuso di alcol o droghe
- pazienti che sono sotto costrizione §
- pazienti che sono stati malati di mente per più di 15 anni
- pazienti con diagnosi/trattamento per NIDDM/IDDM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Prova di provocazione alimentare
Pazienti 51 pazienti inclusi |
|
C
Controlli Sono inclusi 93 controlli sani
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Henrik Lublin, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HC-2007-0069
- 2602-706
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